레미케이드 - 사용법, 유사품, 사용법, 증상, 금기, 행동, 부작용, 복용량, 성분

레미케이드는 항 염증 및 면역 억제 효과가있는 약물입니다. 그것은 소위 종양 괴사 인자 알파 (TNF-α)의 억제제 그룹에 속합니다.

사용 방법 Remicade

• 레미케이드 구성물 및 방출 형태는 무엇입니까?

제약 산업은 고밀도의 덩어리로 표기되는 흰 반점이있는 동결 건조 된 도구를 내포물없이 생산합니다. 이 약물은 주입 용입니다. 이 약물의 활성 화합물은 100 밀리그램의 복용량에서 infliximab입니다.

레미케이드 (Remicade)는 나트륨 하이드로 인산염 이수화 물, 폴리 소르 베이트 80, 디 하이드로 인산 나트륨 일 수화물 나트륨, 수크로오스 등의 부형제를 함유하고 있습니다. Lyophilisate는 유리 병 20 밀리리터에 배치됩니다. 처방전 판매. 약을 얼리지 마십시오. 유통 기한은 3 년입니다.

• Remicade 조치 란 무엇입니까?

Immunosuppressive agent Remicade는 IgG1 단일 클론 항체에 기초한 소위 키메라 화합물이다. 액션 레미케이드 - 항 염증 및 면역 억제.

• 레미케이드에 대한 징후는 무엇입니까?

의약품 레미케이드는 다음과 같은 상황에서 목적으로 사용됩니다 :

류마티스 관절염에 효과적인 약;
• 크론 병의 경우;
• 궤양 성 대장염이 밝혀지면;
• 강직성 척추염에서 동결 건조를 적용하십시오.
• 건선 관절염.

또한, 건선 치료는 레미케이드의 증언에 포함되어 있습니다.

• 레미케이드의 금기 사항은 무엇입니까?

어떤 경우에 레미케이드가 사용 설명서를 사용할 수없는 경우를 열거합니다 :

• 약물 화합물에 대한 과민성;
• 최대 18 세의 레미케이드는 사용되지 않습니다.
• 어린이에서 진단받은 궤양 성 대장염 및 크론 병으로 6 년간의 약물 치료를하지 마십시오.
• 젖 분비와 함께;
• 심각한 전염성 과정;
• 임신 중.

관련 금기 사항에는주의해서 사용되는 레미세이드에는 다음과 같은 경우가 포함됩니다. 만성 감염의 경우; B 형 간염 바이러스를 옮길 때; 심장 마비가있는; 이른바 탈수 초성 질병; 악성 종양.

• 레미케이드 사용 및 복용량은 무엇입니까?

약의 관리 담당 의사의 감독하에 레미케이드가 수행됩니다. 약물은 정맥 내 투여되고, 미리 용해 된 동결 건조 액이다.

주입 기간 동안 레미케이드의 사용은 2 시간 미만으로 지속되어서는 안됩니다. 항히스타민 약이 시작되기 전에 알레르기 반응의 가능성을 줄이기 위해 항히스타민 제제를 환자에게 투여 할 수 있습니다.

그 후 환자는 과민 반응이 배제되지 않으므로 의료진의 감독하에 있어야하며, 필요한 항 쇼크 제제 (아드레날린, 항히스타민 제, 추가로 글루코 코르티코 스테로이드 및 기계 환기)를 사용할 수 있어야합니다.

류마티스 관절염에 대한 레미케이드의 초기 용량은 3mg / kg입니다. 그런 다음 약물은 첫 번째 주사 후 2 주 및 1 개월 반, 그리고 8 주마다 유지 관리 요법으로 동일한 복용량으로 투여됩니다. 치료 조치는 의약품 메토트렉세이트의 사용과 함께 수행됩니다. 일반적으로 소위 임상 반응은 3 개월 이내에 예상 할 수 있습니다.

크론 병의 치료는 약물의 5mg / kg의 초기 투여 량, 궤양 성 대장염에 사용 된 약물의 동일한 투여 량, 건선 관절염 및 건선 진단으로 처방됩니다.

레미세이드 과다 복용의 경우는 없습니다.

• 레미케이드 부작용은 무엇입니까?

레미케이드의 가장 심각한 부작용은 울혈 성 심부전, 심각한 감염 (결핵, 패혈증, 기회 감염 등), 혈청 질병, 혈액 반응, 전신성 홍 반성 루푸스, 루푸스 유사 증후군, 흑색 종 및 탈수 초성 증후군.

또한 간 담도 질환, 림프종이 발생하며 백혈병, 메르켈 암종, 악성 신 생물 및 유육종증이 관찰되며 장 또는 항문 주위 농양은 제외되지 않으며 심한 주입 반응이 가능합니다.

이러한 부작용 외에도 호중구 감소증, 백혈구 감소증, 림프구 증가증, 빈혈, 림프절 병증, 혈소판 감소증, 림프구 감소증, 무과립구 증, 혈소판 감소증, 혈소판 감소 성 자반병 및 용혈성 빈혈이 검사실에서 변경 될 수 있습니다.

또한 메스꺼움, 상복부 통증의 형태로 표현되는 소화의 음성 발현이있을 수 있으며, 또한 피난 기능이 설사 또는 변비의 형태로 변할 수 있습니다. 또한, 관절통과 근육통, 우울한 기분이있을 수 있습니다. 주사의 즉각적인 장소에서 통증과 부종의 형태로 국소 반응의 발달로 특징 지어진다.

환자가 레미케이드 동결 건조제 사용에 대한 다음 부작용 중 하나가 발생하면 즉시 의사에게 상담하는 것이 좋습니다. 환자가 약물 지침에 명시되지 않은 증상을 보이면이 상황에서 의사와상의해야합니다.

• 아날로그가 사용되는 Remicade를 대체하는 방법은 무엇입니까?

아날로그 Remicade - Flammegis 약.

레미케이드의 투여는 의료진의 감독하에 수행되어야하며, 과민 반응의 경우에는 환자에게 적시에 의료 지원을 제공 할 필요가있다.

레미케이드

외부 봉입 물을 포함하지 않고 용해 흔적이없는 흰색의 고밀도 덩어리 형태의 주입 용 용액 조제용 동결 건조 액.

부형제 : 인산 수소이 나트륨 이수화 물 - 6.1 mg, 인산이 수소 나트륨 일 수화물 - 2.2 mg, 수 크로스 - 500 mg, 폴리 소르 베이트 80 - 0.5 mg.

20 ml 용량의 유리 병 (1) - 골판지를 포장합니다.

