Mycomax ® (Mycomax ®)

Mikomax : 사용 및 리뷰 지침

라틴어 이름 : Mycomax

ATX 코드 : J02AC01

유효 성분 : 플루코나졸 (플루코나졸)

제조자 : Zentiva, k.s (체코), Fresenius Kabi 오스트리아 (오스트리아)

설명 및 사진의 실현 : 2010 년 3 월 14 일

약국 가격 : 219 루블부터.

Mycomax - 항진균제.

형식 및 구성 해제

Mycomax 투약 형태 :

• 캡슐 : 흰색 뚜껑이있는 불투명하고 파란색 표시가있는 캡슐 (파란색 덮개가있는 캡슐에는 "MYCO 100", 파란색 덮개가있는 캡슐에는 "MYCO 150"), 캡슐 안에 노란색 가미 또는 거의 흰색의 흰색 분말 100 mg - 블리스 터 7 개, 1, 4 또는 10 블리스 터 골판지 상자, 각 150 mg - 수포 1 개 또는 3 개, 골판지 박스 1 개 블리스 터).
• 주입 용액 : 무색 투명한 액체 (진한 색의 유리 병에 각각 100ml, 골판지 한병에 1 병);
• 시럽 : 색이없는 깨끗한 액체 (병에 각각 100ml, 골판지에 1 병의 용기에 측정 컵 포함).

활성 물질 Mikomax - fluconazole :

• 1 캡슐 - 100mg 또는 150mg;
• 1 ml의 용액 - 2 mg;
• 시럽 1 ml - 5 mg.

• 캡슐 : 예비 젤라틴 화 전분, 락토스 일 수화물, 콜로이드 성 이산화 규소, 라 우릴 황산나트륨, 스테아르 산 마그네슘;
• 해결책 : 염화나트륨, 주사 용수;
• 시럽 : 나트륨 사카린, 소르비톨 70 % 액체, 나트륨 벤조 에이트, 글리세롤 85 %, 체리 향료, 구연산 일 수화물, 나트륨 카르 멜로 오스, 정제수.

캡슐 껍질의 구성 : 젤라틴, 염료 특허 블루 (E131), 검은 잉크 Attramentum nigrum (산화 제 2 철, 셸락, n- 부탄올, 대두 레시틴, 산업용 메틸 알코올, 소포제 DC 1510), 이산화 티탄 (E171). 또한 파란색 덮개가있는 캡슐 ( "MYCO 100") - 철 염료 산화물의 조성은 노란색입니다.

약리학 적 특성

약력학

Fluconazole은 micromycetes의 세포막에서 ergosterol 합성의 강력한 선택적 억제제이며 triazole 항진균제의 부류에 속합니다.

플루코나졸의 항진균 작용의 메카니즘은 진균 동질 효소 시스템 P450의 특이적인 억제에 기초한다.

Micomax의 사용은 다음과 같은 경우에 효과적입니다 :

• Candida spp.에 의해 야기되는 기회주의 성 진균증 (면역 억제 환자에서 칸디다증의 일반화 된 형태 포함); Cryptococcus neoformans (두개 내 감염 포함); Trichophyton spp.; Microsporum spp.;
• Blastomyces dermatitidis, Coccidioides immitis (두개 내 감염 포함) 및 Histoplasma capsulatum (면역 결핍 환자 포함)에 의한 고유병증.

칸디다 알비 칸 (Candida albicans)에 속하지 않고 종종 플루코나졸 (특히 칸디다 크루 세이 (Candida krusei))에 대한 내성을 나타내는 칸디다 (Candida) 종에 의한 중층 감염의 증거가 있습니다. 그러한 환자는 대체 항진균제를 임명해야 할 수도 있습니다.

Fluconazole은 P450 시스템의 곰팡이 아이소 효소에 대해 높은 특이성을 나타내며 인간의 P450 시스템의 이소 효소에 거의 영향을 미치지 않습니다. 50 mg의 복용량으로 플루코나졸을 1 회 또는 반복하여 사용하더라도 안티피린 (antipyrine)의 신진 대사에는 영향을 미치지 않습니다. 이 복용량의 28 일 과정을 수행 할 때, 가임기 여성의 스테로이드 고모의 농도 또는 남성의 혈액에서 테스토스테론의 혈장 농도는 변하지 않습니다.

하루에 200-400 mg의 fluconazole을 사용하면 건강한 남성 지원자에서 부 신피질 자극 호르몬의 투여에 대한 내인성 스테로이드 또는 호르몬 반응의 농도에 임상 적으로 유의 한 영향을 미치지 않습니다.

약동학

경구 투여 후 Fluconazole은 잘 흡수됩니다. 그것의 생체 이용률은 90 %입니다. C_최대 (위 물질의 최대 농도)가 공복 상태에서 150 mg으로 복용 된 후의 혈장 농도는 동일 용량의 정맥 투여 후 혈장 농도의 90 %이다. 동시에 섭취하는 식품은 섭취 한 플루코나졸의 흡수에는 영향을 미치지 않습니다. C에 도달하는 시간_최대 경구 투여 후 0.5-1.5 시간, T_1/2 (반감기)는 약 30 시간입니다.

정맥 내 및 경구 투여 후 플루코나졸은 체액 및 조직에 잘 침투한다. 가래와 타액에 함유 된 물질의 농도는 혈장 수준과 유사합니다. 곰팡이 수막염에서 뇌척수액의 플루코나졸 함량은 혈장 수준의 80 %에 이릅니다.

혈장 농도는 용량 의존적이다. 매일 치료의 4-5 일 후에 90 % 수준의 평형 농도가 달성됩니다.

보통 하루 복용량의 2 배인 첫날에 Mikomax의 충격 복용량을 적용하면 두 번째 날까지 원하는 수준의 평형 농도에 도달 할 수 있습니다. 플루코나졸의 분포 양은 인체의 총 수분 함량에 가깝습니다. 이 물질은 혈장 단백질에 11-12 % 정도 결합합니다.

