나클로 펜 주사 : 사용 설명서

i / m 주입을위한 솔루션은 투명하고 무색이거나 약간 황색이며 기계적 불순물이 보이지 않습니다.

부형제 : 벤질 알콜, 프로필렌 글리콜, 아황산 수소 나트륨, 수산화 나트륨, 물 d 및.

3 ml - 앰풀 (5) - 물집 (1) - 판지를 포장합니다.
3 ml - 유리 앰플 (5) - 플라스틱 팔레트 (1) - 판지 팩.

Diclofenac은 진통제, 항 염증 및 해열 효과가있는 비 스테로이드 항염증제 (NSAIDs)입니다.

그 작용의 주요 메카니즘은 효소 인 cyclooxygenase 1과 2 (TSOG1과 TSOG2)의 무차별적인 억제이다. arachndonic acid의 신진 대사가 파괴되어 prostaglandin 합성이 감소합니다. 프로 스타 사이클린 및 트롬 복산.

염증성 통증에 가장 효과적입니다. 류마티스 질환에서 diclofenac의 항 염증 및 진통 효과는 통증의 정도, 아침의 강성, 관절의 부종을 크게 줄여 관절의 기능 상태를 개선합니다. 수술 후 손상된 경우 diclofenac은 통증과 염증성 부종을 감소시킵니다. 모든 NSAID와 마찬가지로 디클로페낙은 항 혈소판 작용을합니다. 치료 용량에서 디클로페낙은 출혈 시간에 거의 영향을주지 않습니다. 치료 기간이 길어지면 디클로페낙의 진통 효과는 감소하지 않습니다.

TC_최대 근육 주사로 75mg ~ 15-30 분. 주로 알부민 - 99 %의 혈장 단백질과의 통신. 디클로페낙는 적극적으로 60-70 %의 혈청 농도 도달 활액, 침투. 혈청보다 활액에서 활성 물질 및 대사 물질의 농도 / m 후 3-6 시간 후. 활액에서 나온 Diclofenac은 혈청보다 더 빨리 배설됩니다. 50 %의 약물은 간을 통해 "처음 통과"하는 동안 대사됩니다. 간에서 거의 완전히 대사되고, 주로 히드 록시 화에 이어 글루 쿠 론산 및 황화와의 접합에 의해 대사된다.

T_1/2 1-2 시간입니다. 간이나 신장의 폐 기능 장애_1/2 변화가 없다. 중증 신부전증 (CC가 10 ml / min 이하) 환자에서 담즙 대사 산물의 배설이 증가하는 반면 혈액 내 농도의 증가는 관찰되지 않는다. 만성 간염 또는 보상 된 간경변 환자에서 약동학 파라미터는 변하지 않습니다.

약 70 %의 diclofenac은 신장에 의해 약리학 적으로 비활성 인 대사 물 형태로 배설됩니다. 약물의 1 % 만 변하지 않고 배설되며 나머지 대사 물질은 장을 통해 배출됩니다.

노인 환자는 유의 한 변화가없는 약물 동태 학적 매개 변수를 가진다.

신속한 항염증제 또는 진통제가 필요한 질병 :

- 근골격계의 염증 및 퇴행성 질환 : 류마티스 관절염, 건선, 청소년 만성 관절염, 강직성 척추염 (강직성 척추염), 통풍성 관절염, 라이터의 질환 관절염, 류마티스 연부 조직, 신경근을 포함한 말초 관절과 척추의 관절염 증후군, 건염, 관절 주위염, 활액낭염, 근염, 활액막염;

신경통, 근육통, 요실금증, 염증, 수술후 통증, 두통, 편두통, 알지 디절 (algodimenorrhea), 부계염, 직장염, 치통, 신장 및 황달 성 산통을 동반 한 외상 후 통증 증후군.

Diclofenac은 증상 치료를 목적으로하며 질병 진행에 영향을받지 않습니다.

- 관상 동맥 우회 수술 후 기간;

- 위 또는 십이지장의 점막의 부식 및 궤양 변화, 활동성 위장 출혈;

- 급성기의 염증성 장 질환 (NUC, 크론 병 포함);

- 뇌 혈관 출혈 또는 기타 출혈 및 손상된 지혈;

- 중증 간 장애 또는 활동성 간 질환;

- 확진 된 고칼륨 혈증, 진행성 신장 질환을 포함하는 심한 신부전 (CC 30 ml / min 이하);

- 골수 조혈 (bone marrow hematopoiesis)의 억압,

임신 중 임신 3 기, 모유 수유 기간;

- 어린이 연령 (18 세까지);

- 과민성 (다른 NSAIDs 포함), 기관지 천식, 코 점막 및 부비동 부비동의 재발 성 용종증 및 아세틸 살리실산 또는 다른 NSAIDs에 대한 편협성 (역사상 포함)의 완전하거나 불완전한 조합.

주의 사항 : 관상 동맥 심장 질환, 뇌 혈관 질환, 이상 지질 혈증 / 고지혈증, 당뇨병, 말초 동맥 질환, 흡연, 30 ~ 60 ml / 분의 크레아티닌 청소율; 위장관의 궤양 성 병변의 개발의 병력, 감염 헬리코박터 파이로리, 비 스테로이드 성 소염 진통제의 장기 사용, 잦은 음주, 포르피린증, 간질, 게실 질환, 전신 결합 조직 질환, 숨은 참조에있는 뜻 깊은 감소를 유도 심각한 신체 질환의 존재 (주요 수술 후 포함 개입), 수신 이뇨제와 낮은 체중으로 쇠약 환자), 임신 (I-II의 임신)을 포함하여 노인 환자 (병용 요법 IA 다음 약물 : 항응고제 (예, 와파린) antiagregaty (예, 아세틸 살리실산, 클로피도그렐), 경구 코르티코 스테로이드 (예컨대, 프레드니손) (예 시탈 로프 람, 플루옥세틴, 파록세틴, 세르 트랄 린과 같은) 선택적 세로토닌 재 흡수 억제제.