TNFα 억제제. Infliximab은 키메라 마우스 - 인간 단클론 항체입니다. TNFα는 높은 생물학적 작용을하는 사이토 카인에 대한 높은 친 화성을 가지며 또한 염증 반응의 중재자이며 면역계의 조절 과정에 관여합니다. TNFα가자가 면역 및 염증성 질환의 발병에 중요한 역할을하는 것은 분명합니다. 인플 릭시 맙은 신속하게 결합하여 TNFα의 기능적 활성이 감소하면서, 인간 TNFα의 두가지 형태 (용해성 및 막 투과성)를 갖는 안정한 화합물을 형성한다. 인플 릭시 맙의 TNFα에 대한 특이성은 TNFα와 동일한 수용체와 상호 작용하는 사이토킨 인 림 포 톡신 알파 (lymphotoxin alpha, LTα 또는 TNFβ)의 세포 독성 효과를 중화 할 수 없다는 사실로 확인된다.

TNFα의 상승 된 농도는 류마티스 성 관절염 환자의 관절에서 결정되었으며 질병 활동과 관련이있다. 류마티스 성 관절염 환자에서 infliximab 요법은 염증 세포가 관절의 염증 부위에 침투하는 것을 막을뿐만 아니라 세포 부착, 화학 유인 및 조직 파괴를 매개하는 분자의 발현을 감소시켰다. 인플릭시맵 치료 후 인터루킨 -6 (IL-6)과 C- 반응성 단백질 (CRP)의 혈청 농도가 감소하고 헤모글로빈 농도가 낮은 류마티스 관절염 환자에서 헤모글로빈 농도가 증가했다. 말초 혈액에서의 림프구의 수 또는 분열 촉진 자극에 대한 이들의 증식 반응은 시험 관내에서 치료되지 않은 환자 세포의 반응과 비교하여 유의 한 감소는 없었다.

건선 환자에서 infliximab 치료는 표피층에서의 염증을 감소시키고 건선 플라크에서 정상화 된 각화 세포 분화를 감소시켰다. 건 선성 관절염 환자에서 infliximab의 단기 치료는 활액막과 활액막의 T 세포와 혈관 수의 감소를 동반합니다.

infliximab 투여 전과 4 주 후에 결장 생검 표본을 조직 검사 한 결과 TNFα 농도가 유의하게 감소했다. 크론 병 환자에서 인플 릭시 맙의 치료는 비특이적 인 혈청 염증 표지자 인 CRP의 농도를 현저히 감소 시켰습니다. 인플 릭시 맙을 사용한 치료 중 말초 혈액 백혈구의 총 수는 최소한으로 다양했지만, 림프구, 단핵구 및 호중구의 수는 정상화되는 경향이있었습니다. 인플 릭시 맙 투여 환자에서 말초 혈액 단핵 세포의 자극에 대한 증식 반응은 치료받지 않은 환자에 비해 감소하지 않았다. 인플 릭시 맙 투여 후 말초 혈액 단핵 세포에 의한 사이토 카인 분비에는 유의 한 변화가 없었다. 장 점막의 고유 판의 생검 표본에서 단핵 세포를 연구 한 결과, 인플릭시맵 요법은 TNFα 및 인터페론 감마를 발현하는 세포의 수를 감소 시킨다는 것을 보여주었습니다. 추가 조직 학적 연구 결과 인플 릭시 맙은 염증 세포의 침윤과 감염된 장의 염증 표지자 함량을 감소 시킨다는 사실이 확인되었습니다. 내시경 검사는 인플 릭시 맙 투여 환자에서 장 점막의 치유를 입증했습니다.

메토트렉세이트 (methotrexate) 치료를 포함한 이전 치료법의 효과가없는 18 세 이상 (메토트렉세이트와 병용) 환자에서 활성 형태의 류마티스 관절염.

코르티코 스테로이드 및 / 또는 면역 억제제를 포함하여 표준 요법을 시행 할 수없는 18 세 이상의 환자에서 활동적인 형태의 크론 병 (누공 형성 포함).

코르티코 스테로이드 및 / 또는 면역 억제제를 포함한 표준 요법에 효과가 없거나 편협함 또는 금기 사항이있는 6 세에서 17 세 사이의 소아 및 청소년에서 중등도 또는 중증의 활성 형태의 크론 병.

표준 치료 실패로 성인에서 궤양 성 대장염.

궤양 성 대장염은 코르티코 스테로이드, 6-mercaptopurine 또는 azathioprine의 표준 요법의 불충분 한 효과 또는 표준 요법에 대한 편협이나 금기증이있는 상태에서 6 세에서 17 세 사이의 소아 및 청소년에게 중등도 또는 중증입니다.

레미케이드 ® (레미케이드 ®)

유효 성분 :

내용

약리학 그룹

작성 및 릴리스 양식

상자 1 유리 병에.

투약 형태에 대한 설명

백색이 녹고 외부 입자가없는 조밀 한 질량.

약리 작용

그것은 인간 종양 괴사 인자 알파 (넓은 생물학적 작용 사이토 카인)의 가용성 및 막 횡단 형태와 상호 작용하고 안정한 복합체의 형성으로 인해 그의 기능적 활성을 감소시킨다.

레미케이드에 대한 적응증

류마티스 성 관절염 (활성 형태), 크론 병 (활성 형태).

금기 사항

과민성 (다른 마우스 단백질 포함), 패혈증, 임상 적으로 전염 된 질병이나 농양, 임신, 모유 수유.

임신과 수유 중 사용

금기. 치료시 모유 수유를 중단해야합니다.

부작용

신경계 및 감각 기관에서 : 우울증, 정신병, 불안, 기억 상실, 무관심, 긴장, 졸음, 두통, 현기증; 결막염, 각 결막염, 안내 염.

심혈관 시스템과 혈액 (혈액, 지혈) 이후 : 일과성 점안, 점상 출혈, 출혈 / 혈종, 고 / 저혈압, 실신, 혈전 정맥염, 서맥, 심계항진, 혈관 경련, 청색증, 말초 순환 장애, 부정맥; 혈소판 감소증, 림프구 증식증, 림프절 병증과 같은 만성 부비동염을 유발할 수있다.

호흡기 시스템 부분 : 상부 호흡기 감염, 기관지염, 폐렴, 숨가쁨, 부비동염, 코피, 기관지 경련 및 기타 알레르기 발현, 흉막염, 폐부종.

위장관 기관의 부분 : cheilitis, dyspepsia, 위식도 역류, 메스꺼움, 설사 또는 변비, 복통, 게실염, 담낭염, 비정상적인 간 기능.

비뇨 생식기 계통 : 부종, 요로 감염 신우 신염; 질염

발진, 가려움증, 두드러기, 발한, 건조한 피부, 진균 피부염 (onychomycosis, 습진), 지루성 림프절, 사마귀, furunculosis, 각화증, 피부 색소 침착, 탈모증, 수포 발진.