표피, 각질층, 땀샘 및 진피에서는 고농도의 플루코나졸이 혈청 농도보다 높습니다. 플루코나졸 150 mg을 7 일마다 한 번씩의 애플리케이션에서, 각질층에서 플루코나졸의 농도 g / 23.4 g이고, 주 두번째 투여 후 - 7.1 g / g. 4 개월간의 치료 후 손톱에 함유 된 플루코나졸의 농도 (건강 및 영향을받은 손톱에서 각각 4.05 μg / g 및 1.8 μg / g). 치료 종료 6 개월 후, 손톱의 플루코나졸 농도는 여전히 검출 가능합니다.

이 물질은 주로 신장을 통해 제거되며 약 80 %의 용량이 변경되지 않습니다. Fluconazole 제거율은 크레아티닌 청소율에 비례합니다.

대사 물질은 말초 혈액에서 검출되지 않습니다.

사용에 대한 표시

• 전염 된 칸디다증, 칸디다 혈증, 복막, 눈, 호흡기, 심장 내막, 비뇨기 계통의 침습성 칸디다 감염을 포함한 일반 칸디다증;
• 크립토 코커스 수막염, 피부와 폐의 크립토 코커스 감염, 정상 면역 및 다양한 형태의 면역 억제 (장기 이식 및 에이즈 환자 포함)가있는 환자의 크립토 코커스의 국소화, 에이즈 환자의 크립토 코커스 (cryptococcosis) 예방
• 급성 및 만성 재발 성 질 칸디다증의 형태;
• 칸디다증 점막 (식도, 구강, 인두 포함), 비 침습성 기관지 폐렴 증, 칸디다증;
• 방사선 요법이나 세포 독성 화학 요법 후 감수성이있는 환자의 악성 신 생물에서 곰팡이 감염 예방.

또한, 캡슐과 시럽의 형태로 Micomax를 사용하는 방법이 나와 있습니다 :

• 칸디다 발란염 (Candida balanitis), 1 년에 3 회 이상 발병 한 환자의 질 칸디다증 재발 방지;
• Onychomycosis, pityriasis versicolor, 피부의 진균 (신체의 진균증, 발, 사타구니 포함), 피부 칸디다증;
• paracoccidioidomycosis, coccidiomycosis, histoplasmosis 및 sporotrichosis를 포함한 정상 면역이있는 환자의 진균 특발성 진균;
• AIDS 환자에서의 구강 인두의 칸디다증 예방.

금기 사항

• QT 간격의 연장에 기여하는 아스테 미 졸, 테르페나딘 (필요할 경우 플루코나졸을 400mg 이상 (캡슐)), 사이사 프리드 (cisapride) 및 기타 수단의 동시 투여.
• 모유 수유 기간;
• Fluconazole 또는 아졸 화합물에 대한 과민 반응은 Micomax의 구조 및 보조 성분과 유사합니다.

임신 중 약물의 사용은 금기이며, 예상되는 임상 적 효과가 태아에 대한 잠재적 해를 능가 할뿐만 아니라, 어머니의 생명을 위협하는 심각한 일반화 된 형태의 진균 감염의 경우는 예외입니다.

지침에 따르면, Mikomax는 간부전 환자를 지명하는 것이 좋습니다.

또한, 캡슐 사용에 대한 금기 사항은 다음과 같습니다.

• 포도당 - 갈락 토즈 흡수 장애, 선천적 인 갈락토오스 내성, 락타아제 결핍증;
• 40kg 미만의 무게.

신중하게 캡슐은 간부전 환자에게 처방되어야한다. 1 일 400mg 이하의 용량으로 플루코나졸과 테르페나딘을 복용하는 동안; sulfonylurea 유도체가 Mikomax 치료의 배경 (저혈당의 가능성의 증가 위험)에 사용될 때, 경구 혈당 강하제.

신기능이 손상된 환자에게 솔루션을 적용 할 때는주의를 기울여야한다. 특히 표재성, 침습성 또는 전신성 진균 감염과 함께 Micomax를 사용하는 배경에 피부 발진이있는 환자의 경우 솔루션을 계속 사용하도록주의를 기울여야한다.

위험 요인 (심장의 유기적 병리, 전해질 불균형, 부정맥을 일으키는 약물의 동시 수용) 환자에서 부정맥 상태의 기간에 캡슐과 Mikomax 용액을 사용할 때 정기적 인 의학 관찰이 필요합니다.

Micomax 시럽은 신부전, 알코올 중독, 잠재적으로 간독성 약물과의 병용시 6 개월까지 조심해서 처방됩니다.

사용법 Mikomax : 방법 및 용량

• 캡슐 : 입에 가져 가라.
• Solution : 정맥 내 (IV) 점적, 분당 20 mg (10 ml) 이하의 주입 속도로 투여한다. 주입 용액의 준비를 위해 20 % 포도당 용액, 글루코스 내의 염화칼륨 용액, 링거 용액, 염화나트륨의 등장액, 하트 맨 (Hartman) 용액, 중탄산 나트륨의 4.2 % 용액을 사용할 수 있습니다. Mikomax를 받기 위해 환자를 옮길 때 복용량을 변경하지 마십시오.
• 시럽 : 측정 컵으로 구두로 가져 왔습니다. 삼키기 전에 시럽을 2 분간 담그십시오. 병의 특별한 뚜껑은 약간의 무거운 누르기 후에 시침의 움직임의 반대 방향으로 열립니다.

성인과 어린이를 치료할 때, 의사는 임상 증상과 수반되는 병리학에 근거하여 Micomax의 복용량과 사용 기간을 처방합니다.