불리한 위장관 발육의 위험을 줄이려면 최소한의 유효 복용량을 최소한의 과정으로 사용해야합니다.

근육질로. 성인 1 회 복용량 - 75mg (1 앰풀). 필요한 경우 재 도입이 가능하지만 12 시간 이후에는 가능하지 않습니다 (신장 산통 환자의 경우 30 분 후에 약물을 다시 투여 할 수 있음). 다른 복용 형태의 diclofenac을 사용할 때 -150 mg의 최대 일일 투여 량을 초과해서는 안됩니다.

사용 기간은 2 일 이내이며, 필요하다면 추가로 diclofenac의 구강 또는 직장 사용으로 옮깁니다.

Naklofen 용액을 다른 주사기와 혼합해서 사용할 수 없습니다.

흔히 1-10 %; 때때로 0.1-1 %; 드물게 0.01-0.1 %; 매우 드물게 - 어떤 경우를 포함하여 0.01 % 미만.

소화 시스템에서 : 자주 - 상복부 통증, 오심, 구토, 설사, 소화 불량, 헛배 부름, 식욕 부진, 증가 트랜스 아미나; 드물게 - 위염, 직장염, 위장 출혈 (또는 출혈 또는 천공이없는), 위장 궤양 (혈액, 흑색 변, 피 묻은 설사, 구토), 간염, 황달, 간 기능 장애; 매우 드물게 - 구내염, 설염, 점막 (입 포함) 막, 미란 성 식도의 궤양 성 병변, 창자 diafragmopodobnye 협착 nesnetsifichesky 출혈성 대장염, 궤양 성 대장염 또는 크론 병, 변비, 췌장염, 전격 성 간염의 악화의 건조.

신경 계통 부분 : 종종 - 두통, 현기증; 드물게, 졸음; 매우 드물게 - 감수성의 위반. 감각 이상, 메모리 장애, 떨림, 경련, 불안, 뇌 혈관 장애, 무균 성 뇌막염, 혼란, 우울증, 불면증, 밤 "악몽", 과민성, 인격 장애.

감각에서 : 종종 - 현기증; 아주 드물게 - 시각 장애 (시각 흐림, 복시), 난청, 이명, 미각 장애.

비뇨기 계통에서는 매우 드물게 - 급성 신부전, 혈뇨, 단백뇨, 간질 신염, 신 증후군, 유두 괴사.

혈액 생성 기관의 측면에서 : 드물게 - 혈소판 감소증, 백혈구 감소증, 호산구 증가증, 용혈성 및 재생 불량성 빈혈, 무과립구증.

알레르기 반응 : 아나필락시스 / 아나필락시스 반응 (혈압과 쇼크의 현저한 감소 포함); 아주 드물게 - 혈관 부종 (얼굴 포함).

심장 혈관계 이후 매우 드물게 - 심장 박동, 박동, 흉통, 혈압 상승, 혈관염, 심부전, 심근 경색.

호흡기 시스템에서는 : 기침, 기관지 천식 (호흡 곤란 포함); 드물게 - 폐렴, 후두 부종.

피부 : 종종 - 피부 발진; 드물게 - 두드러기; 매우 드물게 - 물집 발진, 홍반, incl. 다형성 및 스티븐스 - 존슨 증후군, 라이엘 증후군, 각질 피부염, 가려움증, 탈모, 감광, 자반병, 알레르기.

기타 : 근육 내 투여 대신 피부의 자극, 통증, 부종 및 발적이 가능합니다.

증상 : 비경 구 투여 량은 거의 없습니다. 구토, 위장관, 설사, 현기증, 이명, 경련, 혈압 상승, 우울증 출혈 : 투여시 과량의 비경 임상 증상은 다른 투여 형태로 관찰 할 수있는 것과 유사한
호흡; 심각한 과다 복용 - 급성 신부전, 간 독성 효과.

치료 : 혈압, 신장 기능 장애, 발작, 위장 자극, 호흡 억제의 증가를 제거하기위한 증상 치료. 강제 이뇨는 혈액 투석이 효과적이지 않습니다 (단백질 및 집중 신진 대사와의 중요한 연관성).

디곡신, 메토트렉세이트, 리튬 및 사이클로스포린 약물의 혈장 농도를 증가시킵니다.

이뇨제의 효과를 감소 시키며, 칼륨을 절약하는 이뇨제의 배경은 고칼륨 혈증의 위험을 증가시킵니다. 항응고제, 항 혈소판제 및 혈전 용해제 (alteplaza, streptokinase, urokinase)의 배경에 따라 출혈 위험이 증가합니다 (일반적으로 위장관).

항 고혈압제 및 최면제의 효과를 감소시킵니다.

다른 NSAIDs 및 글루코 코르티코 스테로이드 (위장관 출혈), 메토트렉세이트 및 사이클로스포린 신 독성의 독성의 부작용의 가능성을 증가시킵니다.

Acetylsalicylic acid는 혈액 내 diclofenac의 농도를 감소시킵니다.

파라세타몰과 동시에 사용하면 디클로페낙의 신 독성 효과가 발생할 위험이 높아집니다.

저혈당 약물의 효과를 감소시킵니다.

Cefamundol, cefoperazone, cefotetan, valproic acid와 plykamycin은 hypoprothrombinemia의 발생률을 증가시킨다.

Cyclosporine과 gold 제제는 diclofenac이 신장에서 프로스타글란딘 합성에 미치는 영향을 증가시킵니다. 이것은 신 독성의 증가로 나타납니다.

선택적 세로토닌 재 흡수 억제제는 위장관 출혈 위험을 증가시킵니다.

에탄올, 콜히친제, 코티코트로핀 및 Hypericum perforatum과의 동시 예약은 위장관에서 출혈의 위험을 증가시킵니다.

감광을 일으키는 약물은 diclofenac의 자외선에 대한 민감성을 증가시킵니다.