기타 : 근육통, 관절통; 안와 부종,자가 항체 형성, 루프스 증후군; 감염 (독감, 포진, 열, 농양, 봉와직염, 패혈증, 박테리아 및 곰팡이 질병)의 발병; 주입 및 통증 증후군 (흉통); 주사 부위에서의 반응 및 기타 알레르기 반응.

상호 작용

Methotrexate는 약물에 대한 항체 형성을 감소시키고 약물 농도를 증가시킵니다.

투여 량 및 투여

저 단백질 결합 활성을 지니고있는 무균 pyrogen-free 필터가 내장 된 주입 시스템을 사용하여 최소 2 시간 동안 2 ml / min 이하의 속도로 B / B를 적하합니다.

류마티스 관절염의 치료 : 초기 단일 용량 - 3 mg / kg, 첫 번째 주사 후 2 주와 6 주 후에 다시 같은 복용량으로, 그리고 나서 8 주마다. 치료 12 주 후에 효과가 나타나지 않으면 계속 치료를 권할 것을 고려해야합니다. Remicade®를 사용한 치료는 methotrexate의 사용과 동시에 수행해야합니다.

중증 활동성 크론 병의 치료 : 5 mg / kg 1 회. 첫 번째 주사 후 2 주 이내에 효과가 없으면 Remicade®를 반복적으로 임명하는 것이 적절하지 않은 것으로 보입니다. 레미케이드의 첫 번째 투여에 반응 한 환자의 경우 치료를 계속할 수 있으며 가능한 두 가지 치료 전략 중 하나를 선택해야합니다.

- 약물은 첫 번째 주사 후 2 주 및 6 주 후에 동일한 투여 량으로 투여되고, 이후 8 주마다 투여된다;

- 첫 번째 주사 후 16 주 이상 경과하지 않은 경우 (지연 형 알레르기 반응의 발병 위험 증가로 인해), 질병이 재발하는 경우에만 약물을 동일한 용량으로 투여합니다.

누공 형성을 동반 한 크론 병 치료 : 레미케이드 ®는 첫 번째 주사 후 2 주와 6 주 후에 동일한 용량으로 5mg / kg의 단일 용량으로 투여됩니다. 이 3 회 복용 후 효과가 없으면 Remicade®를 계속 사용하는 것이 적절하지 않은 것으로 보입니다. 효과가있는 경우 치료를 계속할 수 있으며 가능한 두 가지 치료 전략 중 하나를 선택해야합니다.

- 약물은 첫 번째 주사 후 2 주 및 6 주 후에 동일한 투여 량으로 투여되고, 이후 8 주마다 투여된다;

- 첫 번째 주사 후 지연 형 알레르기 반응의 발병 위험이 높아져서 16 주를 넘지 않는 한, 재발의 경우 동일한 용량으로 약물을 재 주입합니다.

크론 병에 대한이 두 가지 치료 옵션에 대한 비교 연구는 수행되지 않았습니다. 치료 전략의 두 번째 옵션 - 재발의 경우 재 도입 -에 따라 약물 사용에 대한 사용 가능한 데이터는 제한적입니다.

강직성 척추염 (치료) : 레미케이드의 초기 용량은 5mg / kg입니다. 약물은 첫 번째 주사 후 2 주 및 6 주에 동일한 복용량으로, 그 다음에 6-8 주마다 다시 투여됩니다. 6 주 동안 효과가 없으면 (2 회 투여 후), 치료를 계속하는 것은 권장되지 않습니다.

건선 관절염 (치료) : 레미케이드의 초기 용량은 5mg / kg입니다. 약물은 첫 번째 주사 후 2 주 및 6 주에 동일한 복용량으로, 그 다음에 6-8 주마다 다시 투여됩니다. 치료는 메토트렉세이트와 함께 시행됩니다.

류마티스 관절염 및 크론 병에 대한 레미케이드 재 투여 : 재발의 경우 재발 가능성은 최종 투여 후 16 주 이내에 재평가 될 수 있습니다. 환자의 상당 부분에서 마지막 복용 후 2 ~ 4 년 후에 약물을 반복 사용하면 지연 형 알레르기 반응이 발생합니다. 이러한 반응이 16 주에서 2 년 사이에 발생할 위험은 알려져 있지 않으므로 16 주 이상 간격으로 재 처리하는 것은 권장되지 않습니다.

강직성 척추염에서 Remicade ® 재 투여 : 6-8 주 이상의 간격으로 재 투여 한 경우의 효능 및 안전성에 대해서는 아직 연구되지 않았습니다.

건선 관절염에서 Remicade® 재 지정 : 약 8 주간 또는 그 이하의 간격으로 재 투여 한 경우의 효능 및 안전성은 아직 확립되지 않았습니다.

안전 예방 조치

치료를 시작하기 전에 감염과 농양을 치료해야합니다. 중증 감염이나 패혈증이 진행되면 치료를 중단해야합니다. 치료를하는 동안 신뢰할 수있는 피임법을 사용해야합니다. 항히스타민 제와 파라세타몰의 사용은 예방 (전처리) 또는 알레르기 반응 완화에 권장됩니다. 17 세 미만의 소아 및 청소년에서의 약물 사용을 삼가야합니다. 소아에서의 안전성과 효능이 결정되지 않았기 때문입니다.

특별 지시 사항

각 병은 0.8mm 이하의 바늘이 달린 주사기를 사용하여 10ml의 주사 용수에 미리 용해시킨 다음 주사 용 0.9 % 염화나트륨 용액으로 250ml로 조정한다. (조제 후 3 시간 이내에 주사해야한다. ). 주입 용액은 다른 약제와 상용 성이 없습니다 (혼합해서는 안됨).

제조사

Sentokor B.V., 네덜란드.

레미케이드 ®의 저장 조건

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.

유통 기한 Remicade ®

패키지에 인쇄 된 만료일 이후에는 사용하지 마십시오.

