메토트렉세이트, 주사제

이 기사에서는 메토트렉세이트 (Methotrexate) 약물 사용에 대한 지침을 읽을 수 있습니다. 메토트렉세이트를 사용하는 전문가의 의견뿐만 아니라이 약의 소비자 인 사이트 방문객의 리뷰를 발표했습니다. 약물에 대한 피드백을 더 적극적으로 추가하라는 큰 요청 :이 약은 도움을 주거나 질병을 없애기 위해 도움을주지 못했으며, 어떤 합병증과 부작용이 관찰 되었는가, 어쩌면 주석에 제조업체가 명시하지 않은 것일 수 있습니다. 이용 가능한 구조 유사체의 존재하에 메토트렉세이트의 유사체. 류마티스 관절염, 건선, 성인, 어린이, 임산부 및 모유 수유 중 림프구 종양 백혈병 치료에 사용하십시오.

메토트렉세이트는 항 대사 물질 그룹의 항암제 인 항암제로서 디 하이드로 폴산의 테트라 하이드로 릭산으로의 환원에 관여하는 디 하이드로 폴 레이트 환원 효소 (퓨린 뉴클레오타이드와 그 유도체의 합성에 필요한 탄소 단편의 운반체)를 억제합니다.

합성, DNA 복구 및 세포 유사 분열을 억제합니다. 빠르게 증식하는 조직은 특히 악성 종양, 골수, 배아 세포, 장 점막의 상피 세포, 방광, 구강의 세포에 민감합니다. 항 종양과 함께 면역 억제 효과가 있습니다.

구성

메토트렉세이트 + 부형제.

약동학

구강 투여시 위장관 흡수는 용량에 따라 다르며, 30 mg / m2를 잘 흡수하면 평균 생체 이용률은 50 %입니다. 80 mg / m2 이상의 용량으로 복용하면 흡수가 감소합니다 (포화 상태 일 가능성이 높음). 음식으로 인해 메토트렉세이트의 흡수가 느려집니다. 치료 용량을 복용하는 경우, 투여 경로에 관계없이 메토트렉세이트는 실제로 뇌 - 뇌 장벽 (BBB)에 침투하지 않습니다 (뇌척수액 투여 후 뇌척수액에서 고농축 됨). 그것은 모유로 배설됩니다. 경구 투여 후 메토트렉세이트는 장내 세균에 의해 부분적으로 대사되며, 주요 부분 - 간에서 (투여 경로와 상관없이) 디 하이드로 폴 레이트 환원 및 티미 딘 합성을 억제하는 약리학 적으로 활성 인 폴리 글루타민 형태가 형성된다. 사구체 여과 및 관상 분비 (정맥 내 투여시 80-90 %는 24 시간 이내에 배설 됨), 최대 10 % 담즙이 배설되고 (장내에서 재 흡수 됨) 소변으로 우세하게 변하지 않는다. 반복되는 주사가 대사 물의 형태로 조직에 축적 될 때.

적응증

• 영양 융기 성 종양;
• 급성 림프 모관 및 골수 모성 백혈병;
• 신경 백혈병;
• 림프 육종을 포함한 비 - 호 지킨 lkmphomas;
• 폐암, 피부암, 자궁 경부암, 외음부 암, 식도암, 신장 암, 방광암, 고환암, 난소 암, 음경 암, 망막 아세포종, 수 모세포종;
• 골육종 육종 및 연조직 육종;
• 버섯 진균증 (진보 된 단계);
• 심한 형태의 건선, 건선 관절염, 류마티스 성 관절염, 피부 근염, SLE, 강직성 척추염 (표준 요법의 비 효과).

출품 형태

정제 2.5 mg, 5 mg 및 10 mg.

주입 용 용액 10mg (주사 용 앰풀).

주입 용 용액 농축액 (Ebeve Austria에서 수입).

사용 및 복용량에 대한 지침

메토트렉세이트는 많은 화학 요법 치료 요법의 구성 요소이므로 각 개별 사례에서 투여 경로, 요법 및 용량을 선택할 때 특수 문학 자료에 따라 안내해야합니다.

주사 용 메토트렉세이트는 근육 내, 정맥 내, 군집 내 또는 척수강 내 투여 될 수있다. Methotrexate 정제는 씹지 않고 먹기 전에 입으로 가져 가야합니다.

영양 모세포 종양 - 15-30 mg을 경구 또는 근육 주사로 1 일 간격으로 5 일간 매일 (독성의 징후에 따라) 또는 50mg 1 일 간격으로 5 일 간격으로 1 개월 이상. 치료 과정은 일반적으로 300-400 mg의 총 복용량에 3-5 회 반복됩니다.

다른 항암제와 함께 고형 종양의 경우 - 일주일에 한 번 30-40 mg / m2 제트.

백혈병 또는 림프종 - 200-400 mg / m2 정맥 내 주입 2 ~ 4 주에 1 회.

신경 백혈병의 경우 12-25 mg / m2의 뇌척수액 내로 15-30 초간 주 1 ~ 2 회 주사합니다.

어린이를 치료할 때, 복용량은 나이에 따라 선택됩니다 : 1 세 미만의 어린이는 6 mg, 1 세 미만은 8 mg, 2 세 미만은 10 mg, 12 세 미만은 3 세 이상의 어린이에게 투여해야합니다.

투여하기 전에, 뇌척수액은 도입 될 의약품의 부피와 거의 같은 부피로 제거되어야한다.

2 ~ 15 g / m2의 고용량 요법을 4-6 시간 정맥 주사 한 후 1 ~ 5 주 간격으로 의무적 인 후속 칼슘 섭취와 함께 투여합니다. 보통 메토트렉세이트 주입 후 24 시간 후부터 시작되며 매회 투여됩니다 메토트렉세이트의 혈청 농도에 따라 3-40 mg / m2 (보통 15 mg / m2) 이상의 용량으로 48 시간에서 72 시간 사이에 6 시간.

류마티스 성 관절염에서, 초기 용량은 보통 7.5 mg / 1 주일에 1 회 / in / m 또는 경구 - 2.5 mg / 12 시간 (총 3 회 투여)으로 투여됩니다. 최적의 효과를 달성 한 주간 복용량을 늘릴 수는 있지만 동시에 20mg을 초과해서는 안됩니다. 최적의 임상 효과가 달성되면, 최소 유효 복용량에 도달 할 때까지 복용량을 낮추어야합니다. 최적의 치료 기간은 알려져 있지 않습니다.

입에 의한 건선, 근육 내 또는 정맥 내 주당 10-25mg의 용량. 최적의 임상 효과에 도달하면 점차적으로 점진적으로 용량을 증가 시키되 가장 낮은 유효 용량에 도달 할 때까지 용량 감소가 시작됩니다.

진균 성 진균증의 경우 1 주일에 1 회 50mg 또는 주당 2 회 25mg 또는 몇 주 또는 몇 달 동안 하루 2.5mg 이내. 약물의 용량 감소 또는 회수는 환자의 반응 및 혈액 학적 인자에 의해 결정된다.

부작용

• 백혈구 감소증, 호중구 감소증, 림프구 감소증 (특히 T- 림프구), 혈소판 감소증, 빈혈증;
• 거식증;
• 메스꺼움, 구토;
• 구내염;
• 치은염;
• 광택 염;
• 인두염;
• 장염;
• 설사;
• 위장 궤양 병변;
• 위장 출혈;
• 간질 주위 섬유증 및 간경화;
• 간 괴사;
• 간 지방 변성;
• encephalopathy (다중 투여 량을 척수강 내로 투여, 방사선 요법을 두개골에 시행);
• 피로;
• 약점;
• 혼란;
• 떨림;
• 과민 반응;
• 경련;
• 혼수 상태;
• 허리 통증;
• 뻣뻣한 목;
• 마비;
• 간질 성 폐렴;
• 폐 섬유증;
• 폐 감염의 악화;
• 방광염;
• 신 병증;
• oogenesis, spermatogenesis의 과정의 위반;
• 리비도 감소;
• 발기 부전;
• 수정 능력의 변화;
• 기형 유발 효과;
• 결막염;
• 과도한 찢어짐;
• 백내장;
• 광 공포증;
• 피부 홍반 및 / 또는 발진;
• 소양증;
• furunculosis;
• depigmentation 또는 hyperpigmentation;
• 여드름 (여드름);
• 피부 껍질 벗기기;
• 모낭염;
• 탈모 (희귀);
• 발진;
• 두드러기;
• 아나필락시스;
• 홍반, 악성 삼출성 (Stevens-Johnson syndrome);
• 독성 표피 괴사 (라이엘 증후군);
• 감광제;
• 면역 억제 (전염병에 대한 내성 감소);
• 골다공증;
• 혈관염

금기 사항

• 중증도 빈혈, 백혈구 감소증, 호중구 감소증, 혈소판 감소증.
• 신부전;
• 간 기능 부전;
• 임신;
• 모유 수유 기간;
• 메토트렉세이트 및 / 또는 약물의 임의의 다른 성분에 대한 과민증.