관상 분비를 차단하고 diclofenac의 혈장 농도를 증가시켜 독성을 증가시키는 약물.

퀴놀론 그룹의 항균 약물 - 발작의 위험.

Naklofen 용액을 다른 주사기와 혼합해서 사용할 수 없습니다.

환자는 의사에게 부작용 발병에 대해 알려야합니다.

불리한 위장관 발육의 위험을 줄이려면 최단 경로로 최소 유효 선량을 사용해야합니다.

디클로페낙을 장기간 사용하면 드물지만 심각한 간독성 반응이 발생할 수 있기 때문에 간 기능을 정기적으로 검사하는 것이 좋습니다.

신 혈류 유지에있어 프로스타글란딘의 중요한 역할로 인해 심장이나 신부전증 환자뿐만 아니라 이뇨제를 복용하는 노인 및 어떤 이유로 순환 혈액량이 감소한 환자를 처방 할 때 특별한주의를 기울여야합니다, 광범위한 수술 후). 이런 경우 diclofenac이 처방되는 경우 사전 예방 조치로 신장 기능을 모니터하는 것이 좋습니다.

주의 사항은 항응고제 또는 섬유소 용해제를 투여받는 환자뿐만 아니라 응고 장애, 포르피린증, 간질 환자에게 디클로페낙을 처방해야합니다.

장기간 치료를 할 때는 말초 혈액의 그림을 모니터하고 오컬트 혈액에 대한 대변을 분석 할 필요가 있습니다.

다산에 대한 부정적인 영향으로 임신을 원하는 여성은 약물 사용을 권장하지 않습니다. 불임 환자 (검사중인 환자 포함)에서는 약물을 취소하는 것이 좋습니다.

마약을 복용하는 환자는 술을 마셔야합니다.

감염성 질환에서 디클로페낙 나트륨의 항 염증 및 항 pyretic 효과는 이러한 질병의 증상을 가릴 수 있습니다.

Naklofen 용액을 같은 주사기에서 다른 약물과 혼합하는 것은 권장하지 않습니다.

모터 수송을 관리하고 메커니즘으로 작업하는 능력에 대한 영향

치료 기간 동안 정신 및 운동 반응의 속도가 감소 할 수 있으므로 주의력 ​​집중과 정신 운동 반응의 신속성을 요구하는 잠재적으로 위험한 활동에 참여하는 것을 삼가해야합니다.

임신의 I-II 삼중 체에서의 디클로페낙의 사용은 예상되는 이득이 태아에 대한 잠재적 인 위험성을 능가하는 경우에만 가능합니다. 세 번째 삼 분기 및 모유 수유 중, 나 클루 펜 (Naklofen) 약물의 사용은 금기입니다.

18 세 미만의 어린이에게는 금기 사항

확인 된 고칼륨 혈증, 진행성 신장 질환을 포함하여 중증의 신부전 (30ml / 분 미만)에 금기.

나 클루 펜

라틴어 이름 : Naklofen

ATX 코드 : M02AA15

유효 성분 : Diclofenac (Diclofenac)

아날로그 : Diklovit, Voltaren, Diklak, Diklofenak, Dikloran

제조업체 : Krka, 슬로베니아

현재 설명 : 03.10.17

가격 온라인 약국 :

Naklofen - 비 스테로이드 항염증제 약 그룹.

유효 성분

형식 및 구성 해제

이 약물은 1ml에 25mg의 활성 물질을 함유하고 좌약 형태 (1 개의 좌약에는 50mg의 디클로페낙 나트륨이 들어 있음)의 용액 형태로도 제공됩니다.

사용에 대한 표시

Naklofen은 신속한 진통제 또는 항 염증 효과를 필요로하는 질병의 치료에 사용됩니다 :

• 약하게 또는 중등도의 통증 : 두통, 편두통, 치통, 결핵, 직장염, 부속 기염, 신장 및 담즙 복통, 신경통, 근육통, 수술 후 통증, 외상 후 통증, 염증 라덴, 좌골 신경통;
• 근골격계의 질환 : 신경근과 함께 포함 류마티스, 통풍, 청소년 만성 건선 관절염, 라이터의 질환 관절염, 강직성 척추염, 류마티스 연부 조직, 건염, 활액낭염, 활막염, 근염, 관절 주위염, 척추와 주변 관절의 관절염, 증후군.

금기 사항

이 약물은 다음과 같은 용도로 금기 사항입니다 :

• 성분 또는 다른 비 스테로이드 성 소염제에 과민 반응;
• 비 스테로이드 항염증제 및 아세틸 살리실산에 대한 편협과 비 점막과 부비동의 재발 성 용종증의 병용;
• 심한 간 또는 신부전, 간 및 신장 질환;
• 급성기의 염증성 장 질환;
• 십자가에 못 박히는 심장 마비; 뇌 혈관 출혈, 활동성 위장 출혈, 다른 출혈 및 지혈 장애;
• 위 또는 십이지장의 점막의 침식성 및 궤양 성 변화; 골수 조혈의 억압;
• 관상 동맥 우회술 후, 임신 3 기, 모유 수유 중.

사용법 Naklofen (방법 및 용량)

약물 용액은 근육 주사에 사용됩니다. 한 번의 주사에 대한 단일 용량 Naklofen은 75mg (1 앰풀)입니다. 필요한 경우 12 시간 후에 약물의 반복 투여가 수행됩니다. 신장 산통 환자는 30 분 후에 다시 주사 할 수 있습니다. 나크로 펜 (naklofen)과 다른 의약 형태의 약물을 동시에 처치 할 때, 1 일 투여 량이 150mg을 초과하지 않도록해야합니다.

근육 주 사용 용액을 사용하는 치료 기간은 제제 (정제, 캡슐 제 또는 좌제)의 경구 또는 직장 투여에 필요한 경우, 환자가 전사 된 후 2 일 이하가 좋다.