권장 복용량 Mikomax 성인용 :

• Cryptococcal 수막염 및 cryptococcal 감염의 다른 국소화 : 치료 첫날 400 mg (80 ml), 그 다음 200-400 mg (40-80 ml) 하루 1 회. 치료 기간은 균류 학적 수막염에 대한 균 학적 연구에 의해 확인 된 임상 효과에 달려 있으며, 일반적으로 적어도 6-8 주간 지속됩니다.
• AIDS 환자에서 재발 성 크립토 코카인 수막염 예방 : 장기간 1 차 치료를 완전히 마친 후 하루에 200 mg (40 ml);
• 칸디다 혈증, 칸디다증 확산 및 기타 침습성 칸디다 감염 : 첫날 400mg (80ml), 하루에 200mg (40ml). 임상 효과를 얻으려면 하루에 Micomax를 400 mg (80 ml)으로 증가시킬 수 있습니다. 집중적 인 항암 화학 요법, 골수 이식, 위장관의 심장이나 장기에 대한 광범위한 외과 적 개입 후에 환자는 1kg 당 10mg의 초기 용량과 1 일 환자 체중 1kg 당 유지 용량 5mg을 처방 받았다. 치료 기간은 임상 효과에 따라 다르며 개별적으로 결정됩니다.
• 구강 위 칸디다증 : 1 일 1 회 50-100 mg (10-20 ml) 7-14 일 동안 면역력이 현저히 떨어지며 치료를 연장 할 수 있습니다.
• 구강의 위축성 칸디다증 (의치 착용 배경) : 1 일 1 회 50mg (10ml), 보철 치료를위한 소독제와 함께 14 일간의 치료 과정;
• 식도염, 비 침습성 기관지 폐렴 증, 칸디다증, 점막 및 칸디다증, 칸디다증의 기타 국소화 (생식기 제외) : 50-100 mg (10-20 ml) 14-30 일 동안 1 일 1 회;
• AIDS 환자에서 구강 인두 칸디다증의 재발 방지 : 일차 치료의 전체 과정 후 주당 1 회 150mg (30ml).
• 질 칸디다증, 칸디다 유도 발란염 : 내부에 한 번 150mg (30ml). 질 칸디다증의 빈도를 줄이기 위해 1 년에 3 회 이상 재발하는 환자는 일반적으로 4-12 개월 동안 한 달에 150mg (30ml)의 용량으로 Micomax를 예방 적으로 처방합니다. 일부 환자는 더 자주 사용해야 할 수도 있습니다.
• 칸디다증 예방 : 1 일 1 회 50-400 mg (10 - 80 ml). Mikomax의 용량과 치료 기간은 곰팡이 감염 위험에 달려 있습니다.
• 피부의 진피, 사타구니 및 칸디다증 피부 : 주당 1 회 150 mg (30 ml) 또는 1 일 1 회 50 mg (10 ml). 치료 기간은 2 ~ 4 주이며 발의 진균증은 최대 6 주입니다.
• Pityriasis versicolor : 일주일에 한 번 300mg (60ml), 1-3 주 동안 치료 과정 또는 2-4 주 동안 하루에 한 번 50mg (10ml).
• 손발톱 진균증 : 150 mg (30 ml) 1 주일에 1 회, 감염되지 않은 손톱이 생길 때까지 치료를 계속합니다 (손가락 3-6 개월, 6-12 개월 중지).
• 심한 풍토 성 진균증 : 1 일 1 회 200-400 mg (40-80 ml), 기간은 개별적으로 결정됩니다 (콕시오이드 역균증의 경우 11-24 개월, 파라코 키지 미코 시스 - 2-17 개월, 스포로 트리 키스 증 - 1-16 개월, 히스 토 플라스마 증 - 3-17 개월).

어린이를 치료할 때, Micomax는 어린이의 체중을 고려하여 계산 된 용량으로 1 일 1 회 투여되지만 성인 환자의 용량을 초과하지는 않습니다.

어린이에게 권장되는 일일 투여 량 :

• 점막의 칸디다증 : 첫날에는 1kg 당 6mg, 그 다음 1kg의 어린이 체중 당 3mg;
• 일반 칸디다증과 크립토 코카인 감염 : 체중 1kg 당 6-12mg;
• 1kg 당 3-12 mg을, 용량이 정도 보존 유도 호중구 감소증의 기간에 따라, 방사선 요법 또는 세포 독성의면에서 개발 호중구 감소 아이들 면역력 진균 감염의 예방.

신생아에서 fluconazole의 지연된 제거로 인해, 아이의 생후 첫 2 주에는 Mycomax를 72 시간 간격으로 투여 한 다음, 2-4 주간을 48 시간 간격으로 투여하는 것이 좋습니다.

노인 환자 (신장 기능 부전이없는 경우)의 용량 조절은 필요하지 않습니다.

신장 기능 장애 환자에게는 단회 투여 량으로 복용량을 변경하지 마십시오. 반복 사용시 신장 병리의 심각성을 고려하여 1 일 복용량을 줄여야하며, 50-400 mg의 적재 선량을 입력 한 다음 크레아티닌 클리어런스 (CK)가 50 ml / min 이상일 때 CK 11-50 ml / min으로 보통 권장 복용량을 사용하는 것이 좋습니다 환자는 보통 복용량의 1/2로 처방됩니다. 정기적 인 투석을받는 환자는 각 혈액 투석 후에 Micomax를 1 회 복용하는 것이 좋습니다.

부작용

• ((알카라인 포스 파타 아제, 알라닌 아미노 전이 효소의 활동 증가, 아스파 테이트 아미노 전이 효소, 간염, 빌리루빈 혈증) 치명적인 포함 황달, gepatonekroz) 구역, 구토, 설사, 복통, 맛의 변화, 자만심, 손상된 간 기능; 소화 시스템
• 신경계 : 종종 - 두통; 드물게 - 현기증, 경련;
• 혈액 시스템 : 드물게 - 백혈구 감소증, 무과립구증, 호중구 감소증, 혈소판 감소증;
• 비뇨 기계 : 신장의 기능 장애;
• 신진 대사 : 드물게 - 고 중성 지방 혈증, 고 콜레스테롤 혈증, 저칼륨 혈증;
• 피부과 적 반응 : 탈모, 피부 발진;
• 알레르기 반응 : Stevens-Johnson 증후군, 독성 표피 괴사, 아나필락시이드 반응.