임신과 수유 중 사용

임신 중 및 모유 수유 중 약물 사용은 금기입니다.

메토트렉세이트로 치료하는 동안 그리고 적어도 3 개월 후에 가임기 남성과 여성은 신뢰할 수있는 피임법을 사용해야합니다.

특별 지시 사항

메토트렉세이트를 사용할 때는주의해야합니다.

방부제 (벤질 알코올)를 함유 한 제형은 척수강 내 투여 또는 고용량 치료에는 사용할 수 없습니다.

다량의 메토트렉세이트가 도입되면 독성 반응의 초기 징후를 조기에 발견하기 위해서는 환자를주의 깊게 모니터링해야합니다.

고 용량 요법은 경험이 풍부한 화학 요법 사에 의해서만 수행되어야하며, 이들은 folinate calcium의 커버하에 입원 환자 조건에서 혈장 내 methotrexate의 농도를 조절할 수 있습니다.

고용량의 메토트렉세이트로 치료하는 동안 환자의 소변을 모니터해야합니다. 소변 반응은 투여 당일 및 다음 2-3 일 동안 알칼리성이어야합니다. 이는 치료 당일 및 다음 2-3 일 내에 4.2 % 중탄산 나트륨 용액 40ml 및 등장 성 염화나트륨 용액 400-800ml로 구성된 혼합물의 적하 주입에서 /에서 달성된다.

메토트렉세이트를 고, 고 용량으로 투여하는 경우 하루 2 리터까지 강화 된 수분 공급과 병행해야합니다.

메토트렉세이트를 2g / m3 이상의 용량으로 주입하는 것은 혈청 내 농도 조절하에 수행되어야한다. 투여 후 22 시간 동안 혈청 내 메토트렉세이트의 함량을 초기 수준에 비해 2 배 감소시키는 것은 정상적인 것으로 간주됩니다. 초기 함유량의 50 % 이상으로 크레아티닌 수준을 높이거나 빌리루빈 수치를 높이려면 집중적 인 해독 요법이 필요합니다.

건선의 치료를 위해, 메토트렉세이트는 심각한 유형의 질병을 가진 환자에게만 처방되며 다른 유형의 치료에는 적용되지 않습니다.

메토트렉세이트로 치료하는 과정에서 독성 예방을 위해 주기적으로 혈액 검사 (1 주일에 1 회)를 실시하고 백혈구와 혈소판의 함량을 결정하고 간 및 신장 기능 검사를 실시해야합니다.

설사와 궤양 성 구내염이 발생하면 장내 천공으로 인한 출혈성 장염 및 환자 사망의 발병을 예방하기 위해 메토트렉세이트 치료를 중단해야합니다.

간 기능이 손상된 환자에서는 메토트렉세이트 제거 기간이 길어 지므로 마약 치료는 낮은 복용량으로 극도의주의를 기울여 수행해야합니다.

손상된 신장 기능은 용량에 따라 다릅니다. 신장 기능이 저하되거나 탈수 된 환자뿐만 아니라 다른 신 독성 약물을 복용하는 환자의 경우 손상 위험이 증가합니다.

모터 수송 및 제어 메커니즘을 일으키는 능력에 대한 영향

약물의 일부 부작용은 집중력과 정신 운동 속도가 증가 할 수있는 잠재적 위험 활동을 유발하고 수행하는 능력에 악영향을 미칠 수 있습니다.

약물 상호 작용

다양한 비 스테로이드 항염증제 (NSAID) (아스피린 및 기타 살리실산 염, 아자 프로 파존, 디클로페낙, 인도 메타 신 및 케토 프로 펜 포함)과 다량의 메토트렉세이트를 동시에 사용하면 메토트렉세이트의 독성을 높일 수 있습니다. 어떤 경우에는, 때로는 치명적일 수도있는 심각한 독성 효과가 발생할 수 있습니다. 특별한주의 사항과 적절한 모니터링을 통해 NSAIDs와 병용 투여시 저용량 메토트렉세이트 (주당 7.5-15mg)의 사용, 특히 류마티스 성 관절염 치료시 금기 사항이 아닙니다.

sulfonamides, sulfonylurea 유도체, phenytoin, phenylbutamine, ahybrahimi, pyrenemethamine 또는 trimethoprimum의 동시 사용, 다수 항생제, 페니실린, 테트라 사이클린, chloramphenicol를 포함하여 다수 항생제, 간접 anticozyme 위장관에서 잘 흡수되지 않는 항생제 (테트라 사이클린, 클로람페니콜 포함)는 정상 장내 미생물 억제로 인해 메토트렉세이트의 흡수를 감소시키고 신진 대사를 방해합니다.

메토트렉세이트 레티노이드와 함께 사용하면 아자 티오 프린 (azathioprine), 설파살라진 (sulfasalazine)은 간독성이 발생할 위험이 높아진다. 메토트렉세이트의 뇌척수 내 투여를 배경으로 아 시클로 비르를 비경 구 투여하면 신경 질환의 위험이 증가합니다.

엽산 또는 그 유도체를 함유 한 종합 비타민제와 함께 메토트렉세이트를 동시에 사용하면 메토트렉세이트 요법의 효과를 감소시킬 수 있습니다.

L-asparaginase는 methotrexate의 길항제입니다.

메토트렉세이트로 치료하는 동안 일산화 질소로 마취하면 예측할 수없는 심한 골수 억제 및 구내염이 발생할 수 있습니다.

메토트렉세이트와 동시에 사용하는 경우, amiodarone은 피부의 궤양을 유발할 수 있습니다.

Methotrexate는 theophylline clearance를 감소시킨다.

PUVA 요법 (메톡 센과 UFO)과 함께 메토트렉세이트로 치료 한 건선이나 곰팡이 균이있는 몇몇 환자들은 피부암으로 진단 받았다.

적혈구와 메토트렉세이트를 동시에 사용하여주의해야합니다.

메토트렉세이트 요법과 방사선 요법의 조합은 연조직 괴사의 위험을 증가시킬 수 있습니다.

메토트렉세이트는 예방 접종에 대한 면역 반응을 감소시킬 수 있습니다. 생백신으로 약물을 동시에 투여하면 심한 항원 반응이 나타날 수 있습니다.

마약 중독의 메토트렉세이트

활성 물질의 구조적 유사체 :

• Vero Methotrexate;
• Seksat;
• Metodzhekt;
• 메토트렉세이트 (Emtex);
• 메토트렉세이트 주사;
• 메토트렉세이트 Lahema;
• 메토트렉세이트 나트륨;
• 메토트렉세이트 렌즈;
• Methotrexate Teva;
• Methotrexate Ebeve;
• Trexane;
• 에베 트렉 스.

Ampoules Methotrexate : 사용 지침

Methotrexate는 암 치료에 사용되는 항암제입니다. 이 의약품은 러시아, 오스트리아 및 독일에서 생산됩니다. 메토트렉세이트는 정제, 분말 및 주입 용 앰플의 세 가지 형태가 있습니다. 이 기사에서는 메토트렉세이트 주사 사용 지침을 고려하기로합니다.

메토트렉세이트 (methotrexate)는 엽산의 구조적 유사체 그룹의 대사 제제

약의 범위

Methotrexate의 주사를 사용하기위한 지침은이 약물이 많은 암 치료에 독립적 인 도구로 사용된다는 것을 암시합니다. 이 약물은 호흡 기관, 백혈병, 골육종 및 기타 여러 질병의 암의 복잡한 치료의 일부입니다. 또한, 악성 종양을 제거하기위한 절차를 마친 후 재활 치료 과정에서 메토트렉세이트 주사가 사용됩니다.

종종이 약물은 심각한 형태의 건선 환자에게 처방됩니다. 이 경우 약물의 최소 투여 량이 사용되어 증상 및 물리 치료 요법의 효과를 높입니다. 복잡한 치료의 일환으로, 메토트렉세이트는 류마티스 성 관절염의 치료에 사용됩니다.

주입 용액 Methotrexate는 대사 물질의 약물 그룹에 포함되어 있습니다. 암에있는 약의 사용은 암세포의 발달을 늦출 수 있습니다. 진보 된 형태의 건선으로 약물의 구성은 세포 간 신진 대사를 늦추므로 손상된 조직의 회복에 기여합니다. 이 작용은 면역계의 질에 미치는 영향 때문에 이루어집니다.