정제 및 캡슐은 식사 중 또는 식사 후 복용합니다. 성인 환자 및 15 세 이상, 체중이 45kg 이상인 어린이를위한 Naklofen 정제의 용량은 1 일 2 ~ 3 회 50mg입니다. 원하는 치료 효과를 얻은 직후 복용량이 감소하기 시작하여 점차적으로 환자를 1 일 100mg의 유지 용량으로 옮깁니다. 캡슐 Naklofen Duo의 권장 복용량 - 75 mg 하루에 1-2 번.

12 세부터 성인 및 어린이를 대상으로 젤을 1 회 복용하는 것은 5 ~ 10 cm 길이의 스트립으로 하루 2 ~ 3 회 해당 부위에 적용됩니다. 6 세에서 12 세 사이의 아동을위한 약물 용량은 3cm 이하의 스트립 한 개이며 신청 건수는 하루에 2 개를 넘지 않습니다.

나크로 펜 양초는 정제와 캡슐의 내약성이 떨어지기 때문에 처방됩니다. 성인 환자의 초기 용량은 100-150mg (1 회 좌약, 1 일 2 ~ 3 회)입니다. 앞으로 환자는 유지 용량 (1 회 2 회 좌약 1 회)으로 옮겨집니다. 15 세 이상의 청소년들은 Naklofen의 양초를 1 일 2 회 이상 처방합니다.

부작용

약물 Naklofen의 사용은 다음과 같은 부작용을 일으킬 수 있습니다 :

복부 팽만과 복통, 위장관 출혈, 간 트랜스 아미나 경련, 자만심, 소화 불량, 변비, 설사, 메스꺼움, 증가, 소화성 궤양 : 소화 시스템에서. 적은 - 위염, 황달, 구토, 혈변, 간경변, gepatonekroz, 간신 증후군, 췌장염, 대장염. 구강염, 유리체 염, 식도 손상, 장 협착, 크론 병 또는 궤양 성 대장염의 악화는 매우 드뭅니다.

중추 신경계 및 말초 신경계에서 : 현기증, 두통. 드물게 수면 장애, 우울증, 불안, 복시, 과민성, 경련, 무균 수막염, 약점. 극히 드물게 - 기억 상실, 감각 이상, 떨림, 방향 감각 상실, 경련, 동요, 정신 장애.

감정의 분석기에서 : 이명, 현기증. 덜 자주 - 시력 장애, 시력 저하, 암점, 청력 상실.

피부 : 가려움증, 피부 발진. 드물게 두드러기, 탈모, 습진, 다형성 홍반 홍진, 독성 피부염, 감광, 라이엘 증후군.

비뇨기 및 생식 기관에서 : 체액 체류. 더 드물게 신경 증후군, 단백질의 출현, 소변에서의 혈액, 소변, 유두 괴사, 간질 신염, 고지혈증, 급성 신부전.

빈혈, 혈소판 감소증, 백혈구 감소증, 호산구 증가증, 혈소판 감소 성 자반증, 무과립구증 : 조혈 기관의 측면에서.

호흡기 부분 : 기관지 경련, 기관지 천식, 기침, 후두 부종.

심장 혈관계 이후 : 심장 마비, 고혈압. 아주 드물게 - 심근 경색, 심박 급속 증, 심계항진, 혈관염, 외돌.

알레르기 반응 : 아나필락시 성 반응, 혀와 입술의 부음, 아나필락시 성 쇼크.

Naklofen을 좌제로 사용하면 국소 자극과 염증이 발생할 수 있습니다.

과다 복용

과다 복용은 부작용을 일으킬 수 있습니다. 과다 복용은 급성 신장 및 간부전의 증상을 유발합니다. 치료를 위해 경련, 소화 기관 및 호흡 저하의 자극을 컵 혈압 조치의 정상화, 세척, 신장 기능 장애의 증상 치료를 위해야합니다. 강제 이뇨와 혈액 투석은 효과가 없습니다.

아날로그

Diklovit, Voltaren, Diklak, Diklofenak, Dikloran

약리 작용

Diclofenac은 항 염증, 진통 및 해열 효과가 있습니다. 약물은 염증성 성질의 통증에서 가장 효과적입니다. 수술 후 회복 기간과 부상으로 Naklofen은 염증성 부종을 완화시키고 통증을 감소시킵니다. 류마티스 질환에서 약물은 통증의 중증도를 유의하게 감소 시키며 관절의 팽창을 완화하고 아침의 강직을 감소시킵니다.

이 도구는 증상 치료를 목적으로하며 질병의 진행에 영향을 미치지 않습니다. 장기간의 치료로 Naklofen의 진통 효과는 감소하지 않습니다.

특별 지시 사항

임신과 모유 수유 중

이 약은 임신과 수유기의 제 3 삼 분기에 금기입니다.

어린 시절

캡슐 Naklofen Duo와 주사는 18 세 미만의 소아 및 청소년 치료에는 사용되지 않습니다. 태블릿은 15 세와 45kg 이상의 어린이를 지명 할 수 있습니다. 젤은 6 세 아동을 치료하는 데 사용할 수 있습니다. 나 클루 펜 양초는 15 세부터 어린이에게 처방됩니다.

노년기에

신장 손상

이 약물은 중증의 신부전에 금기입니다.

비정상적인 간 기능 있음

이 약물은 중증의 신부전에 금기입니다.

약물 상호 작용

약물은 또한 혈장 디곡신 농도, 약물 리튬 metottreksata 사이클로스포린 증가, 이뇨제, 수면제, 항 고혈압제, 저혈당 약물의 효과를 감소시킨다.

항응고제와 함께 혈전 용해제 및 항 혈소판제는 출혈의 위험을 증가시킵니다. 칼륨 보전 이뇨제와 함께 고칼륨 혈증의 위험이 증가합니다.

Naklofen을 비 스테로이드 성 항염증제로 복용하면 부작용의 위험이 증가합니다. 이 약물은 시클로 스포린 신 독성과 메토트렉세이트 독성을 증가시킵니다.