또한, 캡슐 형태로 Mycomax의 섭취는 부작용을 일으킬 수 있습니다 :

• 일반 질환 : 드물게 - 약점 (근육질 포함), 운동 불안, 발열;
• 피부병 반응 : 종종 - 피부 발진; 드물게 - 과도한 발한, 가려움; 아주 드물게 다형 홍반;
• 신경계 : 드물게 - 떨림, 감각 이상, 현기증;
• 소화 기계 : 드문 경우이지만 입안의 점막 건조, 변비, 거식증, 소화 불량, 담즙 정체, 간 조직 손상; 드물게, 간 장애;
• 정신 질환 : 드물게 - 졸음, 불면증;
• 면역 체계 : 드물게 가려움증, 얼굴의 붓기, 아나필락시, 혈관 부종.
• 혈액 시스템 : 가끔 - 빈혈;
• 근골격계 : 드문 경우 - 근육통.

이 용액을 사용하면 심박동 또는 심실 세동의 형태로 심혈 관계 질환을 일으켜 QT 간격의 길이를 늘릴 수 있습니다.

또한 시럽 복용시 바람직하지 않은 영향으로 알레르기 반응 (피부 발진)이 발생할 수 있습니다.

Micomax의 부작용은 HIV 감염 환자에서 더 자주 발생합니다.

과다 복용

주요 증상 : 편집증 행동, 환각.

치료법 : 증상에 따라 위 세척, 경우에 따라 강제 이뇨가 포함됩니다. 3 시간 동안 혈액 투석을 시행하면 fluconazole의 혈장 농도가 약 50 % 감소합니다.

특별 지시 사항

약물의 조기 철회는 질병의 재발로 이어지기 때문에 모든 임상 증상의 치료는 임상 적 및 실험실 적 완전 관해가 될 때까지 계속되어야합니다. Micomax의 사용은 정기적 인 간 기능과 신장 기능, 혈액 학적 매개 변수를 동반해야합니다.

치명적인 결과를 가진 환자를 포함하여 간에서의 독성 변화의 드문 경우는 관련된 심각한 질병의 배경에 대해 주로 지적되었습니다. 하루 복용량, 치료 기간, 환자의 연령 또는 성별에 미치는 fluconazole의 간독성 영향에 대한 명백한 의존성은 없지만 그 효과는 대개 가역적입니다. 그러므로 손상된 간 및 / 또는 신장의 증상이 나타나면 Micomax 복용을 중단해야합니다.

많은 약을 복용하는 동안 AIDS 환자에서 심한 피부병을 일으키는 경향은이 범주의 환자에게 특별한주의가 필요합니다. 표재성 곰팡이 감염이있는 피부 발진이 분명히 플루코나졸의 작용에 기인 할 수 있다면 Micomax는 폐지되어야합니다. 침습성 또는 전염성 곰팡이 감염의 경우, 발진 발진은 조심스럽게 모니터링해야하며 다형성 홍반 또는 수포 형성이 나타날 경우에만 플루코나졸 치료를 중단해야합니다.

리파 부틴 및 P-450 동원 효소 시스템을 사용하여 대사되는 다른 약물을 복용하는 동안 신중하게 약물을 처방 할 것을 권장합니다.

드문 경우이지만, Micomax의 작용은 QT 간격의 연장과 pirouette 같은 심실 성 빈맥의 발생을 유발합니다. 대부분의 경우,이 영향은 심각한 심장 질환 및 리듬 장애, 근병증 및 물 및 전해질 균형의 파괴에 기여하는 약물의 동시 사용과 같은 여러 가지 위험 요인에서 관찰됩니다.

자동차 및 복잡한 메커니즘을 운전하는 능력에 미치는 영향

보통, Mikomax의 사용은 환자가 차량과 메커니즘을 운전하는 능력에 영향을 미치지 않습니다. 그러나 현기증, 졸음 또는 현기증이 발생하면 환자는 잠재적으로 위험한 활동을 수행하지 않아야합니다.

임신과 수유 중 사용

• 임신 : Mycomax의 사용은 생명을 위협하거나 심각한 형태의 곰팡이 감염의 치료를 제외하고는 금기이며, 예상되는 이익은 가능한 위해보다 높을 것으로 추정됩니다.
• 수유 기간 : 약물의 사용은 금기입니다.

어린 시절의 사용

• 캡슐 (복용량 중) : 40kg 이하의 어린이에게는 치료가 금기입니다.
• 시럽 : 6 개월 미만의 어린이에게는 Micomax가 조심스럽게 투여됩니다.

신장 손상

신기능 부족 환자의 Mycomax는 의학적 감독하에 처방됩니다.

비정상적인 간 기능 있음

간 기능이 부족한 환자의 Mycomax는 의학 감독하에 처방됩니다.

약물 상호 작용

Mikomax와 다른 약물의 동시 사용은 의사와상의 한 후에 만 ​​시작해야합니다. 그러면 임상 적으로 중요한 부작용이 발생하지 않습니다.

아날로그

MikoMax의 유사체는 Vero-Fluconazole, Diflucan, Diflazon, Difluzol, Mikroist, Medoflucon, Mikoflucan, Nofung, Nofung, Prokanazol, Fluconostol, Fluconat, Fluconed, Fluconol, Fluconol, Fluconol, Fluconol입니다. Biflurin, Kanditral, Vikand, Mikonikhol, Technazol, Orungal, Rumikoz.

스토리지 이용 약관

어린이 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.

• 캡슐 : 최대 25 ° C의 온도에서;
• 용액과 시럽 : 어두운 곳에서 10-25 ℃의 건조한 곳에

유통 기한 - 3 년.

약국 판매 조건

캡슐은 처방전없이 처방되며, 시럽 및 용액은 처방전이 필요 없습니다.

Micomax 리뷰

Micomax 다양한 리뷰. 일반적으로 질 칸디다증 치료의 효과는 높은 것으로 평가됩니다. 이 약물은 빠르고 오래 지속되는 효과가 있음을 알 수 있습니다. onychomycosis 치료에 대한 리뷰가 항상 긍정적 인 것은 아닙니다. 또한 부작용의 발달을 나타냅니다. 대부분의 경우 비용 Mikomax는 아날로그와 비교하여 높은 것으로 간주됩니다.

약국에서 Mycomax의 가격

Mycomax의 대략적인 가격 (각 150mg 1 또는 3 캡슐)은 218-230 루블입니다. 또는 497-580 루블.