Methotrexate는 Crohn 's disease 및 방광암과 같은 질병의 치료에서 목표로 삼은 치료 효과의 약물과 함께 사용될 수 있습니다. 고려되는 약제는자가 면역 질환 환자에게 처방됩니다. 이 약의 많은 기능을 배우기 위해서는 의사와상의해야합니다. 또한 약물을 사용하기 전에 금기 사항과 부작용 목록을 숙지하는 것이 좋습니다.

이용 약관

제조업체에 따라 약물 방출 형태가 다릅니다. 독일 제조업체는 일회용 주사기에 주입 솔루션의 형태로 의약품 시장에 제품을 공급합니다. 국내 제조업체는 메토트렉세이트를 주사의 자체 준비를위한 분말 형태로 만듭니다.

약물의 조성물은 동맥 내, 정맥 내, 근육 내 및 척수강 내 (척수 도관 내로 직접 투여 될 수있다. 많은 질병의 치료 과정의 기간은 유기체의 개인적 특성, 병리학의 발달 단계 및 환자의 안녕에 달려 있습니다.

약물에는 항 종양 (cytostatic), 면역 억제 효과가 있습니다.

금기 사항

치료 과정을 시작하기 전에 약물의 구성을주의 깊게 검토하고 메토트렉세이트의 활성 성분에 과민 반응이 없도록해야합니다. 이 약물의 구성 성분에 대한 알레르기 반응이있는 경우,이 약의 사용이 금지됩니다.

또한 복용 한 약,식이 보조제 및 비타민에 대해 의사에게 알려야합니다. 이 단계의 필요성은 특정 의약품과 함께 약의 성분이 내부 기관으로부터 부정적인 반응을 일으킬 수 있다는 사실에 의해 설명됩니다.

메토트렉세이트와 함께 페니실린 및 클로람페닐 항균제 그룹의 약물은 사용하지 않는 것이 좋습니다. 또한 전문가들은 phenytoin, probenecid, esomeprazole, safanylamides 및 pantoprazole과 함께 사용하는 것을 강력히 권유합니다. 더 광범위한 약 목록을 보려면 전문가와 상담하거나 제조업체의 웹 사이트를 방문하는 것이 좋습니다.

메토트렉세이트의 초기 상담 및 임명 중에 올바른 복용량을 선택하고 약물의 부작용을 통제하기 위해 취한 모든 약물 목록을 작성해야합니다. 이 정보 이외에, 전문가는 혈액에있는 엽산의 수준에 대한 정보가 필요할 수 있습니다.

치료 과정 전반에 걸쳐 장벽 피임약을 사용하는 것이 좋습니다. Methotrexate는 태아 발육에 엄청난 부정적인 영향을 미칩니다. 임신 중에 약을 복용하면 조기 진통을 유발할 수 있습니다. 또한 전문가들은 치료 기간과 회복 기간 동안 모유 수유를 거절 할 것을 권고합니다.

Methotrexate Ebeve, 사용 지침 :

이 약의 사용은 졸음과 현기증을 유발할 수 있습니다. 전체 치료 과정에서 차량을 운전하거나 주의력 집중이 요구되는 다른 활동에 참여하는 것은 권장하지 않습니다.

이 약을 사용하는 경우 전문의와상의하지 않고 전염성 질병으로 예방 접종을하는 것은 금지되어 있습니다.

직사광선에 장기간 노출되는 것을 피하기 위해 전체 치료 과정 동안 필요합니다. 외출은 긴 소매를 착용하고 선글라스를 착용하는 것이 좋습니다. 태양 활동이 최고조에 이르면 피부 자외선에 노출되지 않도록 특수 화장품 크림을 사용해야합니다. Methotrexate의 장기간 사용은 직사광선에 대한 피부 표면 민감도를 증가시킵니다.

적극적으로 나누는 종양 세포는 약물에 가장 민감합니다.

가능한 부작용

치료를받는 동안, 사람은 자신의 건강에 특별한주의를 기울여야합니다. 장기간 약물을 사용하면 신체에 악영향을 미쳐 내부 장기의 기능을 방해 할 수 있습니다. 아래에 설명 된 부작용 중 일부는 삶에 심각한 위협이됩니다. 치료 과정을 시작하기 전에 주사 용액 사용과 관련된 위험에 대해 전문가와상의해야합니다.

부작용을 통제하기 위해 주치의는 기존의 만성 질환에 대한 정보가 필요합니다. 복막이나 폐 영역에서 체액 축적을 수반하는 질병에 대한 정보도 도움이 될 것입니다. 치료에 대한 완전한 통제를 위해 보건 종사자는 사용 된 비 호르몬 항염증제에 대한 정보가 필요합니다. 이 정보를 통해 필요한 용량을 정확하게 결정하고 정확한 처방을 지정할 수 있습니다. 따라서 메토트렉세이트의 가능한 부작용으로부터 스스로를 보호하십시오.

주사액을 사용하면 혈액의 구성에 불규칙성이 생길 수 있습니다. 특정 세포의 합성을 차단하는 약물의 활성 성분. 이와 관련하여 주치의는 혈액 세포에 문제가 있는지에 대한 정보가 필요할 수 있습니다.

치료 과정에서 인후통, 발열, 약화 및 감염성 질환의 다른 증상과 같은 증상이 나타나면 즉시 의사의 진찰을 받아야합니다.

주사를 사용하면 비정상적인 간 기능을 유발할 수 있습니다. 이 병리의 발달은 약물의 장기간 사용에 대한 배경에서 관찰됩니다. 치료 과정을 시작하기 전에 주치의에게 섭취 한 알코올 음료 및이 신체와 관련된 질병을 알리는 것이 필요합니다. 위험 그룹에는 당뇨병 및 비만과 같은 질병을 앓고있는 환자뿐만 아니라 노년층도 포함됩니다.

메토트렉세이트는 임신 중에 사용하면 안됩니다.

위의 부작용은 tretinoin, isotretinoin 및 acitretin과 약물의 동시 투여 배경에도 발생할 수 있습니다. 만성 피로 증후군, 식욕 부진, 노란색 음영 방향으로 피부가 변색되면 즉시 자격이 된 의학적 도움을 얻어야합니다.

약물의 작용으로 호흡기가 손상 될 수 있습니다. 이와 관련하여 메토트렉세이트 (Methotrexate)를 예약하기 위해서는 호흡기의 만성 질병의 존재에 대해 의사에게 알려야합니다. 호흡 곤란, 마른 기침 및 기타 폐의 문제가 나타나면 약물 복용을 중단해야합니다. 궤양 성 대장염 및 위궤양과 같은 질병이있는 경우, 약물의 사용은 소화 기관의 작업에 장애를 일으킬 수 있습니다. 이러한 부작용은 설사, 구강 내 출혈 및 궤양의 형태로 나타납니다.

약물의 가장 위험한 부작용 중 하나는 림프종이 발생할 위험이 있다는 것입니다. 또한,이 도구는 생명을 위협하는 알레르기 반응을 일으킬 수 있습니다.

첫 번째 부정적인 반응이 주사 용액 사용의 배경에 나타나면 구급차에 연락해야합니다. Methotrexate Ebeve는 면역 체계의 기능에 직접적인 영향을 미치기 때문에 내과의 사는 내성 감소와 관련된 과거의 전염병에 대한 정보가 필요합니다. 치료 과정에서 감염성 병변의 증상이 나타나면 즉시 자격을 갖춘 도움을 받아야합니다. 이러한 증상에는 열, 발진, 호흡 곤란 또는 기침이 포함됩니다.

이 약제를 방사선 요법과 병용하면 피부, 내장 및 뼈 조직 손상의 위험이 상당히 증가합니다.
그것은 중요합니다! 약물을 여성에게 임명 할 때 의사에게 임신 계획에 대해 알려야합니다. 시험을 시작하기 전에 시험을 통과하는 것이 좋습니다. 치료 과정에서 피임에 대한 관심이 높아져야합니다. 치료 과정에서 임신 한 경우 즉시 의사에게 연락해야합니다.

약물의 조성은 태아의 조기 출산 또는 사망을 유발할 수있는 태아 발달에 부정적인 영향을 미칩니다.

메토트렉세이트는 유아에게 위험한 농도로 모유로 이동합니다.

주의해야 할 증상 :

• 통증 및 근육 긴장 장애;
• 눈의 출혈, 시각 지각의 악화, 주변 시야의 문제;
• 팔다리 또는 얼굴의 붓기, 가려움증, 여드름, 두드러기, 구강 점막의 부종;
• 오심, 구토 및 설사의 발작;
• 간질 발작, 전정기구의 장애,
• 운동;
• 발열, 편두통 발작, 후두 근육의 음색의 꾸준한 증가;
• 의식 상실, 말하기 장치에서의 기억과 장애;
• 대머리, 배뇨 문제, 호흡 기관의 교란.