레미케이드

내용

Remicade의 약리학 적 특성

약력학. Infliximab은자가 면역 및 염증성 질환의 발달에 중요한 역할을하는 TNF-α (tumor necrosis factor alpha)의 수용성 및 막 관통 형 모두에 결합하는 하이브리드 마우스 - 인간 단클론 항체 (IgG1)입니다. Infliximab은 신속하게 사람 TNF-α와 안정한 복합체를 형성하며 생물학적 활성이 감소합니다. Infliximab은 TNF-α에 특이 적으로 작용하며 림프 독소 (TNF-β)를 중화시킬 수 없습니다.
약동학. 1, 3, 5, 10 또는 20 mg / kg의 단일 정맥 내 infliximab은 용량에 비례하여 최대 혈청 농도를 증가시켰다. 평형 상태에서 분포의 양은 투여 된 투여 량에 의존하지 않고, 인플 릭시 맙이 주로 혈관계에 분포되어 있음을 나타낸다. 약동학의 시간 의존성은 발견되지 않았다. infliximab을 제거하는 방법은 정의되지 않았습니다. 다른 인구 통계 집단, 체중 범주 또는 약간 발음 된 간 또는 신장 기능 부전 환자에서 약물 동태 학에서 유의 한 차이는 없었다.
크론 병이있는 소아 및 성인에게 한 번 주사 한 후 약물의 약물 동력학에는 큰 차이가 없었습니다.
3, 5 및 10 mg / kg의 용량으로 인플 릭시 맙을 단회 투여 한 결과, 최대 혈장 농도는 77, 118 및 277 μg / ml이었고, 분배량은 3 리터 였고, 말단 반감기는 8-9.5 일이었다. 이 용량으로 투여 한 환자의 대다수에서 혈청 내의 인플 릭시 맙 (infliximab)이 8 주 동안 검출됩니다.
인플 릭시 맙의 3 배 용량으로 2 차 투여 후 혈청 내 약물의 중요하지 않은 누적이 기록되었는데 나중에 임상적인 의미는 없었다. Crohn 's 병의 누관 형태를 가진 대다수의 환자에서, 투여 량 투여 후 인플 릭시 맙은 혈청에서 12 주 (4-28 주 범위) 측정되었다.

약의 사용을위한 표시 Remicade

류머티스 성 관절염은 메토트렉세이트 치료 또는 류마티스 관절염에서 충분한 효과가없는 활성 형태로,

• 질병의 징후와 증상의 심각성을 줄인다.
• 관절의 구조적 손상 방지 (관절 간격의 감소 및 감소);
• 기능적 상태를 향상시킵니다.

레미케이드는 질병을 통제하는 항 류마티스 치료법을 말합니다.
적극적인 형태의 강직 척추염 :

• 질병의 징후와 증상의 심각성을 줄인다.
• 기능적 상태를 향상시킵니다.

활발한 형태의 건선 관절염 :

• 관절염의 징후와 증상의 심각성을 줄인다.
• 기능적 상태 개선;
• PASI 지수 (신체의 표면적과 관련된 증상을 종합적으로 평가하는 지표)에 따라 건선의 증상의 심각성을 줄입니다.

성인에서 중증 플라크 건선, 전신 요법이 필요할 때, 중등도 이상의 질환이있는 환자, 광선 요법이 충분히 효과적이지 않은 경우 또는 금기 사항이있는 경우 :

• 질병의 징후와 증상의 심각성을 줄인다.
• 삶의 질을 향상시킨다.

전통적인 치료법으로 치료할 수없는 소아 및 성인 환자의 크론 병 (중등도 및 중증) :

• 질병의 징후와 증상의 심각성을 줄인다.
• 임상 적 완화를 달성하고 지원한다.
• 성인의 점막 병변 치유;
• 삶의 질을 향상시킨다.

리셉션 Remicade를 사용하면 GCS 사용을 줄이거 나 취소 할 수 있습니다.
성인 환자에서 누공 형성을 동반 한 크론 병 (Crohn 's disease)

• (즉, 누공 폐쇄에 기여하는) 장피 - 피부 및 직장 배출 누관의 수를 줄인다.
• 누관의 달성 된 폐쇄 효과를 유지함;
• 질병의 징후와 증상의 심각성을 줄인다.
• 삶의 질을 향상시킨다.

전통적인 치료법의 효과가 불충분 한 활성 형태의 궤양 성 대장염

• 질병의 징후와 증상을 줄인다.
• 임상 적 완화의 유도 및 유지;
• 점막의 치유 유도;
• 삶의 질을 향상시키는 것;
• GCS 사용의 감소 또는 종료;
• 궤양 성 대장염의 입원 횟수를 줄입니다.