아세틸 살리실산과 병용하면 혈액 중 나크로 펜 농도가 감소하고 파라세타몰과 병용하면 디클로페낙의 신 독성 효과가 증가합니다.

cefoperazone, cefamundol, cefotetan, plykamizin 및 valproic acid와 함께 hypothrombinemia의 발생률이 증가합니다. 골수 독성 약물과 병용하면 혈액 독성이 향상됩니다. colchicine, 에탄올, Hypericum 및 corticotropin의 조제와 함께 소화관 출혈의 위험이 증가합니다.

Naklofen은 다른 약물의 감광 효과를 향상시킵니다. 관상 동맥 분비를 차단하는 약제의 투여로 약물의 효능 및 독성이 증가합니다.

약국 판매 조건

처방전없이 팔았습니다.

스토리지 이용 약관

25 ° C 이하의 온도에서 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.

약국 가격

78 루블의 1 팩에 대한 비용 Naklofen.

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나 클루 펜

Naklofen : 사용 및 리뷰 지침

라틴어 이름 : Naklofen

ATX 코드 : M01AV05

유효 성분 : diclofenac (diclofenac)

제조업체 : Krka, 슬로베니아

설명 및 사진 업데이트 : 07/31/2017

약국 가격 : 112 루블.

Naklofen은 비 스테로이드 항염증제 (NSAID)입니다.

형식 및 구성 해제

나크로 펜 복용량 형태 :

• 장의 필름 코팅으로 덮인 정제 : 황갈색, 둥근 약간 양면 볼록한 모양과 매끄러운 표면 (물집이 10 개, 판지 다발 2 물집이 있음).
• 근육 내 (IM) 투여를위한 용액 : 무색 또는 황색 투명한 액체 (앰풀 3 ml, 수포 5 ml, 물집 물집 1 개, 유리 앰플 3 ml, 플라스틱 5 개) 골판지 묶음 1 팔레트에있는 팔레트);
• 직장 좌약 : 황백색 또는 백색의 균일 한 왁스 구조를 가진 원뿔 모양 (마분지 묶음에 5 조각, 2 조각이있다).
• 외부 사용을위한 젤 1 % : 흰색의 균질 한 덩어리 (알루미늄 관 60g, 판지 다발 1 관).

유효 성분 Naklofen - diclofenac sodium :

• 1 정 - 50 mg;
• 1 ml의 용액 - 25 mg;
• 1 좌약 - 50mg;
• 1g의 겔 - 10mg은 11.6mg의 디클로페낙 디 에틸 아민과 동등하다.

• 정제 : 옥수수 전분, 락토오스 일 수화물, 미정 질 셀룰로오스, 포비돈, 스테아르 산 마그네슘, 무수 콜로이드 성 이산화 규소;
• 솔루션 : 프로필렌 글리콜, 벤질 알코올, 수산화 나트륨, 아황산 수소 나트륨, 주사 용수;
• 좌제 : 고형 지방;
• 겔 : 디 에탄올 아민, 카보 머, 이소프로판올, 마크로 골, 바셀린 유, 프로필렌 글리콜, 세토 마크로 골, 무수 아 황산나트륨, 올레산 데실, 정제수.

또한, 장의 필름 코팅의 일부로 : 이산화 티타늄, 하이 프로 멜로 오스, 프로필렌 글리콜, 철 염료 황색 산화물 (E172), 철 염료 적색 산화물 (E172), 에틸 아크릴 레이트 / 메타 크릴 산 공중 합체, 탈크.

약리학 적 특성

Naklofen은 항염증제, 해열제 및 진통제가 특징입니다.

약력학

디클로페낙 나트륨은 비 선택적으로 효소 시클로 옥 시게나 제 1과 2의 활성을 억제하여 아라키돈 산 대사 장애와 트롬 복산 프로스타글린과 프로스타글란딘 생성을 감소시킵니다. 이것은 활액, 위 점막 및 소변에서 프로스타글란딘의 농도를 감소시킵니다. Naklofen은 염증성 통증이있는 ​​동안 가장 큰 효과를 나타냅니다.

류마티스 질환에서 디클로페낙 나트륨은 진통제와 항 염증 효과가있어 통증의 심각성을 크게 줄이고 아침의 강직 및 관절의 팽창을 없애고 기능 상태를 향상시킵니다. 유효 성분 Naklofen은 부상과 수술후 염증 기원의 통증, 불편 함, 부종을 없애줍니다.

비 스테로이드 성 소염 진통제 (NSAIDs) 인 Naklofen은 항 혈소판 작용이 특징입니다. 권장 복용량에서는 실제로 출혈 시간을 변경하지 않습니다. 치료 기간이 길어질수록 디클로페낙 나트륨의 진통 효과는 감소하지 않습니다.

약동학

Diclofenac sodium은 소화관에서 신속하고 완벽하게 흡수되며, 음식물 섭취는 반감기를 1-4 시간까지 증가시키고 혈액 내 물질의 최대 농도를 약 40 %까지 감소시킵니다. 나 클로 펜 (Naklofen) 50 mg을 섭취 한 후 약 2 ~ 3 시간 내에 유효 성분 인 1.5 μg / ml의 최대 농도에 도달합니다. 나 클로 펜 (Naklofen) 75mg을 근육 내 주사하면 최대 혈장 농도는 15-30 분에 도달합니다. 혈장 내 디클로페낙 나트륨의 함량은 체내에 도입 된 용량의 크기에 선형 적으로 의존하는 특성이 있습니다. 그것의 반복 된 투여는 약물의 약동학에 변화를 가져 오지 않는다.

전신 순환계에 젤을 바르면 디클로페낙 나트륨의 6-7 % 만 흡수됩니다.