상기 부작용이 발생하면 주치의에게 즉시 통보해야합니다. 주사 첫 날 동안 환자는 면밀한 의학 감독하에 있어야합니다. 부적절한 사용과 처방 된 용량의 위반은 건강에 심각한 악영향을 줄 수 있습니다. 그렇기 때문에 전문가의 권고를 신중하게 따라야합니다.

추가 정보

약을 사용하는 것은 처방 된 복용량을 엄격히 준수해야합니다. 주입 용액의 방법 중 하나를 건너 뛸 때 약물의 이중 투여 량을 사용하지 않는 것이 좋습니다.

Store ampholes Methotrexate는 밀폐 된 뚜껑이있는 특수 용기에 보관해야합니다. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 습기 나 직사 광선이 닿지 않는 곳에서 약을 보관하는 것이 좋습니다. 냉동고 또는 냉장고에 약을 보관하는 것은 권장하지 않습니다. 만기가되면 마약을 폐기해야합니다.

중독, 과다 복용 또는 부작용의 증상이 처음 나타날 때 긴급히 구급차 서비스에 연락해야합니다. 특정 경우의 여러 가지 경우, 약물의 사용은 내부 기관의 기능을 방해하고 사망으로 이어질 수 있습니다.

메토트렉세이트

2014 년 5 월 29 일 설명

• 라틴어 이름 : Methotrexate-Ebewe
• ATC 코드 : L01BA01
• 유효 성분 : 메토트렉세이트 (Methotrexate)
• 제조업체 : Ebewe Pharma, 오스트리아

구성

이 용액은 메토트렉세이트 (methotrexate)를 1ml 당 10mg, 주사제 농축 물을 1ml 당 100mg, 추가 성분 : 수산화 나트륨, 주사 용수, 염화나트륨.

정제에는 메토트렉세이트 2.5 mg이 포함되어 있습니다. 5 및 10 mg; 셀룰로오스, 옥수수 전분, 이산화 규소, 스테아린산 마그네슘, 락토오스 일 수화물의 형태로 함유되어 있습니다.

릴리스 양식

병에 든 정제 : 2.5; 5 및 10 mg.

1, 5 및 10 ml의 앰플 및 약병.

5, 10 및 50 ml의 병에 농축시킨다.

약리 작용

아날로그가 엽산 인 항 대사 물질 군. 항 종양 효과가 있으며 면역 억제 효과가 있습니다.

이 약물은 DNA 복구 및 합성을 늦추고 세포 분열을 억제합니다. 증식하는 능력을 가진 가장 민감한 조직은 종양 조직, 배아 세포, 골수, 점막 상피와 같은 메토트렉세이트의 영향에 가장 민감합니다.

정상보다 앞서있는 악성 조직 세포의 증식으로 인해 메토트렉세이트는 건강한 조직에 해를 입히지 않으면 서 악성 종양의 성장을 방해합니다.

류마티스 관절염의 치료에서이 효과는 아마도 면역 억제의 메커니즘과 관련이 있습니다. 류마티스 관절염의 메토트렉세이트 (methotrexate)는 붓기, 통증, 뻣뻣함과 같은 염증과 그로 인한 증상을 감소시킬 수 있습니다.

건선의 치료에서, 메토트렉세이트 (methotrexate)는 피부 세포의 정상적인 증식과 비교하여 증가 된 성장 속도를 갖는 플라크 각화 세포에 작용한다.

약력학 및 약물 동태 학

메토트렉세이트의 혈액 중 최대 농도는 30-60 분 내에 발생합니다. 백혈병 환자는 최대 3 시간의 변동이있을 수 있습니다.

알부민에 결합 된 혈장에서. 살리실산 염, 클로람페니콜, 설폰 아미드, 테트라 사이클린, 페니토인과 동시에 복용하면 경쟁적으로 치환 될 수 있습니다.

메토트렉세이트는 혈액 뇌 장벽을 통과하지 못하므로 척수강 내강을 도입 할 필요가 있습니다.

Methotrexate의 반감기는 약 6-7 시간이며, 고용량 인 경우 17 시간으로 증가합니다.
대부분 신장에서 배설 (90 %). 담즙에 약 10 %가 배설됩니다.

중증의 신장 손상의 경우, 제거가 연장됩니다.

Methotrexate는 대사 산물의 형태로 간, 신장 및 비장에 축적 될 수 있습니다.

사용에 대한 표시

• trophoblast 종양;
• 신경 백혈병;
• 비호 지킨 림프종, incl. 림프 육종;
• 급성 백혈병 (myeloblastic and lymphoblastic);
• 골육종 육종 및 연조직;
• 피부 암, 폐암, 유방암, 편평 상피암, 생식기의 암 (남성 및 여성), 방광암, 식도암, 신장 암, 수 엽 모종, 망막 모세포종;
• 곰팡이 균의 심각한 단계, 건선;
• 건선 및 류마티스 성 관절염, 전신성 홍 반성 루푸스, 피부 근염, 강직성 척추염.

금기 사항

• 신장과 간에 심각한 손상;
• 알코올 중독;
• 중증 전염성 질병 (결핵, HIV 감염);
• 역사에서 조혈 계의 병리학;
• 생백신으로 예방 접종;
• 역사에서 위장관 및 구강 궤양;
• 많은 양의 약물을 아세틸 살리실산으로 복용;
• 모유 수유 기간 및 임신;
• 개인적인 편협.

Methotrexate는 신장 및 간 손상, 비만, 골수 조혈 억제, 당뇨병, 간독성 약물의 사용, 박테리아, 바이러스 성 곰팡이 기원, 복수, 복막 및 ​​흉막 삼출액, 탈수, 대상 포진, 헤르페스 및 헤르페스 감염증에 대해 신중하게 처방됩니다. 헤르페스 심플 렉스, 홍역, 수두, 강필성 증, 아메바 성 증후군 환자; 궤양 성 대장염, 소화성 궤양 질환, 구토, 설사, 위장 장애, 산성 궤양, 무력증, 화학 요법 또는 방사선 요법의 치료, 노인 환자 및 어린이의 통풍 또는 요 산염 신염 증, 감염 및 염증 과정의 존재하에 투여 될 수있다.

메토트렉세이트의 부작용

혈액 시스템 : 빈혈, 혈소판 감소증, 백혈구 감소증, 범 혈구 감소증; 아주 드문 경우이지만 심한 골수 기능 장애; 거대 적아 구성 빈혈.

중추 신경계 : 피로, 졸음, 기분 변화, 두통, 우울증, 불면증, 혼란; 드물게인지 손상, 사지의 감각과 고통, 입안의 금속 맛, 마비 및 간질 발작, 뇌수막염의 증상.

시신 : 자극, 결막염.

호흡기 계통 : 폐렴 (증상은 마른 기침, 호흡 곤란, 발열), 흉막 삼출액, 폐포 염; 드물게 - 기관지 천식이나 폐 섬유증, 흉막 비후, 폐부종.

소화계 : 메스꺼움, 구강 점막의 궤양, 구강 점막의 궤양, 구내염, 소화 불량, 구토, 식욕 부진, 트랜스 아미나 아제 증가, 설사, 섬유증 및 간경화, 지방증.

요로계 : 방광의 궤양 및 염증, 배뇨 및 신장 기능 장애, 소변과 아뇨, 전해질 불균형.

피부 : 가려움증, 홍반, 탈모증, 감광성, 혈관염, 대상 포진, 허피스 양식 분출; 드물게 표피 괴사. 자외선의 영향으로 손톱의 색소 침착, 사상충증, 수 지염, 급성 낙상이 강화 될 수 있습니다.

근골격계 : 근육과 관절의 통증, 골다공증.

심장 및 혈관 시스템 : 출혈, 혈관염, 심낭 내 삼출물; 드물게 심장의 팽대입니다.

면역 계통 : 인후염, 감소 된 면제; 드물게 - 패혈증, 류마티스 결절의 수가 증가, 아나필락시 반응.

생식 기관 : 질의 염증 및 궤양; 아주 드물게 - 발기 부전, 생리 장애, 질 분비물, 욕망 감소.

발생할 수있는 다른 부작용 : 발열, 불쾌감, 오한, 드물게 가난한 상처 치료. 근육 내 투여의 경우 주사 부위에 농양 손상 (농양, 파괴), 낭종과 용종, 림프종이있을 수 있습니다. 알 수없는 빈도, 대사 장애, 당뇨병이 발생할 수 있습니다.

Methotrexate의 척수강 내 투여의 경우, 거미 막염 (두통, 뻣뻣한 목 근육, 발열)이 심각 할 수 있습니다. 앞으로는 마비와 plegii, 소뇌 기능의 위반이있을 수 있습니다. 척수강 내 투여에 대한 만성적 반응은 혼란, 경련, 치매, 혼수 상태, 드물게 사망으로 나타나는 백혈류증 일 수 있습니다.