Remicade의 약 사용

치료는 Remicade가 사용되는 질병의 진단 및 치료 경험이있는 의사의 감독하에 수행되어야합니다.
레미케이드는 성인 환자 (18 세 이상)와 크론 병이있는 6 세 이상 어린이의 정맥 내 투여에 사용됩니다.
약물을 투여 한 후 가능한 한 부작용을 적시에 감지 할 수 있도록 최소 1 시간 동안 의사의 감독을 받아야합니다.
류마티스 관절염 치료를위한 레미케이드의 단일 용량은 3mg / kg 체중입니다. 약물은 0-2-6 주에 그리고 8 주마다 계획에 따라 투여됩니다. 임상 반응을 최적화하기 위해 레미케이드의 용량을 10mg / kg 체중으로 점차적으로 늘리거나 3mg / kg 체중의 용량을 4 주 간격으로 적용 할 수 있습니다. 레미케이드는 메토트렉세이트 사용과 동시에 사용해야합니다.
이용 가능한 자료에 따른 치료 효과는 대개 치료 12 주 이내에 이루어집니다. 환자가 부적절한 임상 반응을 보였거나이 기간 이후에이를 잃어버린 경우에는 위에서 설명한대로 레미케이드 용량을 늘릴 수 있습니다. 적절한 임상 반응이 달성 된 후, 선택된 용량 또는 투여 빈도를 사용하여 치료가 계속된다.
치료 첫 12 주 동안 (또는 용량 변경 후) 상태가 개선되지 않은 환자에서 치료의 지속에 대한 필요성을 재검토 할 필요가있다.
강직성 척추염 치료제
레미케이드는 5mg / kg 체중으로 투여됩니다. 약물은 계획에 따라 0-2-6 주에, 다음에 6-8 주마다 투여됩니다.
건선 관절염의 치료를 위해 레미케이드의 단일 용량은 5mg / kg 체중입니다. 약물은 계획에 따라 0-2-6 주에 투여 한 후 8 주 간격으로 투여한다.
건선의 치료를 위해, 약물은 0-2-6 주에 계획에 따라 5 mg / kg 체중의 투여 량으로 투여 한 다음 8 주 간격으로 투여한다.
중증 및 중증의 크론 병 (성인)의 치료를 위해 체중 kg 당 5mg의 용량을 0-2-6 주간 투여 한 다음 8 주 간격으로 유지 요법을 권장했습니다. 유지 요법에 대한 임상 반응이 불충분하면 용량을 10 mg / kg 체중으로 증가시킬 수 있습니다.
대체 요법은 체중 kg 당 5mg의 초기 용량을 투여하고 체중 kg 당 5mg의 유지 용량을 추가로 투여하여 질병의 징후 또는 증상이 재현되는 것입니다. 그러나, 16 주 범위에서 약물의 재사용에 관한 자료는 제한적이다.
누공 (성인에서)의 형성과 함께 크론 병의 치료를 위해, 약물은 0-2-6 주에 계획에 따라 체중 kg 당 5mg의 용량으로 투여된다. 이 3 회 복용 후 긍정적 인 임상 효과가 나타나지 않으면 레미케이드 치료가 중단됩니다.
지속적인 치료 전술 :
8 주마다 체중 kg 당 5mg의 추가 주입 또는 질병 징후 또는 증상이 다시 발생할 경우 레미케이드 재 투여 - 체중 kg 당 5mg / 8 주.
크론 병에서 증상의 징후 나 증상의 재발에 대한 레미케이드 재사용 경험은 제한적입니다. 치료를 계속하기위한 대안 전략의 이점 / 위험 비교에 관한 데이터가 충분하지 않습니다.
소아에서 크론 병의 중증도 및 중등도의 중증도의 경우 0-2-6 주 요법에서 5mg / kg 체중을 권장하고 8 주 간격으로 유지 요법을 권장합니다. 임상 적 반응이 충분하지 않으면 용량을 10 mg / kg 체중으로 증가시키는 결정을 내릴 수 있습니다. 레미케이드는 6-mercaptopurine, azathioprine 또는 methotrexate를 포함한 면역 조절제와 동시에 사용해야합니다.
궤양 성 대장염의 치료를 위해, 0-2-6 주에 계획에 따라 약물을 5mg / kg 체중으로 투여 한 다음 8 주 간격으로 투여합니다. 일부 환자의 경우 임상 반응과 관해를 유지하기 위해 용량을 체중 kg 당 10mg까지 증가시킬 수 있습니다.
크론 병과 류마티스 관절염에 레미케이드 사용을 반복했습니다. 질병의 재발의 경우, 레미케이드는 마지막 복용 후 16 주 이내에 재임명 될 수 있습니다. 첫 번째 과정 이후에 infliximab을 2 ~ 4 년 동안 사용하지 않고 2 ~ 4 년 간 반복 사용하는 경우에는 41 명의 환자 중 10 명에서 지연 형 알레르기 반응이 발생했습니다 (임상 시험 결과). 이러한 반응이 16 주에서 2 년 사이에 발생할 위험은 알려져 있지 않습니다. 따라서 16 주 간격으로 재 처리하는 것은 권장되지 않습니다.
궤양 성 대장염에 대한 레미케이드의 반복 사용. 현재 8 주마다 약물 투여를 제외하고는 다른 사용법을 확인하는 자료는 없습니다.
강직성 척추염에 대한 반복 사용. 현재 6-8 주마다 약물 투여를 제외하고는 다른 복용법을 확인하는 자료는 없습니다.
건선 및 건선 관절염에 대한 반복 사용. 현재 8 주마다 약물 투여를 제외하고는 다른 사용법을 확인하는 자료는 없습니다.
관리 모드
약물은 최소 2 시간 동안 2ml / min 이하의 속도로 물방울에 주입됩니다. 주입 반응의 위험을 줄이기 위해 주입 기간을 단축 할 수 있습니다. 특히 이러한 반응이 일찍 발생하는 경우 더욱 그렇습니다.
주입 용액의 제조 :

1. 용량, 레미케이드 바이알의 필요한 수 (각 바이알에는 인플 릭시 맙 100 mg이 들어 있습니다) 및 용해 된 약물의 부피를 계산하십시오.
2. 바이알의 내용물은 21 게이지 (직경 0.8mm) 이하의 바늘이 달린 주사기를 사용하여 주사 용 물 10ml에 용해시켜 바이알의 벽을 따라 물줄기를 향하게합니다. 동결 건조 분말이 완전히 용해 될 때까지 바이알을 돌려서 용액을 부드럽게 저어줍니다 (바이알을 흔들거나 바이알을 흔들지 마십시오). 용해시 거품이 생길 수 있으므로 기성품은 5 분 동안 방치해야합니다. 생성 된 용액은 무색 또는 엷은 황색, 유백색이어야합니다. 그것은 작은 반투명 입자의 작은 숫자를 포함 할 수 있습니다. 어두운 입자가있는 솔루션과 변경된 색상의 솔루션은 사용할 수 없습니다.
3. 주입을 위해 염화나트륨 용액 0.9 %를 첨가하여 레미케이드 p-ra의 총 용량을 250ml로 가져 오십시오. 이렇게하려면 0.9 % 염화나트륨 용액 250ml가 들어있는 유리 바이알 또는 주입 백에서 준비된 레미케이드 용액 (주사 용수)의 부피와 같은 부피를 제거합니다. 그 후, 필요한 양의 0.9 % 염화나트륨 용액으로 바이알 또는 주입 백으로 준비한 미리 준비된 레미케이드 용액을 서서히 첨가하고 부드럽게 섞는다.
4. 약물에는 방부제가 포함되어 있지 않기 때문에 즉시 (주입 후 3 시간 이내에) 주입 용액을 주입하는 것이 좋습니다. 용해 및 희석이 엄격한 무균 조건 하에서 수행되는 경우, 용액은 2 내지 8 ℃의 온도를 유지하면서 24 시간 동안 사용될 수있다. 미사용 약물 잔여 물을 더 이상 사용하지 않기 위해 저장하지 마십시오.
5. 레미케이드는 단일 주입 시스템을 통해 다른 약물과 병용해서는 안됩니다.
6. 도입 전 주입 시간은 육안으로 점검해야합니다.
7. 불투명 입자, 불순물 및 변색 된 색상의 경우에는 적용 할 수 없습니다.
8. 사용되지 않은 주입기는 더 이상 사용하지 않아야합니다.

Remicade의 사용에 대한 금기

절대 금기 란 infliximab, 마우스 단백질뿐만 아니라 약물의 불활성 성분에 대한 과민 반응의 병력입니다.
결핵, 패혈증, 농양 및 기회 감염과 같은 심각한 감염이있는 환자; 중등도 이상의 심부전 환자 (NYHA III / IV).