이 약물의 사용에 대한 권고 사항이 준수되면 누적 경향이 나타나지 않습니다. 그것의 생체 이용률은 50 %이며 혈장 단백질에 대한 결합도는 99 %입니다 (주로 알부민 포함). Diclofenac sodium은 활액을 관통하며 최대 함유량은 혈장보다 2-4 시간 늦게 기록됩니다. 활액의 반감기는 3-6 시간 (4-6 시간 후 Naklofen 투여 후 활액 내 diclofenac sodium의 농도는 혈장보다 높고 12 시간 동안 유지됨). 활액 내 diclofenac sodium 함량과 Naklofen의 임상 효능 사이의 관계는 아직 밝혀지지 않았다.

디클로페낙 나트륨의 약 50 %는 간을 통한 "첫 번째 통과"동안 대사됩니다. 그 메커니즘은 단일 또는 다중 hydroxylation과 gluuronic acid와의 접합으로 구성됩니다. 시토크롬 P 시스템은 대사 과정에 관여합니다.₄₅₀ CYP2C9. Diclofenac 나트륨 대사 산물은 약리학 적 활동이 적습니다. 시스템 클리어런스는 260 ml / min이며 분배 용량은 550 ml / kg에 도달합니다. 혈장의 반감기는 2 시간입니다. 투여 량의 약 70 %는 약리학 적 활성을 갖지 않는 대사 산물 형태로 배설됩니다. 디클로페낙 나트륨의 1 % 미만은 변하지 않고 배설되며, 나머지 용량은 담즙 대사 산물로 배설됩니다. 중증 신부전 (CC 10 ml / min 이하) 환자에서 담즙을 함유 한 대사 산물의 배출 정도는 증가하지만 혈액 내 농도는 증가하지 않습니다.

보상 된 간경화 만성 간염 환자 나 고령 환자의 경우 디클로페낙 나트륨의 약물 동력 학적 매개 변수가 변하지 않습니다.

소량의 diclofenac sodium이 모유에 들어간다는 것이 알려져 있습니다.

사용에 대한 표시

지시에 따르면, Naklofen은 신속한 진통제와 항염증제 효과를 목표로하는 증상 치료제로 사용되며 질병의 진행에 영향을 미치지 않습니다.

정제, 용액 및 좌제의 사용에 대한 적응증 Naklofen :

• 근골격계의 퇴행성 및 염증성 질환 : 류마티스 관절염, 소아 만성 관절염, 건 선성 관절염, 강직성 척추염 (강직성 척추염), 라이터의 질환 관절염, 통풍성 관절염, 류마티스 연부 조직, 건염, 활액낭염을 포함한 척추와 주변 관절의 관절염, 관절염, 근염, 활액막염, 근염 증후군;
• 수술후에 (염증을 동반) 통증 증후군 약하거나 중간 정도 중증도 외상성 병변시 신장 담도 산통, 근육통, 신경통, 좌골 신경통,뿐만 아니라, 편두통, 두통, 치통, 부속 기염, 결핵과 같은 조건.

또한, Naklofen 처방 :

• 정제 : 직장염, 열성 증후군, 복잡한 치료의 일환으로 인후, 귀, 코 (편도선염, 중이염, 인후염)의 전염성 및 염증성 병변 배경에 대한 심한 통증 증후군;
• 해결책 : 직장염;
• 젤 : 부드러운 조직 염증 기원, 무거운 물리적 노력의 배경을 포함 아픈 관절과 근육의 부종 류마티스 관절염, 활액낭염, 건초염 및 기타 류마티스 연부 조직 병변, 관절염, 손상된 근육, 인대, 힘줄, 타박상,.

금기 사항

• III 임신 삼 분기;
• Acetylsalicylic acid intolerance syndrome (완전 또는 불완전) - 천식, 두드러기, 비염 부비동염, 비점막 용종;
• NSAIDs, diclofenac 및 약물 구성 성분에 과민증.

정제, 용액 및 좌약 사용에 대한 금기 Naklofen :

• 골수 조혈의 억제;
• 염증성 장 질환 (크론 병, 궤양 성 대장염 (UC))의 급성기;
• 위장 출혈의 악화, 위 또는 십이지장 점막의 침식성 및 궤양 성 병변;
• 관상 동맥 우회 수술 후 기간;
• 부적 절한 심장 마비;
• 지혈 장애, 뇌 혈관 및 기타 출혈 유형;
• 진행성 신장 질환, 고칼슘 혈증 진단을 포함하는 중증 신부전 (크레아티닌 청소율 (CK)이 30 ml / min 미만);
• 활성 간 질환, 중증 간 장애;
• 모유 수유 기간.

좌약, 용액 및 정제 Naklofen은 허혈성 심장 질환, 뇌 혈관 질환, 고지혈증 또는 이상 지질 혈증, 당뇨병, 말초 동맥 질환, 흡연, 60ml / min 미만의 CC에서 조심스럽게 처방 할 것을 권장합니다. 위장관 궤양 (GIT)의 병력, Helicobacter pylori 감염의 존재, NSAIDs의 장기간 사용, 알코올의 빈번한 사용, 심한 신체 질환; 병용 요법 : 항 혈소판제 (아스피린, 클로피도그렐), 선택적 세로토닌 재 흡수 억제제 (시탈 로프 람, 플루옥세틴, 파록세틴, 세르 트랄 린), 항응고제 (와파린 포함), 경구 코르티코 스테로이드 (스테로이드); 저체중 환자를 포함한 쇠약 환자를 포함한 이뇨제를 투여받는 노인 환자.

또한, 광범위한 수술 후에도 순환계 혈액량 (BCC)이 현저하게 감소하는 전신성 결합 조직 질환, 포르피린 유발 간질, 게실염 환자에게는 정제 및 나크로 펜 용액을 조심스럽게 사용해야합니다.

임산부의 I-II 삼분 기에서 디클로페낙을 사용하는 것은 건강상의 이유로 만 가능합니다. 어머니의 예상 임상 효과가 태아에 대한 잠재적 위협보다 클 경우입니다.

치질, 직장 출혈, 상해 또는 직장 염증에 대해서는 좌약을 사용할 수 없습니다.