메토트렉세이트 사용법 (방법 및 용량)

아마도 Methotrexate-Ebeve를 근육 내, 동맥 내, 정맥 내 또는 척수강 내로 도입했을 것입니다. 정제는 씹지 않고 식사 전에받습니다.

메토트렉세이트에 대한 지침에서는 특정 병리학에 대한 용량 및 처방 요법의 선택이 특수 문헌에 따라 엄격히 수행되어야한다고 경고합니다.

영양 융모 성 종양의 경우, 30 일까지 매일 5 일간 근육 내 투여합니다. 코스는 1 주일 후에 400mg의 용량에 도달 할 때까지 반복됩니다.

림프종과 백혈병은 한 달에 한 번 m2 당 200-500 mg의 정맥 내 투여를 제안합니다.

신경 백혈병 (Neuroleukemia) : 뇌척수 내로 1-2 일 간격으로 7 일간 투여. 12 mg / m2.

아이들은 다음과 같은 용량을 처방받습니다 :

• 1 년 미만 6 mg;
• 1 세 - 8 mg;
• 2 년까지 10mg을 적용한다.
• 3 세 이상인 경우 12 mg을 입력하십시오.

류마티스 관절염에 대한 메토트렉세이트는 일주일에 1 회 7.5mg의 용량으로 시작하여 처방됩니다. 징후에 따르면 복용량은 증가하지만 주당 20mg을 넘지 않습니다.

건선에서는 일주일에 최대 25mg의 용량을 근육 내 또는 정맥 내로 처방합니다.

곰팡이 균의 경우, 주당 50mg을 근육 내로 1 회 또는 2 회 투여합니다.

과다 복용

과다 복용의 주요 증상은 조혈 계통의 우울증의 징후입니다. 해독제는 엽산 칼슘으로 60 분 이내에 투여되며, 용량은 메토트렉세이트 복용량과 같거나 높아야합니다. 심한 경우에는 소변의 알칼리화와 신체 수화가 사용됩니다.

해독제의 투여와 함께 척수강 내 투여로 과량 투여되는 경우 뇌척수액의 신속한 배액을 제공한다.

상호 작용

알코올 중독과 간독성 약물 복용으로 간에서 메토트렉세이트의 독성 효과가 증가합니다.

leflunamide와 동시 투여는 범 혈구 감소증의 빈도와 간 독성의 빈도를 증가시킵니다.

chloramphenicol과 tetracycline의 경구 투여는 Methotrexate의 흡수를 감소시킵니다.

Ciprofloxacin, glycopeptides, 페니실린, 루프 이뇨제, 페닐 부타존은 신장에서 약물의 제거를 줄여 혈액 내 농도를 증가시키고 혈액 생성에 대한 독성을 증가시킵니다.

또한, 메토트렉세이트의 독성은 살리실산 염 및 비 스테로이드 성 소염제와 함께 사용되면 증가합니다.

Chloramphenicol, sulfonamides, pyrimethamine은 골수에 부정적인 영향을 미치므로 Methotrexate와 병용하면 혈액 학적 질환이 악화됩니다.

엽산 결핍을 유발하는 트리 메토 프림 (Trimethoprim)과 설파 메 톡사 졸 (sulfamethoxazole)은 지질 강하제와 간접 항응고제뿐만 아니라 메토트렉세이트의 독성 효과를 증가시킬 수있다.

치료 과정에서 테오필린 간극이 감소 할 수 있기 때문에 커피, 차 및 설탕 음료의 카페인 섭취 증가는 피해야합니다.

세포 형성 억제제와 동시에 복용하면 메토트렉세이트 제거율이 감소합니다.

방사선 요법과 병용하면 조직 괴사의 가능성이 높아집니다.

메토트렉세이트 (Metotrexate)는 백신 접종에 대한 면역 반응을 억제하며, 생백신 도입의 경우 심각한 항원 반응이 일어날 수 있습니다.

amiodarone을 섭취하면 피부 궤양이 생깁니다.

아 시클로 비르 (Acyclovir)의 도입과 함께 메토트렉세이트 (Methotrexate)의 동시 사용은 경 막내에서 신경 병변의 위험을 증가시켰다.

판매 조건

저장 조건

15-25 ° C의 온도를 관찰하여 빛으로부터 보호되고 어린이에게서 멀리 떨어진 장소에 보관됩니다.

유통 기한

특별 지시 사항

약물은 화학 요법 경험이있는 종양 전문 의사에 의해서만 처방됩니다.

사망으로 이어질 수있는 독성 병변의 형태로 심각한 부작용이 발생할 위험이 있음을 환자에게 알려야합니다.

환자가 충치 (복부 또는 흉막)에 액체가있는 경우 치료 전 유체를 제거하십시오.

독성 위장병 병변을 나타내는 구내염 증상이 나타나면 궤양 및 장 천공의 위험이 증가하므로 일시적으로 Methotrexate 치료를 중단해야합니다.

치료 전에 실험실 혈액 변수 (광범위한 임상 및 생화학 분석), 신장 기능 검사, 흉부 방사선 촬영을 철저히 조사해야합니다.

Methotrexate를 복용 할 때, 환자는 합병증을 적시에 발견 할 수 있도록 의사의 감독하에 있습니다.

치료 과정에서 환자는 매월 검사를받습니다.

• 구강 검사;
• 상세한 혈구 수;
• 간 기능 검사;
• 소변 및 신장 기능;
• 호흡기 연구.

수술 1 주 전에 메토트렉세이트 치료를 취소하고 2 주 후에 재임명해야합니다.

이 약물은 낮은 복용량을 포함하여 악성 림프종의 위험을 증가시킵니다.

치료를 시작하기 전에 임신을 배제해야합니다.

재생산 연령의 환자는 Methotrexate가 생식 기관에 미치는 부정적인 영향에 대해 통보 받아야하며 치료 중 피임약 사용을 권장합니다.

Methotrexate의 척수강 내 투여로 생명을 위협하는 합병증이 발생할 수 있으므로 부작용의 첫 징후가 나타날 때 약물 마취가 필요합니다.

이 약은 한 병의 다른 물질과 섞이지 않습니다.

피부 나 점막에 접촉 된 경우 즉시 물로 씻으십시오.

약물 치료를하는 동안 주의력과 반응 속도가 더 빨라야하는 수업에서는주의를 기울여야합니다.

Methotrexate의 유사품

어느 것이 더 낫습니다 : Methotrexate 또는 Metodzhekt?

일반적인 Methotrexate와 비교하면 어떤 방법론이 더 효과적이라고하지만, Methotrexate Austria Ebewe 인 경우 오스트리아 약물은 좋은 효과와 순도를 특징으로합니다. 부작용이 적습니다. 마약의 가격은 사실상 다릅니다.

어린이를위한

주의해서 적용하십시오.

술과 함께

알코올은 메토트렉세이트의 간독성 효과를 악화시킬 수 있으므로 치료 기간 동안의 사용은 금기입니다.

임신과 수유 중

메토트렉세이트 (methotrexate)는 태아 기형을 유발하는 태아 독성 효과가 있으며 임신 중에 금기입니다.

마약은 위험한 농도로 모유에 들어갑니다. 이와 관련하여 치료 기간 동안 모유 수유가 중단됩니다.

메토트렉세이트에 대한 리뷰

약에 대한 많은 리뷰가 있습니다. 자궁외 임신의 거의 모든 리뷰는 심각한 메스꺼움, 복통, 간통의 형태로 부작용에 대해 이야기합니다. 인간 chorionic gonadotropin에 자궁외 임신을 제거하는 효과를 제어해야합니다.

건선에 대한 리뷰는 대개별로 좋지 않습니다. 많은 사람들이 메토트렉세이트를 복용하지 않는 편을 선호합니다. 환자는 악화시 약이 증상을 크게 완화하지만, 심하면 악화되는 것으로보고합니다. 독성 간염의 경우가 있습니다.

그 효과에 대한 류마티스 관절염에 대한 리뷰는 대부분 긍정적입니다. 약물에는 지속적인 완화가 있지만 동시에 메스꺼움의 형태로 잦은 부작용이 나타납니다. 이점은 취소하면 상태가 악화되지 않는다는 것입니다. 치료 시작시 점진적인 용량 증가를 관찰하는 것이 중요합니다. 또한 약물의 낮은 효능에 대한 몇 가지 리뷰가 있습니다.

가격 Methotrexate, 구입처

모스크바에서 평균 1,141 루블의 Methotrexate Ebeve Austria를 구입할 수 있습니다. 앰플로 태블릿 가격
약 415 루블입니다. 50 탭. 5mg과 480 루블의 용량. 10 mg.

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약의 우크라이나에있는 가격은 포장에있는 양 그리고 양에 달려 있고 445 UAH에서 배열합니다. 최대 814 UAH

Rostov-on-Don에서 오스트리아 메토트렉세이트를 사는 곳? 1205 루블의 평균 가격으로 약국에서 구입할 수있는 기회가 있습니다.