Mycomax : 사용 지침

Mycomax는 fluconazole을 기본으로하는 현대 항진균제입니다. Mycomax 캡슐은 진균 성 칸디다증, 크립토 코커스 증, 일반 생식기 칸디다증, 피부 진균증, 진균 감염 예방을 위해 처방됩니다.

라틴어 이름 : Mycomax.

약물의 유효 성분 : Fluconazole.

마약 제조사 : Zentiva Pharma, Czech Republic.

구성

Mikomaks 캡슐은 두 가지 용량으로 제공됩니다.

Micomax 1 캡슐에는 활성 물질 인 fluconazole 100mg이 들어 있습니다.

보조 물질은 락토오스 일 수화물 23.5 mg, 예비 젤라틴 화 전분 71.1 mg, 콜로이드 성 이산화 규소 0.2 mg, 스테아린산 마그네슘 5 mg, 라 우릴 황산나트륨 0.2 mg.

캡슐 캡의 구성 : 0.085 % 특허 청색 염료, 0.0708 % 염료 산화철 황색, 3 % 이산화 티탄, 100 % 젤라틴.

캡슐 몸체의 조성 : 이산화 티타늄 2 %, 최대 100 % 젤라틴, 까만 잉크 Attramentum nigrum.

Micomax의 1 캡슐에는 150mg의 활성 물질 인 fluconazole이 들어 있습니다.

부형제는 락토오스 일 수화물 35.25mg, 예비 젤라틴 화 전분 106.65mg, 콜로이드 성 이산화 규소 0.3mg, 스테아린산 마그네슘 7.5mg, 라 우릴 황산나트륨 0.3mg을 포함한다.

캡슐 캡의 조성 : 0.23 % 특허 청색 염료, 3 % 이산화 티탄, 100 % 젤라틴.

캡슐 몸체의 조성 : 이산화 티타늄 2 %, 최대 100 % 젤라틴, 검정색 잉크.

릴리스 양식

100mg의 Mikomax 복용량은 흰색 불투명 몸과 푸른 불투명 한 뚜껑이있는 캡슐의 형태로 사용할 수 있습니다. 이 케이스에는 "MYCO 100"검정 잉크가 표시되어 있습니다. 캡슐은 백색 분말 또는 황색을 띠고 있습니다.

포장 캡슐 Micomax 100 mg :

• 물집이 7 개 있고, 상자에 물집이 하나있다.
• 물집이 7 조각, 4 물집이 상자에 배치됩니다;
• 물집이 7 개, 물집이 10 개 있습니다.

150mg의 복용량을 가진 Mikomax는 백색 불투명 한 몸과 푸른 불투명 한 뚜껑이있는 캡슐의 형태로 이용 가능합니다. 케이스에는 검은 색 잉크 "MYCO 150"이 표시되어 있습니다. 캡슐은 백색 분말 또는 황색을 띠고 있습니다.

포장 캡슐 Micomax 150 mg :

• 블리스 터 1 개, 카톤 1 개 블리스 터가 놓여 있음.
• 물집이 3 개 있고 상자에 물집이 하나 있습니다.

약물의 치료 효과

Micomax는 항진균 효과를 나타냅니다.

약동학 및 약력학

플루코나졸은 트리아 졸 항진균제의 대표적인 부류입니다. Fluconazole은 micromycetes 세포의 멤브레인에서 ergosterol 합성의 아주 강력한 선택적 억제제입니다. 플루코나졸의 작용 메카니즘은 곰팡이의 이소 효소 시스템의 활성을 억제하는 것이다. Mikomax는 기회 감염성 진균증 (Candida spp.)을 포함한 효과뿐만 아니라 면역 억제의 배경에 대한 칸디다증의 일반화 된 형태를 보여줍니다. Fluconazole은 두개 내 감염이 있더라도 Cryptococcus neoformans에 영향을 미칩니다. 이 약물은 Coccidiodes immitis, Blastomyces dermatilidis (두개 내 감염 포함), Histoplasma capsulalum (면역 억제의 경우 포함)에 의해 발생하는 고유종 진균증에 영향을 미칩니다.

칸디다 (Candida) 속 균류가 원인 인과 감염의 발병 사례가보고되었습니다. 그러나이 버섯은 칸디다 알비 칸 (Candida albicans)에 속하지 않으므로 플루코나졸 (fluconazole)에 자연적으로 저항합니다. 이러한 경우에는 다른 조성을 가진 항진균제를 사용해야합니다.

약물 Micomax의 활성 물질은 곰팡이의 P450 시스템의 이소 효소에 대해 높은 특이성을 나타내지 만, 인간의 동일한 시스템의 이소 효소에 대해서는 미미한 영향을 미친다. 그러므로 하루에 50mg의 플루코나졸을 복용하면 (또는 반복해서) 안티피린의 신진 대사에 영향을 미치지 않습니다. 또한 플루코나졸의 200-400 mg 1 일 투여 량은 내인성 스테로이드의 수 또는 건강한 남성 지원자에서 부 신피질 자극 호르몬 투여에 대한 호르몬 반응에 임상 적으로 유의 한 영향을 미치지 않는다.

경구 복용시 fluconazole은 잘 흡수됩니다. 이 물질의 생체 이용률은 90 %입니다. 식사는 약물 Micomax의 흡수 특성에 영향을 미치지 않습니다. 구강 투여시 물질의 최대 농도는 0.5-1.5 시간에 달성됩니다. 플루코나졸의 반감기는 약 30 분입니다. 혈장 내 물질의 농도는 복용량에 직접 비례합니다. 활성 물질의 평형 농도 (90 %)는 1 일 1 회 약물의 일일 섭취량으로 4 일 또는 5 일까지 달성됩니다. 치료 첫날에 표준 복용량보다 2 배 높은 복용량을 복용하면 치료 2 일째까지 90 %의 평형 농도에 도달 할 수 있습니다.

혈액 단백질과의 결합은 11-12 %에 이릅니다. 분배 양은 몸에있는 물의 총량에 가깝습니다. Fluconazole은 신체의 모든 체액에 잘 침투 할 수 있습니다. 객담과 타액에서의 플루코나졸 농도는 혈액 내 농도와 비슷합니다. 수막염 환자에서 뇌척수액의 플루코나졸 농도는 혈액 농도의 80 %입니다.