레미케이드의 부작용

인플 릭시 맙의 임상 시험에서 약물을 투여 한 환자의 60 %와 위약을 투여 한 환자의 40 %에서 부작용이 나타났습니다. 이 표는 자주 (빈도 1/100, ≤1 / 10), 드문 빈도 (빈도 1/1000, ≤1 / 100) 및 드문 (1/10 000 및 ≤1 / 1000) 측면의 가능한 부작용을 보여줍니다. 효과. 부작용의 빈도는 위약과 데이터를 비교하여 결정되었습니다. 그들 중 대부분은 가볍거나 보통이며 호흡계, 피부 및 부속기에 속합니다. 치료를 중단해야하는 가장 흔한 부작용으로는 호흡 곤란, 두드러기, 두통 등의 주입 관련 반응이 있습니다.
임상 연구에서 확인 된 부작용

기관과 시스템

반응 빈도

반응의 본질

신체 저항 메커니즘의 위반

바이러스 성 감염 (독감, 포진)
농양, 봉와직염, 칸디다증, 패혈증 세균 감염, 결핵, 진균 감염, 보리 눈

혈청병과 유사한 반응
루푸스 - 유사 증후군, 호흡기 알레르기 반응, 아나필락시 반응

혈액 및 림프계

우울증, 정신병, 불안, 기억 상실, 무관심, 긴장, 졸음, 불면증

신경계 장애

두통, 현기증
탈수 초성 질병의 악화 (다발성 경화증)
수막염

장기의 부분에

결막염, 각 결막염, 안내 염, 안와 부종

심혈관 계 이후

조수
실신, 서맥, 두근 거림, 청색증, 부정맥, 심근 경색 / 혈종, 고혈압, 저혈압, 붕괴, 점상 출혈, 혈전 경련, 혈관 경련, 말초 순환 장애
순환 장애, 빈맥

호흡기 부분에서

상부 호흡기 감염, 기관지염 및 폐렴, 호흡 곤란, 부비동염
코피 증, 기관지 경련, 흉막염, 알레르기 발현, 폐부종
흉막 삼출액

메스꺼움, 설사, 복통, 소화 불량
변비, 위 식도 역류, 치질, 게실염
장 천공, 장 협착, 위장 출혈

간 담도계로부터

간 기능 장애, 담낭염
간염

피부와 그 부속기로부터

피부 발진, 가려움증, 두드러기, 발한, 건성 피부
곰팡이 피부염 (onychomycosis), 습진 / 지루해, 보리, 수포 발진, furunculosis, periorbital 부종, 각화증, 피부 색소 침착, 탈모증, 주사비, 사마귀

비뇨기계에서

유기체 전체

피로, 흉통, 주입 반응, 발열
주사 부위의 반응, 부종, 통증, 오한, 치유 지연 림프 종 병변

실험실 연구 데이터 측면에서

간 전이 효소 증가
항체 형성, 보체 인자의 변화

생식계 장애

* 울혈 성 심부전 환자에서 약물 연구 초기 단계에서 얻은 데이터.

아이들 일반적으로 인플 릭시 맙을 투여받은 크론 병 환자의 부작용은 빈도 및 성인의 부작용과 유사합니다. 소아에서 가장 흔하게 발생하는 부작용은 크론 병 환자에 비해 임상 시험에서 동일한 치료 요법을받은 환자들에 비해 빈혈 (10.7 %), 대변 혈액 (9.7 %), 백혈구 감소증 (8.7 호흡 곤란 (8.7 %), 바이러스 감염 (7.8 %), 호중구 감소증 (6.8 %), 골절 (6.8 %), 박테리아 감염 (5.8 % 호흡기 시스템 (5.8 %).
임상 시험에서 무작위 추출 된 환자의 17.5 %에서 1 회 이상의 주입 반응이 있었고, 유지 요법 치료의 8 번째 및 12 번째 환자에서 각각 17 및 18 %의 환자가 있었다. 심각한 주입 반응은 관찰되지 않았다.
infliximab 항체는 3 %의 어린이에게서 형성되었습니다.
임상 시험에서 크론 병 환자의 56.3 %와 성인 환자의 50.4 %에서 감염이보고되었습니다. 가장 흔한 감염은 상부 호흡 기관과 인두염, 심각한 농양의 감염이었습니다.
소아에서는 기회 감염 및 결핵을 포함한 심각한 감염 (때로는 치명적)의 발병이 더 자주보고되었습니다. 주입 반응 및 과민 반응. 소아에서 악성 신 생물의 발생, 간 효소 활성의 일시적인 변화, 루푸스 유사 증후군 및 항체의 출현에 대한보고가있었습니다. Remicade를 이용한 청소년 및 젊은 크론 병 환자에서 희귀 한 유형의 간 비대 T 세포 림프종의 발생이 기록되었다.
어린 류마티스 관절염 (JRA) 소아에서의 부작용. JRA로 4-17 세의 소아에서 Remicade®의 안전성과 효능은 다기관, 무작위, 위약 대조, 이중 맹검 법으로 14 주 동안 평가 한 후 44 주 (이중 맹검 대조군, 적극적인 치료)로 연장하여 평가했습니다.
주입 반응, 지연 형 알레르기 반응, 인플릭시맵에 대한 항체 형성, 미생물 병인의 질병 발병에 대한 발달 (SPECIAL INDICATIONS 참고).