수반되는 섬유소 용해 요법으로 좌약을 지명 할 때는 조심하십시오.

젤의 사용은 피부의 완전성을 위반하여 금기입니다.

Caution (주의)은 위장관의 미란 - 궤양 성 병변, 기관지 천식 (출혈 시간의 연장, 출혈 경향, 혈우병 포함) 인간의 신장 및 / 또는 간, 혈액 응고 장애를 표현 간 포르피린증의 만성 심부전 악화로 젤 Naklofen 환자를 사용하는 것이 좋습니다; 모유 수유 및 노년기 동안.

Naklofen의 연령 제한 적용 :

• 정제 : 최대 15 세 또는 체중 45kg 미만;
• 해결책 : 최대 18 년;
• 좌약 : 최대 15 년;
• 젤 : 최대 6 년.

사용법 Naklofen : 방법 및 용량

• 정제 : 구강 복용, 전체 삼키는 것, 충분한 물로 씻어내는 것, 식사 중 또는 식사 직후. 권장 복용량 : 치료 시작시 - 1 일 1 회 2 ~ 3 회, 1 일 3 정을 초과하지 마십시오. 최적의 효과에 도달 한 후, 환자는 1 일 2 정의 유지 용량으로 옮겨집니다.
• Solution : 1 앰플 (75mg)을 1 회 복용하면 / m에 주입됩니다. 30 분 후에 심한 신장 성 복통을 반복 투여하고, 다른 병리는 12 시간 후에 만 ​​반복합니다. 용액의 / m 투여 기간은 2 일을 초과해서는 안되며, 환자 (필요하다면)는 정제 또는 좌약의 사용으로 옮겨야한다. Naklofen 용액을 다른 주사제와 함께 주사기에 넣으면 안됩니다.
• 좌제 : diclofenac의 경구 투여에 대한 내성이 약한 환자는 직장에서 사용됩니다. 권장 복용량 : 성인 1 인분 - 좌약 1 일 2 ~ 3 회, 약속은 질병의 중증도에 달려 있습니다. 환자는 15-18 세 -1 좌약 1 일 2 회 이상. 유지 용량 - 하루에 2 번 좌약 1 개. 최소 유효 복용량은 가능한 최소 기간 동안 적용되어야한다;
• 젤 (gel) : 외부에서 바르면 신체의 영향을받은 부위에 일정량을 발라서 부드럽게 문지르십시오. 투약에는 연령 제한이 있습니다 : 12 세 이상의 환자 - 젤 스트립의 단일 길이는 5-10cm이며, 절차는 하루 2-3 번 수행됩니다. 6 세에서 12 세 사이의 어린이 - 3cm 이하의 젤, 하루에 2 번. 필요한 경우 약을 10 일 이상 사용하면 의사의 조언을 받아야합니다.

다른 형태의 diclofenac을 동시에 사용하는 경우, 총 일일 투여 량은 150mg을 초과해서는 안됩니다.

부작용

Naklofen은 부작용을 일으킬 수있는 용액과 좌약 및 정제의 사용 :

• 신경계 : 종종 - 현기증, 두통; 드물게 - 졸음; 아주 드물게 기억 상실, 악몽, 감각 장애 (감각 이상 포함), 떨림, 불안, 경련, 뇌 혈관 장애, 불면증, 방향 감각 상실, 과민성, 우울증, 정신 장애, 무균 수막염;
• 심장 혈관계 : 매우 드물게 - 흉통, 심계항진, 증가 된 혈압 (BP), 만삭아, 심근 경색, 혈관염, 심장 마비;
• 소화 기계 : 종종 - 메스꺼움, 상복부 부위의 통증, 아미노 전이 효소의 증가 된 활동, 구토, 소화 불량, 설사, 식욕 부진, 헛파름; 드물게 - 직장염, (혈액과 혼합 흑색 변, 구토 및 / 또는 설사) 위장 궤양 (출혈, 천공 또는없이), 위염, 위장 출혈, 간, 황달, 간염; 매우 드물게 - 구강 건조, 및 기타 점막, 설염, 구내염, 미란 성 식도, 변비, 크론 병 또는 궤양 성 대장염, 출혈성 대장염, 전격 성 간염, 췌장염의 악화의 궤양 성 병변;
• 비뇨기 계통 : 드물게 혈뇨, 급성 신부전, 단백뇨, 신 증후군, 유두 괴사, 간질 신염;
• 감각 기관 : 종종 - 현기증; 아주 드물게 - 이명, 청력 상실, 시력 장애 (복시, 시야 흐림), 손상된 미각 감각;
• 조혈 기관 : 매우 드물게 백혈구 감소증, 혈소판 감소증, 호산구 증가증, 무과립구증, 재생 불량 및 용혈성 빈혈;
• 호흡기 계통 : 드물게 호흡 곤란 및 기관지 천식, 기침; 아주 드물게 - 후두 부종, 폐렴;
• 알레르기 반응 : 아나필락시이드 또는 아나필락시 반응 (혈압 및 쇼크의 강한 감소 포함); 아주 드물게 - 혈관 부종 (얼굴 포함);
• 피부 : 수시로 - 피부 발진; 드물게 - 두드러기; 아주 드물게 가려움증, 수분 분출, 각질 피부염, 습진 (다형성 습진 및 스티븐스 존슨 증후군 포함), 자반병, 라이엘 증후군, 알레르기, 탈모를 포함한 감광성 증.

또한 가능합니다.

• 솔루션 : 주사 부위 - 통증, 자극, 피부 발적 및 붓기의 출현.
• 좌약 : 국소 자극과 염증.

젤 Naklofen 부작용의 사용으로 거의 나타나지 않는다 :

• 피부 : 홍조, 두드러기, 타는듯한 감각, 감광성, 홍반 피부 발진, 습진, 가려움증, 구진 - 수포 발진, 피부 박리, 충혈, 젤이 덮는 피부 부위의 부종 등의 접촉 성 피부염;
• 전신 반응 : 혈관 부종, 기관지 천식, 전신성 아나필락시 반응, 쇼크.