표피, 각질층, 진피 및 땀샘에는 고농도의 플루코나졸이 기록됩니다 (혈액 농도보다 높음). Fluconazole은 주로 신장을 통해 제거됩니다. 용량의 약 80 %가 신장에 의해 배설됩니다. 활성 물질의 클리어런스는 크레아티닌 클리어런스에 비례합니다. 말초 혈액에서, 플루코나졸의 대사 산물은 검출되지 않습니다.

처방약

약의 사용을위한 표시 Mycomax :

• 인두, 식도 및 구강의 점막을 포함하는 점막의 칸디다증;
• Candiduria;
• 비 침습성 기관지 폐렴 증 (non-invasive bronchopulmonary candidiasis);
• 면역계의 정상적인 기능을 가진 환자의 피부 칸디다증;
• 감소 된 면역 체계의 배경에있는 피부 칸디다증;
• AIDS 환자에서 구강 인두 간균의 재발을 예방하는 약제로서;
• 다양한 국소화 (피부, 폐, 수막염 유형)의 크립토 코코 시스;
• AIDS 환자에서 크립토 코카인 감염의 재발을 예방하는 약제로서;
• 칸디다 혈증, 전파성 칸디다증뿐만 아니라 다른 유형의 침습성 칸디다 감염 : 요로 감염 및 호흡기 시스템, 심장 내막, 복막, 눈, 비장, 간 및 기타 기관의 감염. 치료는 평행 면역 억제 또는 세포 분열 치료가 허용 될 때 허용됩니다.
• 생식기 칸디다증 : 만성, 급성, 재발 성 질 칸디다증;
• 남성의 탄두염;
• 질 유형의 재발 성 칸디다증의 수를 감소시키는 예방 적 약제로서 (3 회 이상의 재발 에피소드가 1 년마다 있음);
• 방사선 요법 및 세포 분열 화학 요법으로 인해 이러한 유형의 감염이되기 쉬운 악성 종양 환자에서 곰팡이 감염 예방;
• 다양한 국소화 된 피부의 진균 (발, 몸, 사타구니);
• pityriasis versicolor;
• 피부 칸디다증;
• 손발톱 진균증;
• 정상 면역 기능을 가진 환자에서 파라 코커지 아이오이 미코 시스 (paracoccidioidomycosis), 콕시듐 균증 (coccidiomycosis), 히스 토 플라스 모 시스 (histoplasmosis) 및 스포로 트리 키시 증 (sporotrichosis)을 포함한 심한 풍토 성 진균증.

금기 사항

Mycomax 캡슐은 다음과 같은 경우 처방되지 않습니다 :

• 환자가 약물의 주성분 및 보조 성분에 대해 개인적으로 불관용 한 경우. 또한 유사한 구조의 azole 화합물에 민감한 환자에게 약물을 복용하지 마십시오.
• 40kg 미만의 어린이;
• 선천적 인 갈락토오스에 대한 불내성, 포도당 - 갈락토오스 흡수 장애 또는 제제의 락토스 함량으로 인한 혈액 내의 락토스 결핍증;
• terfenadine, astemizole 및 cisapride와 동시에 복용했을 때;
• 수유 중.

주의 Mikomaks 임명과 함께 :

• 간 기능 장애;
• 신부전의 경우 (플루코나졸 용량 조절이 필요함);
• 400mg 미만의 일일 투여 량으로 플루코나졸 (fluconazole)을 복용 한 테르페나딘 (terfenadine) 복용;
• 유기성 심장 질환, 수분 및 전해질 균형 장애 또는 부정맥을 유발하는 약물과의 동시 사용과 같은 다양한 위험 인자를 가진 잠재적으로 부정맥 상태;
• 임신 중;
• 저혈당증의 경구 약제와 함께 섭취 한 경우 저혈당의 위험이 있으므로 이러한 경우 혈당을주의 깊게 모니터링하고 혈당 강하 요법을 교정해야합니다.

신청 방법

캡슐 형태의 Mycomax는 구두로 복용합니다.

성인용 용량

크립토 코카인 수막염 및 크립토 코카인 감염 치료를위한 첫날의 초기 용량은 400mg입니다. 치료는 하루 200-400 mg 1 회 복용을 계속합니다. 치료 기간은 임상 적 효과에 달려 있으며, 이는 임상 학 연구에 의해 확인되어야합니다. 크립토 코카인 수막염의 치료는 대개 6-8 주간 지속됩니다. AIDS 환자의 경우 크립토 코커스 수막염의 재발 예방 (첫 번째 기본 치료 이후)은 하루 200mg의 용량으로 Mycomax 약물을 장기간 사용하여 시행됩니다.

candemic, 전파 된 칸디다증 및 기타 침습적 인 칸디다 감염의 치료를 위해 Micomax의 첫날 투여 량은 400mg입니다. 이후의 기술은 하루 200mg으로 생산됩니다. 불충분 한 치료 효과로, 용량은 하루 400mg으로 증가 할 수 있습니다. 치료 기간은 임상 결과에 따라 다릅니다.

인두 및 구강 칸디다증 치료를 위해 Mycomax는 1 일 1 회 100mg으로 처방됩니다. 치료 과정은 1-2 주입니다. 치료는 면역이 약한 환자에게까지 확대 될 수 있습니다.

칸디다증 (예를 들어, 생식기 칸디다증 제외)의 치료를 위해서는 비 침습성 기관지 폐렴 증, 식도염, 칸디다 뇨, 점액질 칸디다증 및 피부 칸디다증 치료에 최적의 치료 용량은 1 일 100mg입니다. 치료의 평균 과정은 14 일에서 30 일 사이입니다.

치료의 전체 과정이 끝난 후 AIDS 환자에서 구강 인두 칸디다증의 재발을 예방하기 위해 Micomax는 일주일에 한 번 150mg의 용량으로 처방됩니다.