레미케이드 사용에 관한 특별 지침

주입 반응과 과민 반응. Infliximab은 주입과 관련된 급성 반응 및 지연 형 알레르기 반응을 일으킬 수 있습니다. 이러한 반응의 발달 기간은 다릅니다. 따라서, 레미케이드를 투여받는 모든 환자는 주입 후 최소 1 시간 동안 모니터링해야합니다.
급성 주입 반응은 투여 후 즉시 또는 수 시간 동안 진행될 수 있습니다. 급성 주입 반응이 나타나면 즉시 투여를 중지해야합니다. 이러한 효과 중 일부는 아나필락시스로 묘사되었습니다. 주입 반응 (예 : 파라세타몰, 항히스타민 제, GCS, 에피네프린 및 / 또는 파라세타몰)과 관련하여 장비 및 응급 처치가 가능해야합니다. 반응 (약하거나 일시적)을 예방하기 위해 환자는 주입 전에 항히스타민 제, 하이드로 코티 존 및 / 또는 파라세타몰을 들어갈 수 있습니다.
일부 환자에서는 인플 릭시 맙에 대한 항체가 형성되어 주입 반응의 빈도가 증가하고 일부 경우 심각한 알레르기 반응을 일으킬 수 있습니다. 크론 병 환자에서 인플 릭시 맙에 대한 항체 형성과 치료 효과가 지속되는 기간 사이에 연관성이 관찰되었습니다. immunomodulators의 동시 사용은 항체의 형성을 감소시키고 주입 반응의 빈도를 감소시킵니다. 면역 억제제의 동시 사용의 효과는 유지 요법보다 때때로 치료 된 환자에서 더 두드러졌다. Remicade 치료 중에 면역 억제 약물을 투여받지 않은 환자는 잠재적으로 항체를 생산할 위험이 높습니다. 이 항체는 혈청에서 항상 검출되는 것은 아닙니다. 중증 반응이 나타나면 증상 치료를 처방하고 레미케이드의 사용을 중단해야합니다.
Remicade의 마지막 투여 후 2-4 년에 반복적으로 투여 한 후 Crohn 's disease에서 고주파 (25 %)의 지연 형 과민 반응이 관찰되었다. 그들은 반복 치료 시작 12 일 이내에 발열 및 / 또는 발진과 함께 근육통 및 / 또는 관절통이 발생하는 특징이 있습니다. 일부 환자들은 또한 가려움증, 얼굴의 붓기, 입술, 연하 장애, 두드러기와 같은 발진, 인두염, 두통 등을 나타 냈습니다. 어떤 경우에는 이러한 증상이 혈청 질환과 유사합니다. 환자는 그러한 반응의 가능성에 대해 경고해야합니다. 장기간에 걸친 치료를 다시 할 때는 지연 형 과민 반응 가능성과 관련하여 지속적으로 관찰해야합니다.
감염. TNF-α는 염증의 중재자이자 세포 면역의 조절 인자입니다. 실험적 증거는 TNF-α가 세포 내 감염과의 싸움에 관여 할 필요가 있음을 시사한다. 임상 경험에 따르면 infliximab을 투여받는 일부 환자의 감염에 대한 면역 반응 장애가 나타났습니다. 레미케이드는 면역 억제 약물의 동시 사용뿐만 아니라 병력이 만성 또는 재발하는 환자의 치료에 신중히 사용해야합니다. infliximab으로 치료하는 동안 결핵 및 패혈증 및 폐렴을 비롯한 기타 감염을 포함한 기회 감염의 사례가있었습니다.
Remicade 치료를 시작하기 전에 잠복기를 포함하여 결핵을 제외시키기 위해 환자를 자세하게 검사해야합니다. 검사에는 과거 결핵에 대한 정보, 결핵 환자와의 접촉 가능성, 과거 또는 현재의 면역 억제 요법에 대한 정보 등 철저한 병력이 포함되어야합니다. 피부 투베르쿨린 검사와 흉부 X 선 검사를하기 전에 모든 환자를 검사해야합니다. 중증 환자 및 면역 체계가 약한 환자의 경우 의사 음성 투베르쿨린 검사가 가능하다는 점을 명심해야합니다. 감염 또는 농양이있는 환자는 Remicade 치료를 시작하기 전에 적절하게 치료해야합니다. 활동성 결핵이 진단되면 치료를해서는 안됩니다. 잠복 결핵의 경우 레미케이드는 치료를 시작하기 전에 특정 결핵 치료를 시작해야합니다. 환자는 레미케이드 치료 중 및 치료 후 의사의 모니터링을 받아 수십억의 결핵을 비롯한 감염을 배제해야합니다. TNF-α의 억제는 또한 발열과 같은 감염의 증상을 가릴 수 있습니다. 환자에서 심한 감염이나 패혈증이 발생하면 레미케이드 치료를 중단해야합니다. 인플 릭시 맙 제거가 6 개월에 걸쳐 발생할 수 있으므로이 기간 동안 환자는 의사의 감독하에 있어야합니다.
누공이 급성으로 진행되는 크론 병 환자의 경우 농양을 포함한 감염원이 제거되거나 제거 될 때까지 레미케이드를 시작해서는 안됩니다.
Remicade로 치료하는 동안 수술 중재의 안전성은 잘 연구되지 않았습니다. 외과 적 개입이 필요한 환자는 감염을 배제하기 위해 검사를 받아야합니다. 모든 환자는 Remicade 치료 중 또는 치료 후 결핵과 유사한 징후 / 증상 (예 : 지속적인 기침, 체중 감소, 열 이하의 온도)이 있으면 의사와상의 할 필요성에 대해 경고해야합니다.
TNF-α 억제제와 아나킨라의 동시 사용. etanercept 단일 요법에 비해 치료 효과가없는 anakinra (interleukin-1 수용체 길항제의 재조합 비 당화 형태)와 etanercept (TNF-α 억제제)의 병용 사용으로 임상 시험 중에 심각한 감염이 관찰되었습니다. etanercept와 anakinra를 병용 투여하는 동안 관찰 된 부작용의 성격에 따라, 이러한 독성은 anakinra와 다른 TNF-α 억제제의 복합성 때문일 수 있습니다. 따라서 Remicade와 Anakinra의 조합은 권장하지 않습니다.
예방 접종. 항 -TNF 요법을받는 환자의 생백신으로 예방 접종의 안전성 및 효능에 관한 데이터는 없습니다. 따라서 생백신으로 동시에 예방 접종을 삼가하는 것이 좋습니다.
자가 면역 과정. 항 -TNF 요법에 의해 유발 된 TNF-α의 상대적 결핍은 유 전적으로 소질이있는 환자에서자가 면역 과정의 발달을 일으킬 수 있습니다. 환자가 루퍼스 증후군과 비슷한 증상을 보이면 이중 가닥 DNA에 대한 항체가 결정되므로 치료를 중단해야합니다.
신경 학적 영향. infliximab과 다른 TNF-α 억제제를 사용하면 시신경염, 경련, 또는 임상 증후의 출현 또는 악화, 다발성 경화증을 포함한 탈수 초성 질병의 방사선 증상의 단독 사례가보고되었습니다. 중추 신경계의 기존 탈수 초성 질환 환자의 레미케이드 치료의 이점 / 위험성에 대한 철저한 평가가 권장됩니다.
림프종. TNF- 블로킹 제제를 사용하는 대조 임상 시험에서, TNF- 차단제를 투여받는 환자들에서 대조군의 환자들보다 림프종 발생의 대부분이 관찰되었다. 류마티스 관절염, 크론 병, 건선 관절염, 강직성 척추염, 궤양 성 대장염 환자에서 레미케이드를 사용한 임상 시험에서 레미케이드를 투여받은 환자의 림프종 사례는 일반 인구 수준보다 더 자주 관찰되었지만 (전체 발생률은 드뭅니다). 크론 병이나 류마티스 관절염 환자, 특히 고지혈증 환자 및 / 또는 면역 억제 치료를 지속적으로받는 환자의 경우 TNF 차단이없는 경우에도 림프종 발생 위험이 높아질 수 있습니다 (일반 인구와 비교해 몇 배나 증가 할 수 있음). 치료.