상트 페 테르 부르크 (Saint Petersburg)에서는 106 ~ 269 루블의 가격에 구입할 수 있습니다. 1 ampoule 또는 병.

METOTREKSAT-EBEVE

노란색, 깨끗한, 외부 입자가없는 주입 용 솔루션.

부형제 : 수산화 나트륨 - 1.783 mg, 염화 나트륨 - 6.9 mg, 물 - 및 - 988.317 mg.

1 ml - 무색 유리 병 (1) - 판지를 포장합니다.
1 ml - 어두운 유리 앰플 (10) - 물집 (1) - 판지를 포장합니다.

노란색, 깨끗한, 외부 입자가없는 주입 용 솔루션.

부형제 : 수산화 나트륨 - 8.915 mg, 염화나트륨 - 34.5 mg, 물 - 및 - 4941.585 mg.

5 ml - 무색 유리 병 (1) - 판지를 포장합니다.
5 ml - 어두운 유리 앰플 (5) - 물집 (1) - 판지를 포장합니다.

Antimabolites - 엽산 유사체의 그룹에서 항암제. 항 종양과 함께 면역 억제 효과가 있습니다.

dihydrofolic acid의 환원에 관여하는 dihydrofolate 환원 효소가 purine nucleotide와 그 유도체의 합성에 필요한 탄소 단편의 운반체 인 tetrahydrofolic acid를 억제합니다.

합성, DNA 복구 및 세포 유사 분열을 억제합니다 (합성 단계 중). 특히 세포 증식이 많은 메토트렉세이트 (methotrexate) 조직의 작용에 민감합니다 : 종양 조직, 골수, 점막 상피 세포, 배아 세포.

악성 조직의 세포 증식이 대부분의 정상 조직보다 크면 메토트렉세이트는 정상 조직에 돌이킬 수없는 손상없이 악성 종양의 비정상적인 성장을 유발할 수 있습니다.

류마티스 관절염에 대한 작용 메커니즘은 알려져 있지 않습니다. 아마도이 작용은 메토트렉세이트의 면역 억제 성질 때문일 수 있습니다.

류마티스 성 관절염 환자에서 메토트렉세이트를 사용하면 염증 (통증, 부기, 뻣뻣함) 증상이 줄어들지 만, 류마티스 관절염에서 완화를 유지할 수있는 능력에있어 메토트렉세이트를 장기간 사용하는 연구는 제한적입니다.

건선에서 건선 플라크에서의 각화 세포 성장 속도는 피부 세포의 정상적인 증식과 비교하여 증가한다. 세포 증식의 이러한 차이는 건선의 치료를위한 메토트렉세이트의 사용을위한 기초입니다.

흡입 및 분배

v / m 소개 C_최대 플라스마 메토트렉세이트는 30-60 분 내에 도달합니다. 백혈병 환자에게는 1 ~ 3 시간의 넓은 개인 간 변동성이 있습니다.

0.18 l / kg (체중의 18 %)의 1 차 분포의 도입 / 투여 후. 포화 선량 분포는 약 0.4-0.8 l / kg (체중의 40-80 %)입니다.

혈장 단백질 결합은 약 50 %이며, 대부분 알부민이있다. 경쟁력있는 압출은 sulfonamides, salicylates, tetracyclines, chloramphenicols, phenytaine와 동시 사용으로 가능합니다.

치료 용량으로 복용하면 메토트렉세이트는 BBB에 침투하지 않습니다. CNS에서 메토트렉세이트의 고농도는 척수강 내 투여로 달성 할 수 있습니다.

메토트렉세이트는 간 및 세포 내 대사를 통해 약리학 적으로 활성 인 폴리 글루타민 형태를 형성하며, 이는 또한 디 하이드로 폴 레이트 환원 효소 및 티미 딘 합성을 억제한다. 소량의 메토트렉세이트 폴리 글루타메이트는 오랜 시간 동안 조직에 남아있을 수 있습니다. 약물의 활성 대사 산물의 보존 및 연장은 세포, 조직 및 종양의 유형에 따라 다양하다.

평균 T_1/2 메토트렉세이트를 30mg / m 2 미만으로 사용하는 경우 6-7 시간이 소요된다. 다량의 메토트렉세이트를 투여받은 환자에서는 T_1/2 8 ~ 17 시간 범위.

채취량의 80 ~ 90 %는 24 시간 이내에 사구체 여과와 관상 분비에 의해 변하지 않게 배설되며, 주어진 용량의 10 % 이하 만 담즙에 배설되고 장의 재 흡수가 뒤 따른다.

특수한 임상 상황에서의 약물 동태 학

만성 신부전증에서 약물 제거의 두 단계가 상당히 길어질 수 있습니다.

혈관 내 분비에 영향을받는 약한 유기산과 같은 약물의 동시 사용뿐만 아니라 신장 기능의 손상, 복수 또는 돌연변이의 발병은 혈청 내 메토트렉세이트의 농도를 상당히 증가시킬 수 있습니다. 메토트렉세이트의 분포에 따라 간, 신장 및 비장에서 폴리 글루타메이트 형태로 축적되며 몇 주 또는 몇 달 동안이 장기에 머무를 수 있습니다.

- 급성 백혈병 (특히 lymphoblastic 및 myeloblastic 변종);

- 림프 육종을 포함한 비호 지킨 림프종;

- 유방암, 편평 세포 두 경부암, 폐암, 피부암, 자궁 경부암, 외음부 암, 식도암, 신장 암, 방광암, 고환암, 난소 암, 음경 암, 망막 아세포종,

- 골육종 육종 및 연조직 육종;

- 버섯 진균증 (진보 된 단계);

- 심한 형태의 건선, 건 선성 관절염, 류마티스 성 관절염, 피부 근염, SLE, 강직성 척추염 (표준 요법의 효과가 없음).

- 심한 신부전 (QC 2 승 / 일 제트기.

백혈병 또는 림프종의 경우, 2 ~ 4 주에 1 번 정맥 내 주입에 의해 각각 200-500 mg / m2.

신경 백혈병의 경우, 12 ~ 15 mg / m 2의 농도로 15 ~ 30 초 동안 1 주일에 2 ~ 3 회 척수강 내에서 삽관합니다.

어린이를 치료할 때, 복용량은 나이에 따라 선택됩니다 : 1 세 미만의 어린이는 6 mg, 1 세 미만은 8 mg, 2 세 미만은 10 mg, 12 세 미만은 3 세 이상의 어린이에게 투여해야합니다.

투여하기 전에, 뇌척수액은 도입 될 의약품의 부피와 거의 같은 부피로 제거되어야한다.

고용량 요법을 사용하는 경우 2 ~ 15 g / m 2의 용량으로 1 ~ 5 주 간격으로 4 ~ 6 시간 정맥 주사 한 후 엽산 칼슘을 투여해야하며, 대개 메토트렉세이트 주입 24 시간 후부터 시작하여 투여합니다 48 시간에서 72 시간 동안 메토트렉세이트의 혈청 농도에 따라 3-40 mg / m 2 (보통 15 mg / m 2) 이상의 용량으로 매 6 시간.

류마티스 성 관절염에서, 초기 용량은 보통 7.5 mg / 1 주일에 12 시간마다 2.5 mg (3 회만)으로 동시에 투여됩니다. 최적의 효과를 얻으려면 매주 복용량을 늘릴 수는 있지만 20mg을 넘지 않아야합니다. 최적의 임상 효과가 달성되면, 최소 유효 복용량에 도달 할 때까지 복용량을 낮추어야합니다. 최적의 치료 기간은 알려져 있지 않습니다.

건선이 주당 10 ~ 25mg의 / m 또는 / 제트에 포함되어 있습니다. 최적의 임상 효과에 도달하면 점차적으로 점진적으로 용량을 증가 시키되 가장 낮은 유효 용량에 도달 할 때까지 용량 감소가 시작됩니다.

진균 mycosis i / m의 경우 1 주일에 1 회 50mg 또는 몇 주 또는 몇 달 동안 주 2 회 25mg. 약물의 용량 감소 또는 회수는 환자의 반응 및 혈액 학적 인자에 의해 결정된다.

WHO에 따르면 바람직하지 않은 영향은 발달 빈도에 따라 매우 자주 (1/10), 종종 (1/100에서 -7 mmol / l까지) 분류됩니다.

메토트렉세이트 (methotrexate) 및 / 또는 신 세뇨관에서의 대사 산물의 침전을 막기 위해서는 과량의 과량으로 인하여 몸의 수화와 소변 알칼리화 (pH 7 이상)가 필요할 수 있습니다. 혈액 투석과 복막 투석은 메토트렉세이트의 제거를 개선하지 못합니다. 고 투과성 ( "high-flux") 투석기를 사용하는 집중적 인 간헐적 혈액 투석은 메토트렉세이트의 효과적인 제거를 허용합니다.