질 칸디다증 치료를 위해 Mycomax는 150 mg 1 회 복용해야합니다. 질 칸디다증의 재발 가능성을 줄이려면 Micomax 150 mg을 1 개월에 1 회 복용하는 것이 좋습니다. 의사는 치료 과정을 개별적으로 결정하며 4 개월에서 12 개월까지 다양합니다. 일부 환자는 약물을 더 자주 사용해야 할 수도 있습니다.

칸디다 발란염 치료를 위해 Mikomax는 150mg 1 회 경구 복용합니다. 예방 적 용량은 곰팡이 병 발생 위험에 관계없이 1 일 1 회 50-400 mg입니다. 일반화 된 감염 위험이 높은 경우 Mycomax는 1 일 1 회 400mg의 용량을 복용하는 것이 좋습니다. 약은 신경이 저하 된 상태가 발생하기 며칠 전에 처방되어야합니다. 평균 치료 기간은 최대 7 일입니다.

발, 피부 및 사타구니 부위의 진균증 치료를 위해 Micomax의 권장 용량은 1 주일에 150mg입니다. 발의 진균증과 함께 2-4 주간의 치료 과정은 6 주 동안 지연 될 수 있습니다.

궤양 치료를 위해 Micomax를 7 일 동안 300 mg 1 회 복용하는 것이 좋습니다. 치료 과정은 2 주입니다. 대체 요법 : 2-4 주간 1 일 1 회 50mg.

손발톱 진균증 (onychomycosis)으로 7 일 동안 150mg 1 회 복용하는 것이 좋습니다. 치료 과정은 영향을받는 네일 플레이트를 완전히 교체 할 때까지 지속됩니다. 평균적으로 치료 기간은 3-6 개월입니다. 치료 기간의 중요한 역할은 손톱의 나이와 성장 속도입니다. 곰팡이에서 완전히 회복 된 후에는 손톱의 변형을 보존 할 수 있습니다.

심한 풍토 성 진균증의 치료를 위해 Micomax를 하루에 200-400 mg의 용량으로 2 년 동안 복용해야합니다. 치료 기간은 개별적으로 결정됩니다. 콕시듐 균증의 치료 과정은 11 개월에서 24 개월까지, 파라 코커스 아이다 마이코 증 (2-17 개월), 스포로 트리 키스 증 (1 ~ 16 개월), 히스 토 플라스마 증 (3-17 개월)이 있습니다.

어린이를위한 섭취량

어린이뿐만 아니라 성인에서도 치료 기간은 균 기적 및 임상 적 효과에 달려 있습니다. 어린이들은 성인을위한 1 일 복용량을 초과하는 1 일 복용량으로 약물을 처방하지 않습니다. Mycomax는 하루에 1 번 매일 복용해야합니다.

점막 칸디다증 치료를 위해 Micomax를 3mg / kg / day의 용량으로 복용하는 것이 좋습니다. 치료 첫날에는 6mg / kg의 투여 량을 할당하여 곧 안정적인 평형 농도에 도달 할 수 있습니다.

cryptococcal 감염이나 일반 칸디다증 치료를 위해서는 6-12 mg / kg / day 복용하는 것이 좋으며, 용량은 질병의 중증도에 따라 결정됩니다.

방사선 요법 또는 세포 독성 화학 요법의 결과로 질병의 발생이 호중구 감소증과 관련이있는 면역 저하 어린이에게 곰팡이의 예방을 위해 Mycomax는 3-12 mg / kg / day로 처방됩니다. 치료 용량은 호중구 감소증의 중증도 및 보존 기간에 달려있다.

신장 기능이 손상된 어린이의 경우 Micomax의 일일 복용량을 줄여야합니다.

정상 신장 기능을 가진 노인 환자는 표준 용량의 약물을 사용합니다.

활성 약물 인 Micomax는 주로 신장에서 변하지 않게 배설됩니다. 신장 기능이 손상된 노인 환자와 성인의 경우 단일 용량으로 용량 조절이 필요하지 않습니다. 마이콤 스 (Mycomax) 치료가 과목 일 경우, 신장 기능이 손상된 환자에게 먼저 50-400 mg의 부하량을 처방합니다. QA가 50ml / min 이상일 때, 표준 용량 인 Micomax가 처방됩니다. 11-50 l / min의 지시기를 가진 QA가있는 경우 Mycomax는 권장 용량의 50 % 용량으로 적용됩니다. 정기적으로 투석중인 환자는 각 투석 절차가 끝나면 보통 복용량이 처방됩니다.

경고 및 권장 사항

Mikomax를 이용한 치료 과정은 임상 적 및 실험실에서의 치료가 시작될 때까지 수행됩니다. 조기 치료 중단은 재발로 이어진다. 전체 치료 과정 동안 간 및 신장의 기능 지표뿐만 아니라 혈액 학적 매개 변수의 모니터링을 수행하는 것이 좋습니다.

이 약물 치료 기간 동안 심각한 병을 앓고있는 환자에서도 간에서의 독성 변화는 거의 관찰되지 않았습니다. Mycomax는 일반적으로 심각한 간독 효과가없는 환자에게 잘 견딥니다. 이러한 경우가 발생하면 간독성 효과가 가역적으로 나타나며 치료가 끝나면 모든 증상이 사라집니다. 간 작업에 이상이있는 경우 Mycomax로 치료를 중단하는 것이 좋습니다.

신장 수술에 장애가 발생하면 Micomax 약물 치료도 중단되어야합니다.

P-450 동원 효소 시스템을 사용하여 리포 붕틴 또는 신진 대사 가능한 다른 약물과 Mikomax를 결합 할 때주의를 기울여야합니다.

AIDS 환자의 경우 많은 약으로 치료하는 동안 피부 질환을 유발하는 경향이 증가하고 있습니다. 따라서 곰팡이 감염의 배경에 대해 피부 발진이 동시에 발생한다면,이 현상은 활성 물질 인 fluconazole에 대한 반응으로 간주되어야하며,이 경우 Micromax 약물 투여가 중단됩니다.