중등도에서 중증의 COPD 환자에서 레미케이드 사용을 평가 한 임상 연구에서, 레미케이드 투여군에서 대조군과 비교하여 악성 종양이 더 많이보고되었다. 모든 환자들은 재채기에 따라 무거운 흡연자였습니다.
악성 신 생물의 발생에있어 TNF 차단 요법의 잠재적 가치는 알려져 있지 않다. 그러므로 악성 종양이있는 환자에서 TNF 차단 요법의 사용에 관해 신중히 결정하거나 악성 신 생물을 발병 한 환자에서 치료를 계속하기로 결정할 때 결정을 내려야합니다.
심장 마비. Remicade는 경미한 심장 마비 환자 (NYHA I / II)의 치료에 신중하게 사용됩니다.
간 담도계의 변화. 시판 후 연구에서 매우 드문 경우 인 황달과 비염 전염성 간염이 관찰되었으며 때로는자가 면역성 간염의 징후가 관찰되었습니다. 간 이식 (간 이식 또는 사망)을 초래 한 간 장애 사례가있었습니다. 레미케이드의 사용과 이러한 현상의 발생 사이의 인과 관계는 확립되지 않았다. 증상이 있거나 간 기능 장애의 징후가있는 환자는 간 손상을 확인하기 위해 검사를 받아야합니다. 빌리루빈 수치 및 / 또는 AlAT 수준이 표준 상한치의 5 배 이상 증가하면 레미케이드의 적용을 중단하고 확인 된 변경 사항을 철저히 분석해야합니다. 다른 면역 억제제의 사용과 마찬가지로이 바이러스의 만성 보균자 (예 : HBsAg 양성)의 환자에서 레미케이드로 치료하는 동안 B 형 간염이 다시 활성화되기 때문에 B 형 간염의 만성 보균자는 레미케이드 치료 전과 치료 중에 모니터링하고 모니터링해야합니다.
류마티스 성 관절염 환자의 빈혈. 만성 염증성 질환 환자에서 TNFα가 적혈구 생성을 억제하는 역할을 할 가능성이있다. 임상 실험에서 인플 릭시 맙과 메토트렉세이트 치료 22 주에 초기 헤모글로빈 수치가 120g / l 미만인 류마티스 관절염 환자의 39.8 %가 환자의 19.3 %와 비교하여 10g / l 이상 증가했습니다 누가 메토트렉세이트 단독 요법을 받았다. 인플 릭시 맙과 메토트렉세이트로 치료받은 환자의 12.1 %에서 헤모글로빈 수치가 메토트렉세이트를 사용하는 환자의 4.5 % 대 20g / l 이상 증가했습니다. 초기 헤모글로빈 함량이 100 g / l 이하인 환자에서도 유의 한 개선이 관찰되었습니다. 임상 데이터를 분석 한 결과 ACR20 반응 (American College of Rheumatology criteria)에 대한 영향과는 상관없이 인플 릭시 맙 (Infixixab) 요법이 류마티스 관절염 환자의 빈혈 진행에 긍정적 인 영향을 미친다는 사실이 밝혀졌습니다. ACR20 반응 환자 중에서 infliximab과 methotrexate 요법은 메토트렉세이트 단독 요법보다 빈혈 경로를 유의하게 개선시켰다. 헤모글로빈 수치의 증가는 치료 22 주째의 기능 상태 및 삶의 질 향상과 관련이 있습니다.
Hepatolienal T 세포 림프종. 시판 후 임상에서는 Remicade®를 사용하여 청소년 및 젊은 크론 병 환자에서 간 비소 세포 림프종이 발생하는 경우는 드뭅니다. 이 희소 한 유형의 T 세포 림프종은 매우 공격적인 과정이 특징이며 일반적으로 치명적입니다. 위의 경우는 azathioprine 또는 6-mercaptopurine과 함께 Remicade®를 사용하는 환자에서 발생합니다. 간세포 T 세포 림프종의 경우는 아자 티오 프린 (azathioprine)을 사용한 크론 병 (Crohn 's disease) 환자에서보고되었으며 레미케이드 (Remicade®)는 사용하지 않았습니다. Remicade® 만받은 환자에서 간질 T 세포 림프종 1 예가 기록되지 않았습니다. 간 비대 T 세포 림프종의 발생과 Remicade® 요법의 인과 관계는 분명하지 않습니다.
노인 환자의 치료에 사용하십시오. 류마티스 관절염이있는 노인 (65-80 세)의 약동학에는 유의 한 차이가 없었다. 간 및 신장 질환 환자뿐만 아니라 크론 병 환자의 레미케이드 (Remicade) 치료에 대한 특수 연구가 수행되지 않았습니다.
어린이에서 사용하십시오. 레미케이드는 질병의 징후와 증상을 줄이기 위해 중등도 또는 중증의 크론 병을 가진 어린이에게 임상 증상을 유도하고 유지하기 위해 사용됩니다. 임상 연구의 세 번째 단계에있는 모든 소아 환자는 6-mercaptopurine, 또는 azathioprine, 또는 methotrexate의 일정한 용량을 필요로한다는 것을 명심해야한다. 약동학 연구는 크론 병으로 11-17 세의 소아에서 시행되었습니다. 크론 병이있는 소아 및 성인에서 약물의 단일 복용으로 약물 동태 학에서 유의미한 차이가 발견되지 않았습니다.
크론 병 (Crohn 's disease)을 앓고있는 6 세 미만의 어린이에게 레미케이드 (Remicade)를 사용하는 것에 대한 연구는 아직 이루어지지 않았다.
소아 류마티스 관절염 환자에서 레미케이드의 안전성과 효능은 입증되지 않았다.
임신과 수유 중에 사용하십시오. 레미케이드가 임신 중 사용 중에 태아에게 나쁜 영향을 미치는지 여부는 알려져 있지 않으므로 절대적으로 필요한 경우가 아니면 레미케이드를 처방하지 않는 것이 좋습니다. 임신 중에는 치료 중 적절한 피임법과 레미케이드의 마지막 주입 후 최소 6 개월 동안 피하는 것이 좋습니다.
인플 릭시 맙이 모유에 배설되는지 여부는 알려지지 않았습니다. 따라서 Remicade로 치료하는 동안과 치료 한 후에 모유 수유를 중단하는 것이 좋습니다. 모유 수유는 치료 종료 후 6 개월 이내에 허용됩니다 (어머니를위한 치료의 중요성을 고려).
복잡한 기술을 추진하고 작동하는 능력에 미치는 영향에 대한 연구는 수행되지 않았습니다. 환자가 레미케이드 치료 중 피로감을 느끼면 다른 메 커니 즘을 운전하거나 삼가해야합니다.

레미케이드 약물 상호 작용

류마티스 관절염 및 크론 병 환자에서 메토트렉세이트와 다른 면역 조절제를 동시에 사용하면 infliximab에 대한 항체가 감소합니다. infliximab의 약동학에 대한 다른 면역 억제 약물의 가능한 효과에 대한 정보가 누락되었습니다. Remicade와 Anakinra의 결합 된 사용은 권장하지 않습니다.
주입 중에는 레미 케이 다 (rimikeida)와 다른 약제를 섞어서는 안됩니다.

Remicade의 과다 복용, 증상 및 치료

최대 20 mg / kg의 단일 용량은 독성 영향을 일으키지 않습니다.
치료 : 과다 복용의 경우 적절한 부작용을 즉시 처방해야하는 부작용 증상을 확인하기 위해 환자를 모니터링하는 것이 좋습니다.