과다 복용

구강 내 투여되거나 나 클루 펜을 과다 복용하면 과다한 증상은 경련, 구토, 이명, 현기증, 설사, 위장관 출혈입니다. 심각한 과다 복용으로 급성 신부전뿐만 아니라 약물의 간독성 효과가 발생할 수 있습니다.

치료, 위 세척, 활성탄 투여, 호흡 센터의 우울증 제거, 혈압 상승, 위장관 자극, 발작 및 신장 기능 부전을 목적으로하는 증상 치료제가 처방됩니다. diclofenac 나트륨이 혈장 단백질 및 집중 신진 대사에 중요한 결합을하기 때문에 혈액 투석 및 강제 이뇨는 효과가없는 것으로 간주됩니다. 겔의 외부 사용으로 Naklofen 과다 복용 가능성은 희박합니다.

특별 지시 사항

어떤 경우에는 치료 효과의 빠른 달성이 요구 될 때 Naklofen 타블렛을 식사 30 분 전에 복용하고 물로 충분히 씻어 낼 수 있습니다.

정제, 좌약 및 주사 Naklofen은 최소 유효 복용량 및 가능한 가장 짧은 코스로 처방되어야하며, 위장관에서 부작용의 위험을 줄일 수 있습니다.

상부 위장관 병리의 병력이있는 환자는 Naklofen으로 치료하는 동안주의 깊게 모니터링해야합니다.

Diclofenac은 병의 악화를 예방하기 위해 Crohn 's disease와 궤양 성 대장염에서주의해서 사용해야합니다.

드문 경우, 디클로페낙을 장기간 복용하면 강력한 간독성 반응이 발생할 수 있으므로 정기적으로 간 기능을 모니터링 할 필요가 있습니다.

또한 장기간 치료시에는 잠혈을위한 대변 분석을 수행해야하며 말초 혈액 사진을 모니터링해야합니다.

신 혈류에 대한 디클로페낙의 효과로 인해 신장이나 심장 마비가있는 노인 환자 (BMI가 감소한)의 치료는 신장 기능을 지속적으로 모니터링해야합니다.

주의는 Naklofen을 혈액 응고 장애, 간질, 포르피린증과 함께 항응고제 또는 fibrinolitikov의 동시 수혜 배경에 대해 환자에게 사용하는 것이 좋습니다.

치료 중, 당신은 알코올 음료를 마실 수 없습니다.

Diclofenac은 다산에 부정적인 영향을 미치므로 임신을 원하거나 불임으로 고통받는 여성은 약을 복용하지 않는 것이 좋습니다.

감염성 질환에 diclofenac sodium을 사용하면 질병의 증상을 감춰 줄 수 있습니다.

좌약을 다른 NSAID와 함께 사용하지 마십시오.

좌약은 혈소판 특성에 영향을 줄 수 있지만 심혈관 병리학에서 아세틸 살리실산의 예방 효과를 대체하지는 않습니다.

정제, 좌제 및 주사 Naklofen은 모터 및 정신 반응의 속도를 감소시킬 수 있으므로 환자는 고속 정신 운동 반응과 주의력 증가가 필요한 잠재적 인 위험 활동을 포기하기 위해 약물 사용 기간 동안 조언을받습니다.

피부의 완전성이 손상된 부위에는 젤을 바르지 않아야합니다.

점막, 눈 또는 상처 부위에 젤이 묻지 않도록하십시오. 폐쇄성 드레싱의 사용은 금기입니다.

장기간에 걸쳐 민감한 피부의 넓은 표면에 많은 양의 젤을 도포 할 필요가 있다면주의를 기울여야합니다.

다른 형태의 diclofenac과 동시 사용시 최대 총 일일 투여 량을 엄격하게 준수해야합니다.

겔 처리 기간 동안 직사 광선에 장기간 노출시키지 마십시오.

피부에 젤을 바른 후 손을 깨끗이 씻어내는 것이 좋습니다.

젤 나크로 펜 (Nellofen)은 환자가 차량과기구를 운전하는 능력에 영향을 미치지 않습니다.

약물 상호 작용

Naklofen의 사용은 주치의의 처방 대로만되어 있으므로 부작용의 발생을 예방하기 위해 전문가와 미리상의 한 후에 다른 의약품을 동시에 섭취해야합니다.

아날로그

나 클 로프의 유사품, Feloran, Fastum 젤, 기사, Dolgit, Dolaren, Flamidez, Ketorol, Ketonal.

스토리지 이용 약관

어린이 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.

• 정제 - 건조한 장소에서 25 ° C 이하의 온도에서;
• 솔루션 및 좌약 - 최고 25 ° C의 온도에서.
• 겔 - 최대 30 ° C

유효 기간 : 정제 및 용액 - 5 년, 좌약 및 겔 - 4 년.

약국 판매 조건

정제, 솔루션 및 좌약 Naklofen 처방, 젤 처방전없이 공개됩니다.

Naklofen의 리뷰

리뷰에 따르면, Naklofen은 적응증에 따라 적용될 때 질병의 증상을 잘 제거합니다. 많은 환자들이 치료 과정에서 통증을 신속하고 영구적으로 완화 해줍니다. 이상 반응은 드문 질환으로 메스꺼움, 대변 및 알레르기 반응 (두드러기, 가려움증 및 피부 자극)에 의해 가장 흔하게 나타납니다. 약물의 저렴한 비용과 같은 거의 모든 환자.

Naklofen의 약국 가격

현재 Naklofen의 가격은 자유 시장에서 구입할 수 없기 때문에 알려지지 않았습니다. 그러나 Diclofenac 정제는 71-80 루블 (복용량 20mg, 복용량 100mg) 또는 Fastum 젤 (가격은 546-585 루블 (100g 튜브))을 구입할 수 있습니다.