Fluconazole은 azole에서 추출한 다른 물질과 마찬가지로 ECG에서 QT 간격의 연장과 관련이 있습니다. Micomax로 치료하는 동안 심실 빈맥 (pirouette type)의 발생뿐만 아니라 QT 간격의 연장의 드문 경우가 기록되었다. 이러한 장애는 종종 근육 병증, 심장 병리, 물 및 전해질 균형 장애,뿐만 아니라 리듬 장애의 발생에 기여하는 다른 약물과 병용 된 환자에서 발생했습니다.

Mikomax를 사용한 경험은 활성 약물이 차량 운전, 위험한 활동에 종사하는 능력에 영향을 미치지 않으며 집중력이 집중되어야하는 작업에 영향을 미치지 않는다는 것을 보여줍니다. 그러나 Mycomax 치료 기간 동안 현기증, 졸음, 현기증이 발생하면 일시적으로 운전 통제를 포기하고 위험한 활동을 수행해야합니다.

부작용

환자의 임상 데이터와 리뷰에 따르면 Mycomax 약물은 잘 견딜 수 있습니다. 그러나 그러한 부작용이 발생하는 경우가 있습니다 (특히 7 일 이상 치료 중).

• 일반적인 위반 : 운동 불안, 약점, 발열, 근력 약화;
• CNS : 두통 (보통), 드물게 현기증, 떨림, 감각 이상, 현기증, 경련.
• 소화관 부분 : 종종 구토, 메스꺼움, 복통, 설사, 드문 경우에는 변비, 굶주림, 식욕 부진, 소화 불량, 맛의 변화, 구갈이 있습니다.
• 정신병의 일부 : 졸음, 덜 자주 불면증;
• 피부의 부분에 : 피부 발진 (빈번한), 드물게 땀이 증가, 가려움, 스티븐스 - 존슨 증후군;
• 근육 골격계의 결합 조직 부분 : 드문 경우 근육통.
• 혈액 시스템의 일부 : 빈혈이 거의 발생하지 않을 수 있습니다;
• 간 및 담도 계통의 부분에서 : 종종 알라닌 아미노 전이 효소, 알칼라인 포스파타제, 아스파 테이트 아미노 전이 효소의 활성이 증가한다; 간장 괴사, 신장 조직 손상, 황달, 고 빌리루빈 혈증;
• 면역 체계의 일부에서 아나필락시는 드뭅니다.

HIV에 감염된 환자의 경우 다음과 같은 부작용이 더 자주 발생했습니다 (시판 후 연구에서).

• 희소 한 경우에 탈모증, 각질 피부 병변, 다형성 홍반 홍수;
• CNS 측면 : 가끔 발작이 주목되었습니다.
• 담즙 기관 및 간 시스템의 부분에 : 드문 경우에, 간 기능 부전, 간 괴사 (심지어 치명적인), 간염;
• 면역 체계의 일부에서 : 드물게 혈관 부종, 아나필락시스, 가려움증, 얼굴 부종, 아나필락시 성 반응;
• 조혈 계통 : 혈소판 감소, 무과립구증, 백혈구 감소증, 호중구 감소증;
• 신진 대사의 부분에서 드물게 고 콜레스테롤 혈증, 저칼륨 혈증, 고 중성 지방 혈증;
• 비뇨기 계통 장애 : 신장 질환.

약물 과다 복용

과다 증상 : 편집증 행동, 환각.

치료는 대개 증상이 있으며, 강제 이뇨와 위 세척이 처방됩니다. 3 시간 동안 혈액 투석을하면 혈액에서 플루코나졸 함량을 50 %까지 줄일 수 있습니다.

다른 약제와의 호환성

Mikomax + 간접 항응고제, 쿠마린 유도체 - 프로트롬빈 시간의 증가.

Mikomax (400-800 mg 용량) + Terfenadin - 혈중 Terfenadine 농도가 증가합니다. 플루코나졸의 용량이 1 일 400mg을 초과하는 경우에는 이러한 약물 조합을 금합니다.

Mikomax + Astemizol 또는 시토크롬 P450 시스템의 이소 효소에 의해 대사되는 다른 약물 - 혈액 내에서 이러한 약물의 농도가 증가합니다. 이러한 약물과 플루코나졸의 병용은 의학 감독하에해야합니다.

Mikomax + Hydrochlorothiazide - 플루코나졸의 혈장 농도가 40 % 증가했습니다.

Mycomax + Glibenclamide, Glipizid, Tolbutamide - 저혈당제의 반감기가 증가하면 저혈당이 발생할 수 있습니다.

짧은 작용 (midazolam)의 Mikomax + benzodiazepines - 혈액에있는 midazolam의 농도 증가, 정신병의 영향 발생.

Mikomax + Phenytoin - 혈중 phenytoin 농도가 증가합니다.

Mikomax + Rifampicin - 플루코나졸의 반감기를 20 % 줄이고 혈중 농도를 25 % 줄입니다. 따라서, 이러한 약물 조합을 사용하면 플루코나졸의 용량을 늘리는 것이 좋습니다.

Rifabutin + Mikomaks- 혈장에서 리파부틴의 농도가 증가하여 포도막염이 발생할 위험이 있습니다.

Mycomax + Cisapride - 심장 부분의 빈맥 및 이상 반응의 위험. 이 약물 조합은 금지되어 있습니다.

Mycomax + Cyclosporine - cyclosporine의 혈장 농도가 약간 증가 할 수 있습니다.

Mycomax + Theophylline - 혈장 내 테오필린 농도를 증가시킵니다.

Mycomax (하루 400mg) + Zidovudine - Zidovudine의 혈장 농도가 증가하므로 zidovudine의 부작용이 예상됩니다.

Mycomax + Tacrolimus - tacrolimus의 농도를 증가시키는 배경에서 신 독성, 고칼륨 혈증, 고혈당 위험이 있습니다. 이 약물 조합을 사용하면 타 크롤리 무스의 일일 복용량을 줄이는 것이 필요합니다.

Mycomax (매일 복용량 200mg) + 경구 피임약 - 피임제 AUC가 증가 : levonorgestrel 24 %, ethinyl estradiol 40 %. Mycomax는 경구 피임약의 효과에 영향을 미치지 않습니다.

저장 조건

Mycomax 캡슐은 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야합니다. 보관 온도는 + 25 ° C 이하 여야합니다.