척수강 내 투여로 과다 투여되는 경우 뇌척수액의 신속한 배액을 위해 반복적 인 요추 천자를 시행하고 심실 요추 관류로 인한 신경 외과 적 치료가 가능해야한다. 이 모든 절차는 집중적 인 유지 요법과 다량의 칼슘 folinate의 전신 투여에 대한 배경에서 수행되어야합니다.

메토트렉세이트의 간 독성 효과의 가능성은 규칙적인 알코올 섭취와 다른 간독성 약물의 병용 사용의 경우 증가합니다.

methotrexate와 leflunomide의 병용 요법으로 pancytopenia와 hepatotoxic의 발생률이 증가한다.

경구 투여 용 항생제 (테트라 사이클린, 클로람페니콜 및 비 흡수성 광역 항생제)는 위장관에서 메토트렉세이트의 흡수를 감소시키고 장내 미생물의 억제 또는 박테리아 대사 억제로 장간막 순환을 방해 할 수 있습니다.

페니실린, ciprofloxacin, cefalotin, glycopeptide는 메토트렉세이트의 신장 제거를 감소시킬 수 있으며 그 결과 혈청 내 농도가 증가하고 조혈 계 및 위장관에 대한 독성 효과가 증가 할 수 있습니다.

프로 베네 시드, 약한 유기산 (예 : "루프"이뇨제) 및 피라 졸 (페닐 부타 존)은 메토트렉세이트 제거를 늦출 수있어 혈청 내 농도가 증가하고 혈액 독성이 증가 할 수 있습니다.

메토트렉세이트의 독성 영향의 위험은 NSAIDs 또는 salicylates와 함께 사용하는 경우 증가합니다.

골수에 악영향을 줄 수있는 약물 (예 : sulfonamides, trimethoprim / sulfamethoxazole, chloramphenicol, pyrimethamine)과 함께 병용 요법을 사용하면 더 현저한 혈액 학적 질환이 발생할 가능성을 고려해야합니다.

엽산 결핍을 유발하는 약물 (예 : trimethoprim / sulfamethoxazole)을 병용하면 메토트렉세이트의 독성 효과가 향상 될 수 있습니다.

간접 항응고제와 지질 강하제 (cholestyramine)의 동시 사용은 메토트렉세이트의 독성을 향상시킵니다.

항 류머티스약 (예 : 금, 페니 실라 민, 히드 록시 클로로퀸, 아자 티오 프린, 사이클로스포린 염)과 메토트렉세이트를 병용하면 후자의 독성 효과가 증가하지 않습니다. 설파 살라 진과 메토트렉세이트의 동시 사용의 경우, 후자의 효과는 엽산 합성의 억제로 인해 강화 될 수있다.

메토트렉세이트와 프로톤 펌프 억제제 (예 : 오메프라졸 또는 판토 프라 졸)를 함께 사용하면 메토트렉세이트의 신장 제거가 지연 될 수 있으며 판토 프라 졸은 7- 하이드 록시 메토트렉세이트 대사 산물의 신장 제거를 억제 할 수 있습니다.이 경우에는 근육통과 진전이 동반됩니다.

메토트렉세이트 치료 기간 동안 카페인과 테오필린 (커피, 카페인이 들어있는 달콤한 음료, 홍차)이 함유 된 음료를 과도하게 섭취하지 않도록해야합니다. Methotrexate는 theophylline clearance를 감소시킨다.

메토트렉세이트와 flucloxacillin 및 항 경련제 (혈중 메토트렉세이트 농도 감소), 5- 플루오로 우라실 (5- 플루오로 우라실의 반감기 증가) 사이의 약동학 적 상호 작용을 고려할 필요가있다.

다른 cytostatics와 함께 사용하는 경우, methotrexate의 클리어런스가 감소 할 수 있습니다.

엽산 함유 비타민 또는 구강 용 철분 보충제는 메토트렉세이트 치료에 대한 반응을 변화시킬 수 있습니다.

methotrexate와 chlorpromazine hydrochloride, droperidol, idarubicin, metoclopramide hydrochloride, heparin, sodium prednisolone phosphate 및 promethazine hydrochloride를 혼합 할 때 용액의 침전 또는 혼탁이 발생할 수 있습니다.

페닐 부타 존, 페니토인과 함께 메토트렉세이트를 동시에 사용하는 혈청 알부민과의 경쟁적 결합으로 인해 메토트렉세이트의 독성이 증가 될 수 있습니다.

PUVA 요법 (methoxen 및 자외선 조사)과 함께 메토트렉세이트로 치료 한 건선 또는 곰팡이 균이있는 여러 환자가 피부암으로 진단되었습니다.

적혈구와 메토트렉세이트를 동시에 투여 할 때주의해야합니다.

방사선 요법과 병용하면 연조직 괴사의 위험이 높아질 수 있습니다.

메토트렉세이트는 예방 접종에 대한 면역 반응을 감소시킬 수 있습니다. 생백신과 동시에 투여하면 심각한 항원 반응이 발생할 수 있습니다.

L-asparaginase는 methotrexate의 길항제입니다.

일산화 질소를 사용한 마취는 예측할 수없는 심한 골수 억제 및 구내염을 일으킬 수 있습니다.

Amiodarone은 피부의 궤양을 일으킬 수 있습니다.

메토트렉세이트의 뇌척수 내 투여를 배경으로 아 시클로 비르를 비경 구 투여하면 신경 질환의 위험이 증가합니다.

메토트렉세이트는 항암 화학 요법에 대한 경험이있는 종양 전문의에 의해서만 처방 될 수 있습니다. 치명적인 독성 반응을 포함하여 심각한 독성 반응을 일으킬 위험을 고려하여 의사는 가능한 위험 및 필요한 안전 조치에 대해 환자에게 자세하게 알릴 의무가 있습니다.

환자에서 늑막 구멍이나 복수에 상당한 양의 액체가 검출되면 메토트렉세이트로 치료를 시작하거나 메토트렉세이트 사용을 중단하기 전에 배액에 의해 유체를 배출해야합니다.

초기 구내염 인 소화 기계의 독성 병변의 증상은 출혈성 장염의 위험이 높고 장의 천공에 의한 메토트렉세이트 치료를 일시적으로 중단해야하며 치료를 계속할 경우 치명적 결과를 초래합니다.

메토트렉세이트로 치료하는 동안 환자는 가능한 독성 영향 및 부작용의 징후를 적시에 감지 할 수 있도록주의 깊게 모니터링해야합니다. 중증 또는 치명적인 독성 반응의 위험을 감안할 때 가능한 합병증 및 권장 예방 조치에 대해 환자에게 자세히 알려야합니다.

메토트렉세이트로 치료를 시작하기 전에 또는 휴식 후 치료를 재개 할 때 백혈구 수와 혈소판 수를 가진 혈액 검사를 시행하고 간 효소의 활성, 빌리루빈, 혈청 알부민, 흉부 X 선 농도 및 기능성 신장 검사를 평가해야합니다. 임상 적 증거가있는 경우 결핵 및 간염을 배제하기위한 연구가 진행됩니다.

메토트렉세이트로 치료하는 과정 (매 6 개월 동안 매달마다 그리고 적어도 3 개월마다, 복용량을 늘리면 검사 빈도를 늘리는 것이 좋습니다) 다음과 같은 연구가 수행됩니다 :

1. 점막의 변화를 감지하기위한 구강 및 인후 검사.

2. 백혈구 수식과 혈소판 수를 정의하여 혈액 검사. 전통적인 치료 용량으로 사용 되더라도, 메토트렉세이트는 갑자기 조혈 계통의 우울증을 유발할 수 있습니다. 백혈구 또는 혈소판 수가 현저하게 감소한 경우에는 즉시 메토트렉세이트로 치료를 중단하고 증상을 보완하는 요법을 처방합니다. 환자는 감염 발생을 나타내는 징후와 증상에 대해 즉시 의사에게 알리도록 지시해야합니다. 혈액 독성 약물 (예 : leflunomide)과 함께 병용 요법을 사용하면 혈액 내 백혈구와 혈소판 수를 면밀히 모니터링해야합니다.

3. 기능적 간 기능 검사. 간 손상의 징후를 발견하는 데 특별한주의를 기울여야합니다. 비정상적인 간 기능 검사 나 간 생검의 경우 메토트렉세이트 치료를 시작해서는 안되며 중단해야합니다. 전형적으로, 지표는 2 주 이내에 정상화되며, 그 후 치료는 의사의 결정에 의해 재개 될 수 있습니다. 류마티즘 병리학 적 증상으로 메토트렉세이트를 사용할 때, 간 생검을 시행하여 약물의 간독성 효과를 모니터 할 이유가 없습니다. 건선 환자를 치료할 때, 현재의 과학적 권고에 따라 메토트렉세이트 치료 전 또는 치료 중 간 생검의 실행 가능성을 평가할 필요가 있습니다. 이러한 평가를 통해 위험 요인이나 위험이없는 환자 (예 : 이전에 남용 된 알코올, 간 효소 수치가 지속적으로 상승한 경우, 간 질환의 병력이있는 경우, 간 질환의 가족력이있는 경우, 당뇨병이 있거나 뚱뚱한 환자, 간독성 약물을 복용하거나 간독성 화학 물질에 접촉 한 사람). 간 효소 활성이 지속적으로 증가하는 경우에는 용량을 줄이거 나 메토트렉세이트로 치료를 중단해야합니다.

메토트렉세이트는 간에 독성 효과가 있기 때문에 약물 치료 기간 동안 명백한 필요없이 다른 간독성 약물을 처방 할 필요가 없습니다. 알코올 섭취량을 피하거나 크게 줄여야합니다. 특히 다른 간독성 및 혈액 독성 약물 (특히 leflunomide)과 병용 요법을받는 환자의 간 효소 활성을주의 깊게 모니터링하십시오.

4. 기능성 신장 검사 및 소변 검사. 메토트렉세이트가 주로 신장에서 배설되기 때문에 신장 기능이 손상된 환자는 혈액에서 메토트렉세이트의 농도가 증가하여 심각한 부작용이 발생할 수 있습니다. 신기능 장애가있는 환자 (예 : 노인 환자)의 상태를주의 깊게 모니터링해야합니다. 이것은 특히 신장 (특히 NSAIDs) 또는 조혈 계에 악영향을 미치는 메토트렉세이트의 배설을 감소시키는 약물을 병용하는 경우에 특히 중요합니다. 탈수는 또한 메토트렉세이트의 독성 효과를 강화시킬 수 있습니다.

5. 호흡기 검사. 가능한 경우 폐 기능 장애의 증상을 면밀히 관찰하고 필요시 폐 기능에 대한 연구를 처방 할 필요가 있습니다. 폐 질환은 신속한 진단과 메토트렉세이트의 중단이 필요합니다. 메토트렉세이트 (특히 건조하고 비생산적 인 기침)로 치료하는 동안 해당 증상이 나타나거나 비특이적 인 폐렴이 발생하면 폐 손상의 위험이 있음을 나타낼 수 있습니다. 그러한 경우 메토트렉세이트는 취소되고 환자는 면밀히 검사됩니다. 임상 양상은 다를 수 있지만, 메토트렉세이트 사용으로 인한 폐 질환 환자의 전형적인 경우 체온이 상승하고 호흡 곤란과 기침, 저산소 혈증, X 선 사진에 폐 침윤이 나타납니다. 감별 진단에서는 전염성 질병을 배제해야합니다. 폐에 대한 손상은 메토트렉세이트 치료의 어떤 복용으로도 관찰 될 수 있습니다.

6. 메토트렉세이트는 면역 체계에 영향을 미치므로 예방 접종에 대한 반응을 변화시키고 면역 학적 검사 결과에 영향을 줄 수 있습니다. 가능한 활성화 때문에 비활성, 만성 감염 (예 ​​: 포진, 결핵, B 형 간염 또는 C 형 간염) 환자를 치료할 때는 특별한주의가 필요합니다. 메토트렉세이트 치료 기간 동안 생백신으로 예방 접종을해서는 안됩니다.

수술 1 주 전에 methotrexate로 치료를 중단하고 수술 후 1 ~ 2 주에 재개하는 것이 좋습니다.

체온이 상승하면 (38 ° C 이상) 메토트렉세이트 제거가 크게 느려집니다.

Methotrexate는 종양 (주로 림프종)이 발생할 위험을 증가시킬 수 있습니다. 악성 림프종은 또한 저용량 메토트렉세이트를 투여받는 환자에서 발생할 수 있습니다. 이 경우 약이 취소됩니다. 림프종의 자연 회귀가 관찰되지 않으면 세포 독성 약물 치료가 처방됩니다.

Methotrexate-Ebeve로 치료를 시작하기 전에 임신을 배제해야합니다. 메토트렉세이트는 임신 독성과 태아 기형의 형성에 기여하는 태아 독성 효과가 있습니다. 메토트렉세이트 치료는 정자 형성과 난소 형성의 억제를 수반하며, 이는 임신 능력을 감소시킬 수 있습니다. 메토트렉세이트로 치료를 중단 한 후, 이러한 효과는 자연스럽게 퇴보합니다. 메토트렉세이트로 치료를 받고 6 개월이 지난 후에는 피임약을 사용하는 것이 좋습니다. 생식 연령의 환자와 그 파트너는 메토트렉세이트가 생식과 발달에 미칠 수있는 영향에 대해 알려야합니다.

메토트렉세이트의 뇌척수 내 투여로 인한 생명을 위협하는 효과는 잘 알려져 있으므로, 각각의 경우에는 위험의 비율과 치료로 인한 기대 이익을 평가할 필요가 있습니다. 심각한 부작용이 처음 나타날 때 약물은 취소됩니다.

고용량 요법으로 신장 세관 내 메토트렉세이트 또는 그 대사 산물의 침전이 가능합니다. 이 경우 합병증의 예방을 위해 중탄산 나트륨 (3 시간마다 5 번 탭 625mg) 또는 아세트 아 졸라 미드 (500mg을 4 번 / 하루에 500mg)의 경구 또는 정맥 내 투여로 6.5-7.0의 pH에 ​​도달 할 때까지 요법의 주입 요법과 알칼리화를 시행하는 것이 좋습니다..

Methotrexate-Ebeve는 방부제가 포함되어 있지 않으므로 용기에서 한 번만 약물을 선택할 수 있으며 사용하지 않은 용액은 폐기해야합니다.

메토트렉세이트 -Ebeve를 0.9 % 염화나트륨 용액, 5 % 글루코오스 용액, 10 % 글루코스 용액, 또한 링거 젖산 용액으로 희석하여 제조 한 메토트렉세이트 농도가 0.1mg / ml 또는 3mg / ml 인 주입 용액은 물리적으로 및 화학적으로 안정하다. 어두운 곳, 5 ± 3 ° C 또는 실온 (20 ~ 25 ° C)에서 보관할 경우 최소 24 시간. 미생물 학적 관점에서, 주입 용액은 준비 직후에 투여해야합니다.

Methotrexate-Ebeve는 하나의 주입 백 또는 바이알에서 다른 약물과 혼합 할 수 없습니다.

메토트렉세이트 용액을 취급 할 때 세포 독성 물질 취급 규칙을 따라야합니다. 임신 한 의료 종사자는 마약을 복용해서는 안됩니다.

메토트렉세이트 용액이 피부와 점막에 들어 가지 않도록주의해야합니다. 약물이 피부 또는 점막에 아직 남아있는 경우, 해당 부위를 즉시 많은 양의 물로 씻어냅니다.

메토트렉세이트 -Ebeve 주입 용 용액을 준비하는 데 사용 된 모든 도구 및 재료는 유해 폐기물 파괴에 대한 현재의 규제를 고려하여 세포 독성 물질 폐기물 처분에 대한 표준 병원 절차에 따라 폐기해야합니다.

모터 수송 및 제어 메커니즘을 일으키는 능력에 대한 영향

졸음, 두통 및 혼란과 같은 부작용의 가능성 때문에 집중력과 정신 운동 속도가 높아질 수있는 잠재적 위험 활동에 참여할 때주의해야합니다.

임신 중 메토트렉세이트를 섭취하면 태아의 심각한 기형이 발생할 수 있으며 (따라서 두개골, 심장 혈관 계통 및 사지의 기형이 14 배 증가 함), 따라서 Methotrexate-Ebeve는 임신 중에 금기입니다.

메토트렉세이트 치료 중 임신이 발생하면 메토트렉세이트가 태아에 미치는 부작용 위험에 대해 전문가와상의해야합니다.

생식 연령 (남녀 모두)의 환자는 Methotrexate-Ebev를 사용한 치료 종료 후 최소 6 개월 동안 효과적인 피임 수단을 사용해야합니다.

메토트렉세이트는 유아에게 위험한 농도로 모유로 이동합니다. 따라서 메토트렉세이트 치료 기간 동안 모유 수유를 중단해야합니다.

중증 신부전 (CC 20ml / min 이하) 환자에서 약물 사용을 금합니다.

주의 깊게 신기능 장애와 신농피 증 (역사 포함) 치료제를 사용해야합니다.

비정상적인 간 기능이 생기면 신중히 복용해야합니다.

중증 간 장애 환자에게는 약물 사용을 금합니다.